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Manager Assurance Services
vor 4 Wochen
KPMG Hamburg, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder Ganztagsnah(Senior) Manager Assurance Services (w/m/d) · Job-Nr: 11714 · Standorte: Hamburg · Karrierelevel: Berufserfahrene · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auchDu Di ...
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Manager Technical Assurance
vor 4 Wochen
KPMG Hamburg, Deutschland Ganztags, Nebenberuflich, Festanstellung in Ganztags oder Ganztagsnah(Senior) Manager Technical Assurance & Certification (w/m/d) · Job-Nr: 219 · Standorte: Hamburg · Karrierelevel: Berufserfahrene · Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah · Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer KundInnen. Begeistere auchD ...
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Junior Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
CHECK24 Hamburg, DeutschlandCHECK24 bringt frischen Wind in die Welt der Versicherungen Wir suchen Teammitglieder (m/w/d), die gemeinsam mit uns die Zukunft der Versicherungsvergleiche gestalten wollen. Unser Ziel? Den Kunden (m/w/d) einen zeitgemäßen und unkomplizierten Weg zu ihrer perfekten Krankenversic ...
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Junior Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
CHECK24 Hamburg, DeutschlandCHECK24 bringt frischen Wind in die Welt der Versicherungen Wir suchen Teammitglieder (m/w/d), die gemeinsam mit uns die Zukunft der Versicherungsvergleiche gestalten wollen. Unser Ziel? Den Kunden (m/w/d) einen zeitgemäßen und unkomplizierten Weg zu ihrer perfekten Krankenversic ...
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Manager für IT Assurance and Advisory
vor 2 Wochen
BRL Risk Consulting GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland Ganztags**Über BRL Risk Consulting GmbH & Co. KG: ** · Globale Expertise, lokale Präsenz: Ihre verlässlichen Partner für Rechts-, Wirtschafts- und Steuerfragen seit 2006. · Wir sind eine international ausgerichtete Partnerschaft von Rechtsanwälten, Wirtschaftsprüfern und Steuerberatern, ...
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Quality Assurance Manager
vor 4 Wochen
Arethia Reinbek, Deutschland GanztagsDeine Aufgaben · Du bearbeitest selbstständig Projekte im Bereich Quality Assurance mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse im gesamten Unternehmen sowie der Weiterentwicklung des globalen QualitätsstandardsEigenständige Erstellung von Planungs ...
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Junior Quality Assurance Manager
vor 4 Wochen
CHECK24 Hamburg, Deutschland GanztagsTest Automation / Quality Assurance Engineer (m/w/d) Hotel · Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen als Test Automation / Quality Assurance Engineer (m/w/d) Hotel bei der GmbH. · Zu Deinen Aufgaben zählen · Aufgabe 1 · Aufgabe 2 · Was Du mitbringst · Anforderung 1 · Anford ...
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Quality Assurance Manager
vor 5 Tagen
Arethia Services Germany GmbH & Co. KG Reinbek, DeutschlandArethia ist ein international ausgerichtetes, weltweit führendes, mittelständisches Unternehmen der chemischen Industrie, das auf die Entwicklung und Produktion von Flavours (Aromastoffen, Geschmacksstoffen) spezialisiert ist. · Seit über 65 Jahren entwickeln wir von unserem Stan ...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Wärtsilä Hamburg, DeutschlandQuality Assurance Manager · Wärtsilä is an innovative technology company known for being a forerunner in the Marine and Energy markets. Every day, we – Wärtsilians - put our hearts and minds into turning Wärtsilä's purpose of enabling sustainable societies through innovation in ...
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Manager für IT Assurance and Advisory
vor 4 Wochen
BRL Risk Consulting GmbH & Co Hamburg, Deutschland EmployeeWir sind ein interdisziplinäres Team, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, unsere weltweit tätigen Kunden bei der Identifikation, Steuerung und Vermeidung potenzieller Risiken in allen Geschäftsbereichen zu unterstützen. Dabei betrachten wir finanzielle, technologische und g ...
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Quality Assurance Test Manager
vor 3 Wochen
TEC Partners - Technical Recruitment Specialists Hamburg, DeutschlandTest & Quality Assurance Manager · 60-70,000 euros depending on experience · Hybrid working model and 4 day working week · Hamburg based company · Join a leading Scientific Instrumentation manufacturer in Hamburg, Germany as a Test & Quality Assurance Manager. · Their products ar ...
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Junior Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Alten Hamburg, Deutschland#weareALTEN – the home of forward thinkers · Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. · Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausfor ...
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Quality Assurance Manager
vor 6 Tagen
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland100% family owned since 1963, we are a leading healthcare company providing innovative and best-in-class solutions along the entire pharmaceutical value chain. The distribution of APIs and the development, manufacturing, and registration of finished dosage forms are our core comp ...
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PKF Fasselt Partnerschaft mbB Hamburg, Deutschland GanztagsSenior / Manager (m/w/d) - IT Audit / IT Assurance / IT Advisory · PKF Fasselt Partnerschaft mbB · Hamburg · Berufserfahrung · Berufserfahrung (Senior Level) · Finanzen, Controlling · IT · Vollzeit · Bist du bereit für den nächsten Schritt in der IT-Prüfung? Deine Chance ist jet ...
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Commercial Product Manager, Quality Assurance
vor 4 Wochen
The Qt Company Hamburg, Deutschland GanztagsAbout the Role · As a Commercial Product Manager for Quality Assurance products, you lead the product vision and define the product roadmap based on customer needs, business feedback, and the competitive landscape to achieve set strategic goals. You are responsible for busine ...
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Quality Assurance Manager Europe
vor 4 Wochen
Antech Diagnostics Hamburg, Deutschland Paid WorkJob Requirements · Due to continued growth, Antech Diagnostics are looking for a Quality Assurance Manager to oversee the day-to-day QA operations across Europe. · Coming from a diagnostic laboratory background, you will utilise your knowledge and expertise to formulate, document ...
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Manager Audit
vor 1 Woche
Grant Thornton AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft Hamburg, DeutschlandWir prüfen und beraten unsere Mandanten mit über 1.900 Kolleginnen und Kollegen an 10 bundesweiten Standorten und als Teil des Netzwerks Grant Thornton International mit Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in rund 150 Ländern. Schwerpunkte unserer Arbeit sind Audit & Assurance, Tax ...
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System Test Manager
vor 2 Tagen
PLATH GmbH & Co. KG Hamburg, Deutschland· (Senior) System Test Manager / Quality Assurance Manager (m/w/d) Qualitätssicherung · (Senior) System Test Manager / Quality Assurance Manager (m/w/d) Qualitätssicherung · [#1623656] | Hamburg, Deutschland · Aufgaben · Fachliche Leitung der Testaufgaben in internationalen Kund ...
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Technischer Immobilienverwalter
vor 1 Tag
SAGA Unternehmensgruppe Hamburg, DeutschlandBeauftragung, Vergabe, Kontrolle sowie Steuerung des Einsatzes von Fremdfirmen für die Kleininstandhaltung und für betriebskostenrelevante Wartungs- und Unterhaltungsleistungen sowie stichprobenweise Prüfung und Anweisung der Rechnungen · Schriftwechsel im Rahmen der übertragenen ...
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Triga Consulting GmbH & Co KG Hamburg, Deutschland CDIFür unseren Kunden ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen – suchen wir derzeit Sie als · Quality Assurance Manager (m/w/d) · Aufgaben · Umsetzung der GMP-Regularien im Unternehmen als auch Projekten · Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln · Mitwirkung im Auditmana ...
