- Erstellung, Prüfung und Pflege von Prozessrisikoanalysen
- Erstellung von Gap-Analysen, Dokumenten und zugehörigen Verbesserungsplänen in Bezug zu internen, regulatorischen oder kundenspezifischen Anforderungen
- Durchführung von internen Audits zur Überwachung der Einhaltung von internationalen Gesetzen/Normen/Richtlinien und Kundenanforderungen
- Verantwortlich für die Unterstützung der Fachbereiche und Rückverfolgung der am Standort durchgeführten Auditaktivitäten
- Verantwortlich für die Koordination von behördlichen Inspektionen, internen und Corporate Audits sowie die Vorbereitung des Standorts auf diese Audits
- Anleiten von internen Verbesserungsmaßnahmen und internationalen QA-Compliance Programmen
- Unterstützung bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des Plant Master Files
- Implementierung von Corporate QMS Prozeduren im eigenen Fachbereich und Koordination der Implementierung in anderen Fachbereichen am Standort
- Unterstützung des lokalen Trainings Management Teams
- Abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer wissenschaftlicher Studiengang oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Fachbranche
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Unternehmen
- Nachgewiesene Erfahrung als Auditor sowie Umgang mit Behördeninspektionen
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Qualitätssysteme wie DIN ISO 13485 / 21 CFR Part 820
- Hohe Selbstständigkeit, intellektuelle Neugier und unnachgiebige Motivation, die Compliance am Standort zu verbessern
- Sicherer Umgang mit den Anforderungen an Reinraum Produktionen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
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Teamlead Regulatory Compliance
vor 1 Woche
iPoint-systems gmbh Reutlingen, Deutschland**Job description**: · **To strengthen our team in Reutlingen, Hamburg, Berlin, Munich, Vienna or Detroit we are looking for a **Team Lead **Regulatory Compliance (M/F/d)** · **What we offer**: · - A secure, long-term position with the global market leader for product compliance ...
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Auditor - External Suppliers (Europe) - Medical
vor 2 Tagen
Clearstone GmbH Tuttlingen, DeutschlandOur client is a world leader in the field of Medical Devices - for their European Audit Team (HQ in BaWu - 20km from Konstanz), they're currently looking for a: · **Position: Auditing Expert (External Suppliers)** · **Responsibilities**: · - Lead the planning, execution, and foll ...
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Auditor - External Suppliers (Europe) - Medical
vor 2 Tagen
Clearstone GmbH Tuttlingen, DeutschlandTuttlingen VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Quality (Pharma & Biotech)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33139**Stellenbeschreibung**: · Our client ...
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Head of Procurement
vor 1 Woche
SL Rasch GmbH Leinfelden-Echterdingen, DeutschlandAs the Head of Procurement (a) at our company, you will play a critical role in ensuring the efficient procurement of materials and services required for our cutting-edge projects. You will be responsible for sourcing, negotiating, and purchasing high-quality components, material ...
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Internship Application
vor 1 Woche
Airbus Dettingen an der Erms, Deutschland PraktikumSHIPWe are offering an internship on a full time basis for at least 6 months in the Application & Simulation team: Two-Phase cooled PEM Fuel Cells. · The position is within Aerostack GmbH, a Joint Venture between Airbus and an automotive company, part of the Airbus strategy to accele ...
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Taxation Specialist
vor 1 Woche
Da Vinci Engineering GmbH Leinfelden-Echterdingen, DeutschlandWir suchen kluge und innovative Mitarbeiter für Kunden wie Mercedes-Benz, Porsche und Bosch, die etwas bewegen wollen. Wenn Sie gerne in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien arbeiten wollen, freuen wir uns auf Sie · **Ihre Aufgaben**: · - The Taxation Specialist is resp ...
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Validation Expert QA
vor 2 Tagen
Clearstone GmbH Tuttlingen, DeutschlandVERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Engineering, Quality (Pharma & Biotech)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33134**Stellenbeschreibung**: · My client is a global leader in the pharmac ...
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Festo SE & Co. KG Esslingen, Deutschland**Head of Corporate Quality Q-Planning and Business Units (M/F/d)**: · **Your job**: · - Responsible for the global quality/test planning process and related sub-processes, as well as their implementation, improvement and further development · - Disciplinary and technical leaders ...
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Officer Waste Management
vor 1 Woche
KARL STORZ Tuttlingen, DeutschlandAt KARL STORZ, we take pride in helping patients · through some of the toughest journeys of their lives. · We are making contributions that matter. · Regardless of your role, YOU improve patients' lives every day. · **Location**:Tuttlingen, BW, DE, 78532 · **ID #**:2824 · **Your ...
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Quality Resident Team Leader
vor 5 Tagen
YAZAKI Corporation Leinfelden-Echterdingen, Deutschland**Quality Resident Team Leader (M/F/d)**: · **Join Yazaki. Connect to the future.** · **Country**: Germany (DE) · **City**: Köln · **Worksite / Location**: Rastatt · **Job Function**: Quality · **Job Discipline**: Customer Service · **Job Family**: Quality Assurance Methods · Fou ...
