Quality Assurance - Miesbach, Deutschland - Luye Pharma AG

Luye Pharma AG

Geprüftes Unternehmen

Miesbach, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Ihre Aufgaben
- Mitwirkung bei der Überarbeitung und Neuerstellung von BtM-relevanten SOPs, Arbeitsanweisungen sowie der halbjährlichen BtM-Meldung inkl. Inventur nach -18 BtM
- Mitwirkung bei Beantragung/ Erweiterung von BtM-Erlaubnissen, befristeten BtM-Erlaubnissen (z.B. Klinikstudien) oder Änderungsanzeigen
- Abwicklungen von Ein
- und Ausfuhren gemäß -11 BtMG sowie von Versendungen von BtM gemäß -12 BtMG bzw. BtMAHV (BtM-Abgabebelege) im Vertretungsfall
- Mitwirkung bei Erstellung, Kontrolle und Verwaltung der Aufzeichnungen nach -17 BtMG
- Wareneingangskontrolle von Betäubungsmitteln
- Schulung von BtM-relevanten SOPs und Arbeitsanweisungen im Vertretungsfall
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen das Aufgabengebiet betreffend
- Koordination und Abstimmung mit internen Organisationseinheiten
- Mitwirkung beim Review von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten verschiedener Abteilungen
- Mitwirkung beim Review von Risikoanalysen im Rahmen der Qualifizierung und Validierung
- Unterstützung bei den Aufgaben des Teams Quality Operations, insbesondere im Bereich Batch Record Review
- Mitwirkung bei der Verwaltung von Q-Dokumenten
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
- Übernahme diverser Aktivitäten zur Sicherstellung der GMP- und Regulatorischen Compliance

Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion
- Erfahrung mit Produkten, Tätigkeiten und Vorgaben gemäß Betäubungsmittelgesetz von Vorteil
- Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit
- Engagement, Eigeninitiative und Kooperationsstärke
- Hohes Qualitätsbewußtsein, ausgeprägtes Verantwortungsbewußtsein sowie ein lösungs
- und ergebnisorientiertes Vorgehen
- Gewissenhafte, sorgfältige, effiziente und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Konzentrations
- und Organisationsfähigkeit sowie analytisches Denkvermögen
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen und SAP

Wie bieten
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima