Spezialist Qualitätssicherung - Lahr, Deutschland - seqens

seqens

Geprüftes Unternehmen

Lahr, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Job Family / Sub-family**:

- Quality & Regulatory - Quality Assurance

**Contract type**:

- Permanent

**Job title**:

- Spezialist Qualitätssicherung - Qualifizierung & Validierung (Reinigungsvalidierungen) (m/w/d)

**Position Context**:

- Im Team der Qualitätssicherung sind Sie an der Weiterentwicklung sowie an der Pflege unseres QA-Systems beteiligt.
- Sie prüfen alle notwendigen Unterlagen für die Qualifizierung von chemischen Prozessanlagen und geben diese frei. Sie stellen aktiv die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften sicher und spielen eine wichtige Rolle bei der Reinigungsvalidierung.
- Sie stehen bei allen Qualifizierungsphasen in engem Kontakt mit den beteiligten Stakeholdern (u.a. Produktion, QK).

**Main tasks**:

- Aufgaben:
- Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungen inkl. Erstellung der entsprechenden Konzepte, Vorgabedokumente, Risikobewertungen, Validierungspläne und Berichte-
Kontinuierliche Verbesserung der Reinigungsvalidierungsprozesse und der validierten Reinigungsprozesse hinsichtlich Effizienz und Compliance-
Bearbeitung von Abweichungen und geplanten Änderungen in Bezug auf Reinigungsvalidierungen-
Mitarbeit, Erstellung, Pflege und Sicherstellung von Qualitätssystemen (z.B. SOPs) unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Regelungen-
Vorstellung der Reinigungsvalidierung bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen-
Bei Interesse Ausweitung der Stelle auf weitere Qualifizierungs-/Validierungs-Themen**Required skills**:

- Qualifikationen:
- Master-Abschluss in Naturwissenschaften (Chemie, Biologie; Biotechnologie Pharmazie) oder Ingenieurwesen-
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Prozess
- oder Reinigungsvalidierung und Qualitätssicherung-
Gutes Prozessverständnis und Kenntnisse von Produktionsabläufen im Herstellungsprozess-
Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung / Validierung mit (GMP-Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) mit-
Fähigkeit, Arbeitsabläufe zu koordinieren und übergreifende Zusammenhänge zu beachten-
Strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise-
Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift-
Gute EDV-Kenntnisse und Umgang mit gängiger Software**What we offer**:

- Wir bieten:

- Einen sicheren und vielseitigen Arbeitsplatz, an dem Sie schnell Verantwortung übernehmen und sich weiterentwickeln können
- Individuelles Einarbeitungsprogramm, Fortbildungen und Trainings
- Vergütung in Anlehnung an die Chemischen Industrie: 13. Gehalt, Urlaubsgeld, VWL, Mitarbeiterbeteiligung am Unternehmenserfolg
- Sowie interessante Sozialleistungen, z.B. vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft, Jobrad-Möglichkeit, Firmenevents
- Für eine gute Work-Life-Balance bieten wir einen überdurchschnittlichen Urlaubsanspruch (mehr als 30 Tage) sowie mobiles Arbeiten
- Und nicht zuletzt, ein familiäres Miteinander, flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld

Position location

**Job location**:

- Germany, Baden-Württemberg, Lahr