Regulatorischer Angelegenheiten Manager - Bielefeld, Deutschland - NexusWorks

NexusWorks

Geprüftes Unternehmen

Bielefeld, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

Leite ein Team innerhalb der Unterfunktion für Regulierungsangelegenheiten in Bielefeld.

Der Fokus liegt auf der Umsetzung und Kontrolle von Richtlinien und Strategien, anstatt auf der Entwicklung.

In der Regel übernimmt man kurzfristige operative/taktische Verantwortlichkeiten.
- Als Manager der Unterfunktion für Regulierungsangelegenheiten überwacht man die Umsetzung der Strategie und die Betriebsabläufe, um die Entwicklung von Produktregistrierungsanträgen, Fortschrittsberichten, Ergänzungen, Änderungen oder periodischen Erfahrungsberichten zu leiten.
- Man interagiert mit der Regulierungsbehörde, um die Genehmigung ausstehender Registrierungen zu beschleunigen.
- Man fungiert als regulatorische Schnittstelle während des gesamten Produktlebenszyklus.
- Man nimmt an einigen der folgenden Aufgaben teil: Entwicklung und Umsetzung des Produktplans, regulatorische Strategie, Risikomanagement, Kontrolle der Herstellung von chemischen Produkten (CMC).
- Man gewährleistet die rechtzeitige Genehmigung neuer Arzneimittel, biologischer Produkte oder medizinischer Geräte sowie die fortlaufende Genehmigung von vermarkteten Produkten