- Die Leitung eines Teams von ca. 25 RA CMC Mitarbeitern (inkl. mehrerer Teamleiter)
- Planung der regulatorischen CMC Strategie sowie Budgetverantwortung
- Gewährleistung, dass alle regulatischen Themen innerhalb der Unternehmensgruppe nach exzellentem Qualitätsstandard abgewickelt werden
- Ressourcenplanung und Pipeline-Management
- Entwicklung der Regulatory CMC Sparte durch Recruiting neuer Mitarbeiter
- Weiterentwicklung der Teamleiter sowie der Experten im Bereich Regulatory CMC
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden
- Die Repräsentanz des Unternehmens auf externen Veranstaltungen, Seminaren und gegenüber Kunden sowie Geschäftspartnern
- Einen naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Hochschulabschluss
- Langjährige fachliche Erfahrung im Bereich Regulatory CMC
- Führungserfahrung innerhalb der Arzneimittelzulassung
- Die Fähigkeit Mitarbeiter anzuleiten, zu motivieren und zu überzeugen
- Erstklassige Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und auf Englisch.
- Arbeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen, das sich Mitarbeiterorientierung auszeichnet
- Ein attraktives Gehaltsmodell
- Einmalig flexible Rahmenbedingungen
- Abwechslungsreiche Aufgaben auf höchstem wissenschaftlichen Niveau
- Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
APRIORI - business solutions AG Lübeck, Deutschland GanztagsIn der Position als Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik (m/w/d) übernehmen Sie bei unserem Kunden im Raum die Verantwortung für die FDA-Zulassung von anspruchsvollen und komplexen Geräten im Bereich Krankenhaustechnik . Ihre Tätigkeit trägt dazu bei, optimale Versorgungsm ...
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Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik
vor 1 Woche
APRIORI - business solutions AG Lübeck, DeutschlandIn der Position als Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik (m/w/d) übernehmen Sie bei unserem Kunden im Raum die Verantwortung für die FDA-Zulassung von anspruchsvollen und komplexen Geräten im Bereich Krankenhaustechnik . Ihre Tätigkeit trägt dazu bei, optimale Versorgun ...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Tagen
Biomatch GmbH Hoisdorf, DeutschlandAls Entwickler und Produzent hochwertiger Dichtungssysteme für den Antriebsstrang beschäftigt unser Kunde heute über 2000 Mitarbeiter und ist international mit seinen Standorten vertreten. Für die Bearbeitung von Themen bezüglich Compliance und Regulatorischen Anforderungen wird ...
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Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt 510(k)
vor 4 Tagen
Dräger Lübeck, Deutschland GanztagsAls Regulatory Affairs Manager – Schwerpunkt (k) (m/w/d) wirken Sie bei der Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforderungen mit. Dies beinhaltet die Id ...
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Drägerwerk AG & Co. KGaA Lübeck, DeutschlandIn Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet dir eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichst du in 20 Minuten die Ostsee und in nur ...
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 17 Stunden
Allergopharma GmbH & Co. KG Reinbek, DeutschlandAllergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen s ...
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Dräger Lübeck, Deutschland NebenberuflichErstellung und Auswertung von Umfragen · Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten · Unterstützung beim Requestmanagement · Unterstützung bei GAP-Analysen · Unterstützung bei Software Validierungen · Du studierst Medizintechnik, Gesundheitsmanagement, Health Economy oder ve ...
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Remote: Regulatory CMC Manager
vor 6 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Lübeck, Deutschland CDISie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als: · Regulatory CMC Manager (m/w/d) · Nach der Einarbeitung dürfen Sie deutschlandweit ...
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Remote: Regulatory CMC Manager
vor 5 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Lübeck, Deutschland EmployeeSie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten und sucht Verstärkung als: · Regulatory CMC Manager (m/w/d) · Nach der Einarbeitung dürfen Sie deutschlandweit ...
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Initiativbewerbung - Zentrale Geschäftsbereiche
vor 4 Tagen
Fraunhofer-Gesellschaft Lübeck, DeutschlandWas Sie mitbringen · Ein laufendes Studium oder einen Hochschulabschluss (gerne auch mit Promotion) mit Bezug zu unseren Forschungsfeldern (z.B. Ingenieurwissenschaften, Robotik, Automatisierung, Lebensmitteltechnologie, Regulatory Affairs) · Engagierte Persönlichkeit, die Sp ...
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Field Action Manager
vor 5 Tagen
Dräger Lübeck, Deutschland GanztagsMöchtest Du in einem internationalen Medizintechnik Unternehmen eigenverantwortlich und international arbeiten? Dann hast du jetzt die Chance, bei uns zu starten als · Field Action Manager (m/w/d)/ Wirtschaftsingenieur (m/w/d) · Deine Aufgaben: · Initiieren und Planen von Feldak ...
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Dräger Lübeck, Deutschland GanztagsStudieren macht Spaß – noch mehr, wenn du die Theorie auch in der Praxis erleben kannst. Bei Dräger bringst du vom ersten Tag an deine Ideen ein und übernimmst Verantwortung für ›Technik für das Leben‹. Unterstütze unser Team der Quality & Regulatory Affairs der Business Unit ›Ho ...
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Projektingenieur (m/w/d) Manufacturing Engineering
vor 2 Wochen
CODAN Medizinische Geräte GmbH Lensahn, Deutschland GanztagsCODAN Medizinische Geräte GmbH hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. An unserem Hauptsitz in Le ...
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Projektingenieur Fertigungstechnik
vor 2 Tagen
CODAN Medizinische Geräte GmbH Lensahn, Deutschland GanztagsCODAN Medizinische Geräte GmbH hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. An unserem Hauptsitz in Le ...
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Projektingenieur Fertigungstechnik
vor 1 Woche
CODAN Medizinische Geräte GmbH Lensahn, Deutschland GanztagsCODAN Medizinische Geräte GmbH hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. An unserem Hauptsitz in Le ...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d)
vor 5 Tagen
Allergopharma Reinbek, DeutschlandWer wir sind · Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergische ...
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Product Compliance Manager
vor 4 Tagen
Arethia Reinbek, Deutschland GanztagsDeine Aufgaben · In dieser Rolle arbeitest Du in unserem erfahrenen Regulatory Affairs und Product Compliance Team am Standort in Reinbek. Du bist als Specialist/Expert u.a. zuständig für: · Einstufung von Stoffen und Gemischen nach CLP/GHS sowie die automatisierte Bereitstellung ...
Homeoffice: Bereichsleitung Regulatory Affairs - Lübeck, Deutschland - Triga Consulting GmbH & Co KG
Beschreibung
TRIGA Exklusivmandat:
Im Auftrag unseres langjährigen Kunden, einem sehr erfolgreich wachsenden Pharmaunternehmen, suchen wir eine motivierte Führungskraft als:
Bereichsleitung Regulatory Affairs - Schwerpunkt CMC (m/w/d)
Standort: Homeoffice
Vertragsart: unbefristete Festanstellung
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Bewerben Sie sich noch heute bei:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer | Recruitment Regulatory Affairs
Triga Consulting GmbH & Co. KG
Tel.:
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.