Compliance Senior Specialist - Munich, Deutschland - akut... Kompetente Lösungen GmbH

akut... Kompetente Lösungen GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 9 Monate einen**

**Compliance Senior Specialist (m/w/d)**

Monatsgehalt: 5.000 Euro bis 6.500 Euro
- Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier_

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
- Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard
- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
- Zudem verfolgen Sie innerhalb des Bereiches sowie über die Focused Factory hinaus die fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen nach
- Sie arbeiten zudem an Verbesserungs
- und Standardisierungsprojekten zum Abweichungsprozess mit
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs
- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) zu schätzen, sondern auch bei der Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen
- Sie vertreten in Audits und Inspektionen die von Ihnen verantworteten Themen und stellen hierbei eine angemessene und aus Behörden
- und Kundensicht adäquate Abweichungsbearbeitung sicher

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations
- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs
- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) sowie die Dokumentation von Abweichungen

**... und last but not least**:

- Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden Württemberg und des iGZ
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub jährlich
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Personalisierte Schutz
- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Bei Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung erfolgt Kostenübernahme durch akut
- Persönliche Betreuung durch akut, da wir uns als Schnittstelle zwischen Ihnen und unserem Kunden sehen

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?**

Werden Sie Teil unseres Teams

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß