Experte Für Die Qualitätssicherung in Der - Berlin, Deutschland - Klosterfrau Berlin GmbH

Klosterfrau Berlin GmbH

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 275 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Für unseren Standort suchen wir ab sofort einen

**Experten für die Qualitätssicherung in der Herstellung (m/w/d)**

**Aufgabengebiet**:

- Eigenverantwortliche Entwicklung bzw. Definition von Verbesserungsmaßnahmen zur Steigerung der Prozesssicherheit (Abweichungs
- und CAPA-Management)
- Selbstständige Organisation und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Freigabe von Chargendokumentationen (Medizinprodukte)
- Mitarbeit an Risikoanalysen (Quality Risk Management)
- Sicherstellung der fachgerechten Bearbeitung und Umsetzung von Änderungsvorgängen im Rahmen des Change Control Systems
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Freigabe von Validierungen und Qualifizierungen
- Stellvertretung der Leitung GMP-Compliance

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gutes Pharmaprozessverständnis inkl. technischem Know-How zur fundierten Bearbeitung von Abweichungen, inkl. der selbstständigen Durchführung von Ursachenanalysen
- Kenntnisse der deutschen, europäischen und FDA-Regularien zur Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Engagierter Teamplayer, der Freude daran hat, Menschen zu motivieren und zu überzeugen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten**:

- ein angenehmes Betriebsklima
- strukturierte und umfassende Einarbeitung
- Übernahme eigener Aufgaben und Projekte
- flexible Arbeitszeiten in Gleitzeit sowie freie Aufteilung der Teilzeit auf die Wochentage
- attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens

Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.

**Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie uns Ihre Bewerbung