Director Global Audit Office - Frankfurt Am Main, Deutschland - Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care

Geprüftes Unternehmen

Frankfurt Am Main, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

In dieser Rolle haben Sie die Verantwortung für das globale Auditprogramm und sind Prozessverantwortliche/r im Unternehmen gemäß Global Management System (GMS).

**Ihre Aufgabe**:

- Management des globalen Auditprogramms inkl. Durchführung von internen Audits und Koordinierung von externen Audits zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung u. a. gemäß ISO 13485, MDR und MDSAP
- Etablierung und Weiterentwicklung Entwicklung des Netzwerkes der internen Auditoren inkl. Sicherstellung der notwendigen spezifischen Qualifizierung
- Standort-, funktions
- und disziplinübergreifende Führung und Entwicklung des GMS-Audit Office-Teams mit dem Ziel funktionaler Exzellenz und hoher Motivation
- Gesamtverantwortung für die vom Team erbrachten Leistungen in Bezug auf Qualität, Budget und Zeit. Koordinierung und Priorisierung von Terminen, Ressourcen und Aufgaben
- Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und einer schlanken Prozesslandschaft
- Definition und Weiterentwicklung der relevanten Prozesse, Methoden und Infrastrukturen der globalen Teams mit dem Ziel der Harmonisierung und Effizienzsteigerung
- Entwicklung und Ausbau der Teamstrategie sowie deren Umsetzung in konkrete Maßnahmen
- Intensive, standortübergreifende Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen und Stakeholdern insbesondere aus den Bereichen Vertical Business Units, Produktionsstandorte, Länderorganisationen und GMS-Managementfunktionen

**Ihr Profil**:

- Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Biologie, Chemie oder einer ähnlichen naturwissenschaftlich-technischen Disziplin, zusätzliche postgraduale Ausbildung ist von Vorteil
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung mit Funktionen im Bereich Qualitätsmanagementsysteme, insbesondere im Bereich Auditing in der Medizintechnik-, Pharma
- oder Gesundheitsbranche
- Umfassende Führungserfahrung erforderlich, erfolgreiche Leitung von Teams in einem internationalen Umfeld hilfreich
- Solide Erfahrung im Projektmanagement erforderlich
- Sehr gute Kenntnisse der geltenden normativen, rechtlichen und regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 14971, MDR; vorzugsweise auch USA 21 CFR Part 820 und grundlegende GxP-Anforderungen
- Qualifikation und umfangreiche praktische Erfahrung als Lead Auditor
- Kompetenz im Aufbau effektiver Teams sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Unser Angebot**:
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen - für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

- Die Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Ob vor oder hinter den Kulissen - Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist - um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
- Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
- Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

**Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch Ihre Zeugnisse und Zertifikate sowie ggf. ein Anschreiben einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.