Mitarbeiter Qualitätssicherung - Frankfurt am Main, Deutschland - Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt am Main, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Du wolltest schon immer als **Sachbearbeiter Qualitätssicherung **in **Frankfurt am Main **arbeiten? Dann ist das jetzt Deine Chance Nutze sie und bewirb dich auf diesen Job Unser Partner aus der **Chemiebranche **und wir freuen uns auf Deine Bewerbung. Du bist genau richtig, wie du bist Sei einfach du selbst. Wir wollen niemanden verändern und freuen uns auf jede Bewerbung.

**Was wir anbieten**:

- Attraktive Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Großes internationales Unternehmen
- Arbeiten mit den nettesten Kollegen

**Was wirst du tun**:

- Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
- Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews und Media Fills
- Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
- Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne sowie SOPs
- Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle und Logbücher
- Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
- Koordinierung von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
- Schulung von Kollegen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden
- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung

**Was bringst du mit**:

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt in der Pharmazie
- Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Fließende Englischkenntnisse
- Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung - hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversale Zusammenarbeit
- Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
- Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
- Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
- Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen