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    Senior Regulatory Affairs Specialist - Rhein-Kreis Neuss, Deutschland - Kenvue

    Kenvue
    Default job background
    Beschreibung
    Senior Regulatory Affairs Specialist - DACH W Description

    Kenvue rekrutiert derzeit folgende Stellen:

    Senior Regulatory Affairs Specialist - DACH (m/w/d)

    Stellenbeschreibung – Allgemeine Aussage für die Kopfzeile

    Diese Position berichtet an Head of Regulatory Affairs DACH und befindet sich in Neuss.

    Wer wir sind

    Wir bei Kenvue sind uns der außergewöhnlichen Kraft der täglichen Pflege bewusst. Wir können auf eine über hundertjährige Geschichte zurückblicken und sind in der Forschung verwurzelt. Wir sind die Heimat legendärer Marken - darunter NEUTROGENA, AVEENO, TYLENOL, LISTERINE, JOHNSON'S und BAND-AID, die Sie bereits kennen und lieben. Wissenschaft ist unsere Leidenschaft, Pflege ist unser Talent. Unser weltweites Team besteht aus vielfältigen und herausragenden Menschen, die sich leidenschaftlich für Wissen und Innovation einsetzen und sich verpflichtet fühlen, unseren Kunden die besten Produkte zu liefern. Mit Expertise und Einfühlungsvermögen haben Sie als Kenvuer die Möglichkeit, das Leben von Millionen von Menschen positiv zu beeinflussen, und das jeden Tag. Wir stellen den Menschen an die erste Stelle, kümmern uns intensiv um ihn, schaffen mit wissenschaftlichen Erkenntnissen Vertrauen und lösen Herausforderungen mit viel Mut – und wir bieten Ihnen großartige Möglichkeiten Gestalten Sie mit uns unsere Zukunft – und Ihre. Hier können Sie uns zusehen.

    Was Sie tun werden

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen

    Associate Manager Regulatory Affairs – DACH (m/w/d).

    In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika, Bedarfsgegenstände und Medizinprodukte verantworten.

    Hauptverantwortlichkeiten

    ·Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte, kompetitive Claims oder OTC-Switches

    ·Vorbereitung, Koordinierung und Einreichung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung

    ·Erstellung und Bearbeitung von Produktinformationstexten, Gebrauchs- und Fachinformationen zur Einreichung von Änderungsanzeigen für europäische (MRP, DCP) und nationale Zulassungsverfahren

    ·Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)

    ·Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien

    ·Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien

    ·Korrespondenz mit den jeweiligen europäischen Behörden

    ·Sicherstellung der regulatorischen Compliance

    ·Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)

    ·Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen

    ·Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes

    Qualifications

    Was wir suchen

    Erforderliche Qualifikationen

    ·Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs

    ·Mehrjährige (10+ Jahre) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ im Bereich Arzneimittelzulassung für Deutschland; idealerweise auch für Österreich und die Schweiz

    ·Verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil

    ·Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen

    ·Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke

    ·Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative

    ·Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise

    ·Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten

    ·Fließend Englisch und Deutsch (Deutsch C2 Niveau)

    Was haben Sie davon

    ·Wettbewerbsfähiges Sozialleistungspaket

    ·Bezahlte Betriebsfeiertage, bezahlter Urlaub, Freistellung für ehrenamtliche Tätigkeiten, sommerliche Freitage ("Summer Fridays") und mehr

    ·Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

    ·Employee Resource Groups (Mitarbeitergruppen)

    Kenvue ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Beschäftigungsauswahl ohne Rücksicht auf ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft oder den Status eines geschützten Veteranen in Betracht gezogen und werden nicht aufgrund einer Behinderung diskriminiert.

    Primary Location

    Europe/Middle East/Africa-Germany-North Rhine Westphalia-Rhein-Kreis Neuss

    Job Function

    Regulatory Affairs


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  • Galderma Duesseldorf, Deutschland

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans th ...


  • Redefine Meat Duesseldorf, Deutschland

    At Redefine Meat, we love meat. Really, _really_ love meat. · We believe that the world deserves New-Meat, plant-based meat, that's not only good for the environment but is also kind to animals. Having studied animal meat's unique components, and perfected cutting-edge technologi ...


  • Boston Scientific Corporation Duesseldorf, Deutschland

    **Senior Regulatory Affairs Specialist**: · - Remote Eligible: Hybrid- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**Additional Locations**: Germany-Düsseldorf; France-Voisins le Bretonneux; Italy-Milan; Spain-Madrid; United Kingdom-Hemel Hempstead · **Diversity - Innovation - Caring - Glo ...


  • Landeshauptstadt Düsseldorf Düsseldorf, Deutschland Ganztags

    · Über uns · Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt · Sachbearbeitung (m/w/d) · Baurechtsangelegenheiten · für das Vermessungs- und Katasteramt · BesGr A 11 LBesO oder EG 10 TVöD · Das Vermessungs- und Katasteramt der Landeshauptstadt Düsseldorf (LHD) mit seinen fünf Abteilun ...


  • Kenvue Kreis Neuss, Deutschland

    · Kenvue is currently recruiting for: · **Senior Associate Medical Affairs CE** · This position reports into the Senior Associate Manager Medical Affairs CE and is based in Neuss, Germany. · **Who We Are** · At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built o ...


  • Medisana GmbH Neuss, Deutschland

    Are you interested in technology? Have you often been asked about your conscientious way of working? Do you enjoy working in an international environment? Are you interested in innovative technical healthcare products? If you can answer YES to these questions, then WE are probabl ...


  • Kreissparkasse Heinsberg Erkelenz, Deutschland

    Als Bankkauffrau oder Bankkaufmann bist du für unsere Kunden in der Region:erste Ansprechpartnerin oder erster Ansprechpartner rund um das Girokonto · Expertin oder Experte für alle Geldangelegenheiten · Spezialistin oder Spezialist in Kreditfragen · Beraterin oder Berater für di ...

  • Miltenyi Biotec

    Master Data

    vor 2 Wochen


    Miltenyi Biotec Bergisch Gladbach, Deutschland Ganztags

    Stellenbeschreibung · Sie werden Teil unserer agilen Produktorganisation und arbeiten an unserem unternehmensweiten Serialisierungsprojekt mit, in dessen Rahmen jedes unserer Produkte per Label rückverfolgbar ist. Sie sind verantwortlich für die Optimierung des Label Management S ...


  • Miltenyi Biomedicine Bergisch Gladbach, Deutschland Ganztags

    Company Description · Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies. We are developing innovative treatments for serious life-threatening diseases and are reshaping their accessibility to patients wor ...


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    If you are thinking about a new career start, then we should talk We currently have an exciting vacancy for a Regulatory Affairs Specialist with a business partner in Cologne . A variety of tasks, an appreciative working atmosphere and attractive benefits await you - all in a ...


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  • SymBio Recruitment GmbH Hürth, Deutschland

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  • Stadt Köln Köln, Deutschland

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