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Tax & Treasury Specialist (M/F/d)
vor 5 Tagen
Exyte GmbH Renningen, Deutschland**Your vision is ambitious. Just like ours.**: · Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you w ...
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Functional Owner for Logging and Monitoring
vor 6 Tagen
Mercedes-Benz AG Sindelfingen, Deutschland**Aufgaben**: · **About the role**: · Within the MB.OS organization we share the vision to speed up our Mercedes-Benz vehicle software development. That is, from idea to prototype implementation in 24 hours and from prototype to customer delivery in 3 months. To support the devel ...
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Mercedes-Benz AG Sindelfingen, Deutschland**Aufgaben**: · The Mercedes-Benz Group AG is one of the most successful automotive companies in the world. Together with Mercedes-Benz AG, the vehicle manufacturer is one of the largest providers of premium and luxury cars and vans. At Mercedes-Benz, we shape the automobile gene ...
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IT Infrastructure Engineer
vor 2 Tagen
CureVac Corporate Services GmbH Tübingen, Deutschland GanztagsDesign. Progress. Together. · CureVac Corporate Services GmbH, a wholly owned subsidiary of CureVac SE, combines the central functions of the CureVac business group. CureVac is a global biopharmaceutical company in the field of mRNA technology, with more than 20 years of expertis ...
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Product Engineer Defence
vor 5 Tagen
Moog GmbH Böblingen, Deutschland GanztagsÜber das Unternehmen · Mit Applikationen, Entwicklungen und Produktion sind wir für anspruchsvolle Aufgaben in der Antriebs- und Steuerungstechnik der Partner unserer Kunden. Stets bereit eine technische und wirtschaftlich optimale Systemlösung zu bieten, die konstante Qualität d ...
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Product Engineer Defence
vor 5 Tagen
Moog GmbH Böblingen, Deutschland GanztagsÜber das Unternehmen · Mit Applikationen, Entwicklungen und Produktion sind wir für anspruchsvolle Aufgaben in der Antriebs- und Steuerungstechnik der Partner unserer Kunden. Stets bereit eine technische und wirtschaftlich optimale Systemlösung zu bieten, die konstante Qualität d ...
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Moog GmbH Böblingen, Deutschland GanztagsÜber das Unternehmen · Mit Applikationen, Entwicklungen und Produktion sind wir für anspruchsvolle Aufgaben in der Antriebs- und Steuerungstechnik der Partner unserer Kunden. Stets bereit eine technische und wirtschaftlich optimale Systemlösung zu bieten, die konstante Qualität d ...
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Deutschland Böblingen, DeutschlandWas erwartet dich? · Du bist verantwortlich für den Kundenkontakt in technischen Fragen während und nach der Serienproduktion · Du übernimmst das Konfigurationsmanagement von elektromechanischen Antriebssystemen für militärische Anwendungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklung ...
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Product Engineer Defence
vor 3 Tagen
Moog GmbH Böblingen, Deutschland GanztagsÜber Moog GmbH: · Mit Applikationen, Entwicklungen und Produktion sind wir für anspruchsvolle Aufgaben in der Antriebs- und Steuerungstechnik der Partner unserer Kunden. Stets bereit eine technische und wirtschaftlich optimale Systemlösung zu bieten, die konstante Qualität der Pr ...
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Kfz Prüfingenieur Fahrzeugprüfung
vor 1 Tag
DEKRA Reutlingen, Deutschland(Ausbildung) Kfz Prüfingenieur Fahrzeugprüfung (m/w/d) · Zollernalbkreis · Vollzeit | DEKRA Automobil GmbH | DE · Gerne bieten wir Ihnen auch vorab eine interne Ausbildung zum Prüfingenieur an. Weitere Informationen unter üfingenieur · Wir stellen uns vor · An 74 Niederlassungen ...
Quality Compliance Engineer - Hechingen, Deutschland - Baxter
Beschreibung
Vantive: A New Company Built On Our Legacy
Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us.
At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us are driven to help improve patients' lives worldwide. Join us as we revolutionize kidney care and other vital organ support.
*Completion of the proposed separation of Kidney Care from Baxter into a standalone company (to be named Vantive) remains subject to the satisfaction of customary conditions.
Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Baxter-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.
Die Abteilung Quality ist zuständig für die Gewährleistung der hohen Qualität unserer Produkte. Darüber hinaus überwachen wir die Prozesse und Arbeitsabläufe und führen Verbesserungen durch, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden.
Aufgaben
Anforderungen
Was wir bieten
Baxter bietet spannende Herausforderungen mitEntwicklungspotential.Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.
Was wir tun
Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den BereichenNierenersatztherapie,Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie.
#IND-DACH
