Quality Expert - Schorndorf, Deutschland - Catalent

Catalent

Geprüftes Unternehmen

Schorndorf, Deutschland

vor 6 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Schorndorf bei Stuttgart, im Bereich Quality Assurance als:
**Quality Expert/QP Support (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Koordination der Anfragen der QP Group Mailbox und den daraus erforderlichen Actions
- Koordination und Priorisierung der erforderlichen QP Zertifizierungen
- Zusammenstellung und Vorabprüfung der Studiendokumentation für die QP Freigabe - Schnittstelle zwischen QP, PM, BD, externen Catalent Sites und dem Kunden
- Verbindungsfunktion zwischen den Sachkundigen Personen und QA Customer Focus
- Unterstützung und Beratung des Projektmanagement zu Qualitätsaspekten neuer und laufender Projekte
- Review von Events und Abweichungen sowie Freigabe von Events
- Eigenverantwortliche Betreuung von Kundenaudits im Haus unter Berücksichtigung der Kundenwünsche
- Mitwirkung bei der Betreuung von Behördeninspektionen
- Sicherstellung der zeitgerechten Beantwortung von Mängelberichten aus Kundenaudits
- Koordination der Anlage von resultierenden CAPAs und Nachverfolgungen
- Mitwirkung an Erstellung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich
- QA Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs als Zuarbeit für die Sachkundigen Personen
- Sonderaufgaben nach Weisung der Vorgesetzten
- Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten zum Ausbau des Qualitätsmanagements

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Pharma - oder Lebensmittelbereich oder vergleichbaren Branchen
- Erforderliches Spezialwissen: Erfahrung mit Audits erforderlich
- Fachliche Kenntnisse der relevanten Regelwerke (insbesondere AMG, AMWHV, EU GMP, ICH, US 21CFR210)
- Strukturiertes Denken
- Hohe Belastbarkeit
- Teamfähig
- Flexibilität
- Fokussierung auf Kundenzufriedenheit
- Eigenständiges Arbeiten nach allgemeinen Anweisungen
- Sehr gute Selbstorganisation
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen (TrackWise oder vergleichbar)
- Deutsch sehr gut in Wort und Schrift, Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

**Wir bieten Ihnen u.a.**:

- 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
- Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
- Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographiebeitrag (verschiedene Sozialfonds)
- Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)

**Wir fördern Sie u.a.**:

- Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

**Wir engagieren uns für Sie**:

- Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent ́s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

**Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma
- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs
- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.