Spezialist Im Bereich Der Computersystemvalidierung - Darmstadt, Deutschland - OSBRA – Formteile GmbH

OSBRA – Formteile GmbH

Geprüftes Unternehmen

Darmstadt, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

R-Biopharm AG

Spezialist im Bereich der Computersystemvalidierung (m/w/d)

Ab sofort gesucht (unbefristet)
40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
Kein Homeoffice
Was erwartet dich?
Du planst und führst selbstständig Computersystemvalidierungen (CSV) durch und wertest diese anschließend aus
Du erstellst entsprechende CSV-Dokumente, z.B. Risikobewertungen, Lastenhefte, Validierungspläne
- und berichte
Du kümmerst dich um die konzeptionelle Weiterentwicklung der Prozesse inklusive der Überarbeitung von relevanten Vorgabedokumente
Du wirkst bei CS-relevanten CAPA- und Change Control-Verfahren mit (Risikobewertung, Maßnahmenplanung und -Umsetzung)
Du vertrittst deinen eigenen Fachbereich bei Behörden
- und Kundenaudits (u.a. ISO 13485, MDSAP, IVDR)

Ohne Personalverantwortung

Bereiche
Compliance
Medizintechnik
Was bieten wir dir?

**Einen Job, der etwas bedeutet**: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter: innen, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider
Den Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
Ein vielseitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeiter: innen
Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren deine Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket

**Entwicklungsmöglichkeiten**: Die Unterstützung, die du für deine persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigst
Verantwortung für Mensch und Umwelt
Ein Arbeitsplatz mit Zukunft
Einen sicheren Arbeitsplatz mit moderner Ausstattung und vielfältige Sozialleistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Bonussystem

Zusätzliche Urlaubstage

Faire Vergütung

Mitarbeiter-Anteile

Betriebsarzt

Leistungsabhängiger Gehaltsanteil

Kostenlose Kursangebote

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Was solltest du mitbringen?
Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
Du hast bereits relevante Berufserfahrung im Bereich Validierung in der Medizintechnik
- oder Pharmabranche sammeln können
Du kannst idealerweise Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Vorgaben im Bereich Computersystemvalidierung oder IT Compliance Themen vorweisen (z.B. ISO 13485, cGMP, GAMP 5)
Du verfügst über eine Affinität im Umgang mit Computersystemen
Du zeichnest dich durch ein konzeptionelles & analytisches Denkvermögen, Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke aus
Du bringst fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit

Mit Berufserfahrung

Sprachen
Englisch
Deutsch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Validierung
analytisches Denkvermögen
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Organisation