Scientist (M/w/d) - Frankfurt am Main, Deutschland - BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH

Lena Wagner

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter


Beschreibung
BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main.
**Tätigkeitsbeschreibung**
- Koordinierung bei der Etablierung und Implementierung von Methoden und Prozessen für aseptische Herstellung
- Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Qualifizierung und Validierung von Prozessen, Methoden, Geräten und Mitarbeitern im Bereich der aseptischen Herstellung und dessen Umfeld
- Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien, (SOPs, URSs, Risikoanalysen)
- Mitarbeit bei dem Entwerfen eines für die Umgebung geeigneten Umgebungsmonitoring
- Mitarbeit bei der Entwicklung, Planung und Umsetzung von neuen Oligonukleotidherstellverfahren inclusive der Umsetzung zum Up-Scaling
- Planung und Durchführung von Labortätigkeiten
- Planung und Implementierung der Reinraumumgebungen unter Anleitung des Vorgesetzten
- Meetings zu Design und Prozessspezifikationen mit Kunden beiwohnen
- Mitarbeiter führen und trainieren
- Prozesse überwachen und leiten in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Entwicklung von Komplexformulierungen und Prozessen
- Recherchieren in wissenschaftlichen Publikationen, um die Prozesse zu optimieren und state of the art zu halten

**Anforderungsprofil**
- Du hast ein Hochschulstudium der Naturwissenschaften (Bachelor oder Master in Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie) absolviert oder eine vergleichbare Qualifikation und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der biotechnologischen, chemischen oder pharmazeutischen Industrie
- Du besitzt Erfahrungen in den Regularien zum Arbeiten im Reinraum oder hast bereits in einem Reinraum Klasse C und höher gearbeitet.
- Du hast fundierte Kenntnisse im Umgang mit PCR und in vitro Transkription
- Du hast fundierte Kenntnisse der einschlägigen GMP-Vorschriften und Erfahrung in der Erstellung von GMP Dokumenten wie z.B. der Qualifizierung und Validierung, Risikoanalysen, URS oder SOP
- Vorhandene Dokumente kannst Du in Bezug auf GMP-Konformität, Genauigkeit und Vollständigkeit überprüfen
- Erfahrungen mit Reinraumumgebungen und dessen Abläufen in Bezug auf Prozesse und Regularien
- Erfahrungen mit einem Isolator sind wünschenswert
- Grundlagen oder mehr über das Prinzip und dem Umgang mit Bioreaktoren ist wünschenswert
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift), eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und ein sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen runden Dein Profil ab

**Dich erwartet**
Wir bieten Dir ein harmonisches, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche. Alle Arbeitsbereiche an unserem Standort sind modern und hochtechnisiert. Hierdurch können wir Dir spannende Aufgaben und vielseitige Tätigkeiten garantieren, bei denen Prozesse mitgestalten werden können.
Eine attraktive Vergütung, ein Mobilitätspaket, Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten runden unser Angebot ab.
**Deine Bewerbung**
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**BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH**: Finalist Kategorie "Jobmotor" Hessen-Champions YouTube

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Montag bis Freitag

Arbeitsort: Ein Arbeitsort

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