Leiter Der Qualitätskotrolle/ Kontrollleiter Gem - Duesseldorf, Deutschland - MSD

MSD

Geprüftes Unternehmen

Duesseldorf, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams im BSL 3 - Labor an unserem Produktionsstandort für Tiergesundheit in Köln suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Leiter der Qualitätskotrolle/ Kontrollleiter gem. EU GMP-Leitfaden & Tierimpfstoffverordnung (M/F/d)

Aufgaben:

- Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Bulkware, Zwischen
- und Fertigprodukten
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden und die zugehörigen Aufzeichnungen ausgewertet werden
- Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung von GMP im Zuständigkeitsbereich
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probennahme, Prüfmethoden und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle
- Sicherstellung der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung/ Geräte der Abteilung
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
- Sicherstellung, dass anfängliche und fortlaufende Schulungen des Personals durchgeführt und entsprechend den Erfordernissen angepasst werden
- Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiter

Sicherstellung, dass die am Standort implementierten Policies, Systeme, Prozesse und Vorgehensweisen den cGMP- und Konzernstandards genügen:

- Anwesenheit im BSL3-Labor, um den Compliance-Status und Optimierungspotentiale zu identifizieren und das Compliance-Verständnis der Mitarbeiter zu stärken
- Sicherstellung der vollständigen, GMP-gerechten und jederzeit abrufbaren Dokumentation
- Kontrolle der Qualifizierungs
- und Validierungssysteme einschließlich Prozesssimulationen, Reinigungs
- und Prozessvalidierungen
- Mitarbeit bei Risiko
- und Messstellenanalysen zur Ermittlung des erforderlichen Kalibrier
- und Wartungsaufwandes für Equipment, Systeme und Geräte
- Genehmigung der GMP-relevanten Dokumentation am Standort
- Verantwortung für die Aktualität des eigenen Schulungstandes
- Umsetzung gültiger Arbeitsanweisungen
- Pflege der zugewiesenen SOPs
- Einhaltung von Ordnung und Sauberkeit
- Sicherstellung der Permanent Inspection Readiness im Zuständigkeitsbereich
- Verwaltung von elektr. Systemen im Verantwortungsbereich

Vorrausetzungen:

- Kontrolleiter gem. -5 Tierimpfstoffverordnung
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Veterinär
- oder Humanmedizin, der Biologie, der Chemie, der Biotechnologie, der Pharmazie, der pharmazeutischen Chemie oder pharmazeutischen Technologie und
- mindestens zwei Jahre eine praktische Tätigkeit in der veterinärmedizinischen oder humanmedizinischen Mikrobiologie oder Serologie ausgeübt und
- zwei Jahre Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von Mitteln
- Eine Person mit einem abgeschlossenen Hochschulstudium der Biologie, der Chemie, der Biotechnologie, der Pharmazie, der pharmazeutischen Chemie oder der pharmazeutischen Technologie muss darüber hinaus ausreichende Erfahrung im Umgang mit exotischen Tierseuchenerregern haben.

Unser Geschäftsbereich Tiergesundheit ist ein vertrauenswürdiger, weltweit führender Anbieter in der Veterinärmedizin. Die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und den Menschen, die diese pflegen, stehen dabei im Fokus. Wir sind ein globales Team unterschiedlicher Fachleute, das gemeinsam daran arbeitet, einen positiven Beitrag für die Tierhaltung und die weltweite Nahrungsmittelversorgung zu leisten. Wir haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.

Als eines der bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen in der Veterinärmedizin bietet Tiergesundheit Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der größten Portfolios an Tierarzneimitteln, Impfstoffen, Gesundheitslösungen und Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsmanagement sowie eine umfangreiche Palette von digital vernetzten Produkten zur Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung. Wir investieren in dynamische, umfangreiche Forschungs
- und Entwicklungsaktivitäten und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern vertreten. Unsere Produkte sind in rund 150 Märkten erhältlich.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierte