- Durchführung derQA-Oversight zur Sicherstellung der Einhaltung gültigerkonzernweiter und standortspezifischer Regelungen für GxP-relevanteQualifizierungen, Kalibrierungen, Wartungen undSoftwarevalidierungen
- Prüfung undQA-Freigabegenehmigung aller im Rahmen der Qualifizierung,Kalibrierung, Wartung und Softwarevalidierung definiertenGxP-Dokumente
- AktiveUnterstützung der Qualifizierungsverantwortlichen bei der Bewertungvon Risiken und Erstellung der zugehörigenRisikoanalysen
- Weiterentwicklungdes Qualifizierungs-, Wartungs-, und Kalibrierungskonzeptes unterBerücksichtigung der Prozesseffizienz und der geltenden Behörden-(national und international) und Konzernanforderungen inbereichsübergreifenderZusammenarbeit
- Verantwortung alsQA-Oversight im GMP-Upgrade-Projekt für Umbaumaßnahmen von Räumenund technischenSystemen
- Abgeschlossenesnaturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftlichesStudium
- Sehr guteKenntnisse der GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrüstungen undRäumen in derPharmaproduktion
- Fundiertepraktische Kenntnisse zu den Anforderungen und Ablauf vonAnlagenqualifizierungen, -wartung und -kalibrierungen
- Sehr guteKenntnisse von technischen Prozessen/Abläufen und vernetztesDenken
- UmfangreicheKenntnisse der gesetzlichen Regelwerke zur Sicherstellung derQualifizierungen in derPharmaindustrie
- Sehr guteKenntnisse im Umgang mit PC, MS Office und Datenbanksystemen (z.B.SAP)
- Hohes Maß anFlexibilität und Kommunikationsvermögen zur Koordinierungbereichsübergreifender Aktivitäten und sehr gutesOrganisationsvermögen sowie hoheEigeninitiative
- Sehr guteDeutsch- und Englischkenntnisse in Wort undSchrift
-
Bayer Weimar GmbH & Co KG Weimar, Deutschland LimitedBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies ...
-
Bayer Weimar, DeutschlandBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies ...
-
Mitarbeiter/in Bauhof
vor 4 Tagen
Stadtverwaltung Saalfeld/Saale Saalfeld, DeutschlandDie Stadtverwaltung Saalfeld/Saale schreibt die Stelle "Mitarbeiter/in Bauhof (Kfz)" (m/w/d) für den Standort Kleingeschwenda zur Besetzung ab aus. Das Einsatzgebiet der zu besetzenden Stelle erstreckt sich auf die Ortsteile von Arnsgereuth bis Schmiedefeld. · Ihre Aufgaben · - W ...
-
Sachbearbeiter Zentrales Gebäude- Und
vor 1 Woche
Burgenlandkreis Naumburg, Deutschland**Stellenausschreibung** · Der Burgenlandkreis liegt mit einer Fläche von 1.414 km2 im Süden des Bundeslandes Sachsen-Anhalt und im Zentrum von Mitteldeutschland. Attraktivität und Image des Landkreises werden maßgeblich vom vielfältigen Erbe der alten Kulturlandschaft an Saale, ...
-
Sachbearbeiter Zentrales Gebäude- Und
vor 1 Woche
Burgenlandkreis Naumburg, Deutschland**Stellenausschreibung** · Der Burgenlandkreis liegt mit einer Fläche von 1.414 km2 im Süden des Bundeslandes Sachsen-Anhalt und im Zentrum von Mitteldeutschland. Attraktivität und Image des Landkreises werden maßgeblich vom vielfältigen Erbe der alten Kulturlandschaft an Saale, ...
-
Mitarbeiter im Project Team
vor 6 Tagen
Bayer Weimar GmbH & Co KG Weimar, DeutschlandBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Es gibt viel ...
-
Lab Assistant
vor 1 Woche
Sandoz Rudolstadt, Deutschland**Ihre Aufgaben**: · Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden: · - Durchführung von analytischen Prüfungen nach beschriebenen Methoden sowie wissenschaftliche Versuche (z.B. Validierungsarbeiten) im Rahmen der Entwicklungstätigkeiten unter Anleitung pla ...
-
Lab Assistant
vor 1 Woche
Aeropharm GmbH Rudolstadt, DeutschlandSandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. · Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klar ...
-
Einrichterin im Bereich Verpackung
vor 1 Tag
Bayer Weimar GmbH & Co KG Weimar, Deutschland LimitedBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies ...
-
Aeropharm GmbH Rudolstadt, DeutschlandSandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. · Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klar ...
-
Einrichter (m/w/d) in 3-Schicht gesucht
vor 1 Woche
Bayer Weimar GmbH & Co KG Weimar, DeutschlandBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Es gibt viel ...
-
Lab Assistent
vor 1 Woche
Aeropharm GmbH Rudolstadt, DeutschlandSandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars. · Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klar ...
-
Einrichterin im Bereich Verpackung
vor 20 Stunden
Bayer Weimar, DeutschlandBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies ...
-
Natural scientist
vor 6 Tagen
Bayer AG Erfurt, DeutschlandBei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies ...
-
Teamassistenz mit Englischkenntnissen gesucht
vor 1 Woche
Wacker Chemie AG Jena, DeutschlandWir entwickeln nachhaltige Lösungen, die die Zukunft verändern. Um unser Team in Jena zu verstärken, suchen wir Sie befristet innerhalb des Bereiches Production Jena für die Abteilung Technical Coordination als · Planung sowie Durchführung von Instandhaltungstätigkeiten wie Repa ...
-
Mitarbeiter Qualitätssicherung m/w/d
vor 1 Woche
microfluidic ChipShop GmbH Jena, Deutschland Ganztagsmicrofluidic ChipShop ist das international führende Unternehmen im Bereich "Lab-on-a-Chip". Mit unseren Produkten helfen wir Krankheiten zu erkennen, Lebensmittel sicher zu produzieren, die Landwirtschaft der Zukunft mitzugestalten und biologische Gefahren zu erkennen. Dafür bri ...
-
DB InfraGO AG Jena, DeutschlandStellenbeschreibung · Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Elektriker:in / Mechatroniker:in für Qualifizierung zum:zur Signalmechaniker:in (w/m/d) für die DB Netz AG am Standort Jena. Deine Aufgaben: Die Inspektion, Wartung und Instandhaltung einer Vielzahl von unt ...
-
Assistant Technical Coordination
vor 2 Tagen
Wacker Chemie AG Jena, DeutschlandSie wollen Verantwortung übernehmen und mit Ihrer Arbeit etwas bewegen? Mit Ihrer Expertise erreichen wir gemeinsam große Ziele. Wir sind WACKER – Verlässlich. Entschlossen. Ambitioniert. Als eines der forschungsintensivsten Chemieunternehmen der Welt ermöglichen wir seit über 10 ...
-
DB InfraGO AG Jena, DeutschlandStellenbeschreibung · Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Gleisbauer:in / Tiefbaufacharbeiter:in zur Qualifizierung zum:zur Fahrbahnmechaniker:in (w/m/d) für die DB Netz AG am Standort Jena.Die Bewerbung bereits ausgebildeter Fahrbahnmechaniker:innen ist ebenso wil ...
-
Instandhalter (m/w/d) in Direktvermittlung
vor 4 Tagen
VPL Personal Leasing GmbH Jena, DeutschlandInstandhalter (m/w/d) in DirektvermittlungDas bringen Sie mit: · Berufsausbildung in Maschinenbau, Elektrotechnik oder Mechatronik Fortgeschrittene Kenntnisse in Pneumatik, Antriebstechnik und Steuerungssysteme · GMP-Kenntnisse · Kenntnisse von Instandhaltungsmethoden und systema ...
Mitarbeiterin QA-Oversight Qualifizierung, Wartung - Weimar, Deutschland - Bayer Weimar GmbH & Co KG
Beschreibung
Bei Bayer sind wirVisionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungenunseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, inder genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alleMenschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun diesmit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von denMenschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessernunsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibtviele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einerabwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunftstrebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklichetwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Teamhaben.
Mitarbeiter*inQA-Oversight Qualifizierung, Wartung & Validierung (alleGeschlechter)AlsMitarbeiter*in Quality Assurance Oversight sind Sie verantwortlichfür die Überwachung der regelkonformen Durchführung vonQualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen undSoftwarevalidierungen an technischen Anlagen und Systemen im GMPUmfeld.
IHRE AUFGABEN UNDVERANTWORTLICHKEITEN
WAS SIEMITBRINGEN
Die Stelle istauf zwei Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätereEntfristung.
Die Befristung entfällt bei einerStellenbesetzung durch einen internen, unbefristetenMitarbeiter*in