Global Clinical Quality Assurance Manager - Hamburg, Deutschland - Olympus
Beschreibung
Ihre Aufgaben
-Maintain, and monitor Olympus GCP processes and procedures for compliance with applicable regulations and industry best practices, participate in clinical process improvement projects and initiatives for development, enhancement and implementation of controlled documents (e.g. SOPs, Work Instructions, Templates)
-Lead or assist with the implementation of Quality processes audit and inspection readiness activities to ensure clinical studies are conducted in compliance with relevant Olympus policies, procedures, regional and local regulatory requirements, and global guidelines and standards
-Lead or assist with identifying non-conformances with requirements, provide suitable recommendations and facilitate ongoing quality improvements using risk-based methodology while maintaining compliance with applicable study protocols, Quality System Regulations and/or ISO standards where applicable
-Lead or contribute to the development and maintenance of key Clinical Quality metrics for input into process improvement initiatives and/or presentation to Study Management Teams and Senior Leadership
-Lead the development and delivery of clinical quality and compliance related training to internal functional groups. Provide guidance internally and ensure study teams are following targeted SOPs during a study
-Assist in development of risk based GCP audit strategies across clinical programs and/or studies. Plan, develop and manage audits of clinical vendors, clinical sites, and/or internal clinical processes, and associated follow-up activities (e.g., reports, corrective actions)
-Perform reviews of clinical study documentation for data integrity and compliance with GCP guidelines and regulation, including Quality Control checks of the eTMF to ensure it is inspection ready
-Assure appropriate oversight of the Computer Software Validation program
-Assure appropriate oversight of the Vendor Qualification/Management program
-Assist in conducting audits, risk assessments and inspections of clinical study vendors
-Work with vendors and support personnel in eliminating problems via root cause analysis techniques to continuously review and improve existing processes
-Work closely with the Olympus Quality organization to support audit /inspection readiness activities and responses; driving process improvements as needed
-Other duties as assigned
Ihre Qualifikationen
-Required: BA/BS degree in life sciences or related field (i.e., Biomedical Engineering)
-7+ years of experience working in clinical quality assurance/operations roles (medical device industry strongly preferred)
-10+ years' experience in medical device or pharmaceutical industry
-Solid knowledge of ICH-GCP, applicable global clinical regulations and guidelines, and quality principals (ISO 13485, ISO 14155, and ISO 14971 knowledge)
-Direct experience interacting with FDA and/or other health authority inspections of sponsor, investigator site(s), and/or CRO(s). Ability to represent the company in audits, coordinating responses with legal, clinical development, and outside vendors where applicable
-Experience auditing clinical vendors, Clinical Research Organizations (CRO) and internal clinical programs
-Experience leading, developing and/or implementing Inspection Readiness Programs and associated activities. Experience in managing inspection and post-inspection follow-up activities
-Experience working in a global cross-functional team (functional/matrix) environment and knowledge and/or experience working with groups with varied cultural backgrounds and learning styles is required
-Excellent written and verbal communication skills, including the ability to communicate effectively at all levels of the organization
-Strong analytical and problem-solving skills, with a focus on risk management, validation, and continuous improvement
-Previous experience of CTMS, eTMF and EDC Systems
-Domestic and international travel up to 15%
-Availability in the morning/evening for global meetings (occasionally)
Ihre Vorteile
-Flexible working hours, remote work possible (up to 60%)
-30 days of holidays per year
-Modern office and an inspiring working environment
-Employee restaurant with live cooking and healthy food (subsidized)
-Public transport ticket (100 % subsidized) or free parking space
-Company sport groups and an inhouse company gym
-Employee Assistance Program to support your health, mental and emotional well-being
-A comprehensive company pension scheme
-Company medical officer and vaccination offers
-Childcare through our 'Buttje&Deern' partner
-Bike leasing
Nutzer der Berufsbezeichnung Global Clinical Quality Assurance Manager in Hamburg
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Marina Philippi
Looking for a marketing graduate programme
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Anna Link
I am an empathetic UX designer with a background in product management, photography and marketing wi ...