Medical Writer Für Stoffliche Medizinprodukte Der - Berlin, Deutschland - Hoffmann Dental Manufaktur

Hoffmann Dental Manufaktur
Hoffmann Dental Manufaktur
Geprüftes Unternehmen
Berlin, Deutschland

vor 1 Woche

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter
Beschreibung
Als Medical Writer erstellen Sie eine Vielzahl regulatorischer Zulassungsdokumente als federführende Autorin. Sie arbeiten dafür eng mit der PRRC im Unternehmen und ziehen bei Bedarf für Ihre Arbeit interne und externe Expert: Innen hinzu.

Gesetzliche Vorgaben, die wir in erster Linie erfüllen müssen sind die MDR 2017/745 sowie die Vorgaben der US FDA.

Aufgaben

Ihre Aufgabe
- Erstellung einer Reihe von Zulassungsdokumenten und einiger medizinischer Kommunikationsdokumente in der Funktion einer leitenden medizinischen Redakteurin.
- Definieren des (zahn-)medizinischen Inhalts von Dokumenten, Sicherstellen der Einhaltung von SOPs und relevanten lokalen und nationalen Richtlinien.
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung von SOPs für die Erstellung der Zulassungsdokumente ggfs. mit Hilfe externer Experten
- Sicherstellung eines reibungslosen Projektablaufs, einschließlich des Verständnisses und der Verwaltung des Projektumfangs, des Zeitplans und der Auswirkungen von Änderungen oder neuen Anfragen.

Qualifikation

Viele Wege führen zum Medical Writer
- Höherer Abschluss: Diplom/ Master/ Promotion in einer Naturwissenschaft (alternative Studiengänge sind möglich)
- Motivation und Fähigkeit zum Schreiben, sowie hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
- Spaß am Recherchieren
- Sichere Beherrschung deskriptiver Statistik
- Ein Auge für Details und dennoch die Fähigkeit, auf Perfektion zu verzichten.
- Verständnis für und Anpassungsfähigkeit an unterschiedliche Kulturen.
- Leichtigkeit in der internen und externen Kommunikation

**Benefits**:
Wir bieten Ihnen
- eine langfristige Beschäftigungsperspektive
- Gestaltungsspielraum, flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- Herausfordernde Aufgaben/Projekte verbunden mit hoher Eigenverantwortlichkeit
- ergonomischer Büroarbeitsplatz (1-4 Personenbüros) mit Ausblick
- Firmenfahrrad, Mitarbeitertelefon, Mitarbeiterarbeitsrechner
- Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bus vis-à-vis, A100 Ausfahrt Oberlandstrasse)
- Fahrradstellplätze (Duschmöglichkeiten vor Ort)
- Weiterbildungsmöglichkeiten im Rahmen nationaler und internationaler Gremien
- Kollegiales Betriebsklima in einem motivierten internationalen Team mit Raum für Ideen und Austausch

Wir freuen uns auch über Bewerbungen von Quer
- oder Berufseinsteiger: Innen, die Enthusiasmus und Lernwillen mitbringen, sich in diese komplexe Thematik einzuarbeiten.

Jedem Anfang wohnt ein Zauber inne.
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