Head of Regulatory Affairs - Landkreis Aschaffenburg, Deutschland - SCHWIND eye-tech-solutions GmbH

SCHWIND eye-tech-solutions GmbH

Geprüftes Unternehmen

Landkreis Aschaffenburg, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Neugeschaffene Führungsrolle bei mittelständischem Technologieführer im Bereich der Ophthalmologie. Internationale Verantwortung über alle Regulatroy Affairs des Unternehmens mit Fokus auf EU und APAC.

Ihre Aufgaben
- Sie sind für die disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung Regulatory Affairs verantwortlich
- In der neugeschaffenen Rolle definieren Sie abteilungsweite KPIs und unterstützen den CTO bei der Entwicklung und Umsetzung der R&D-Strategie
- Dabei sind Sie für die weltweiten Zulassungsaktivitäten der medizinischen Systeme verantwortlich und koordinieren diese eng mit internen wie externen Zulassungspartnern und Dienstleistern
- Sie priorisieren die abteilungsinternen Aufgaben anhand der Unternehmens
- und Bereichsziele unter enger Abstimmung mit den übrigen Abteilungsleitern der R&D
- Sie bieten regulatorische Unterstützung bei der Erstellung von Konzepten für die Neu
- oder Weiterentwicklung von Medizinprodukten und komplexer ophthalmologischer Systeme
- Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln Sie innovative Konzepte, um den Ausbau und die Optimierung des internationalen Registrierungssystems voranzutreiben
- Als Führungskraft arbeiten Sie eng mit den anderen Funktionsbereichen im Unternehmen zusammen und berichten direkt an den CTO

Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Sie bringen nachweisliche Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs aktiver medizinisch-elektrischer Geräte mit; Kenntnisse im Bereich Ophthalmologie sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
- In ihrer bisherigen Laufbahn haben Sie erste Erfahrung in der Planung und Leitung von Zulassungsprojekten gesammelt und verfügen über fundierte Kenntnisse der EU Medical Device Regulation MDR 2017/745 und ISO 13485.
- Sie verfügen über einschlägige Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien für die Entwicklung von aktiven Medizinprodukten IEC 60601, 62304, 62366
- Sie sehen sich als kommunikative Führungskraft, welche proaktiv Veränderung und Innovation vorantreibt
- Eine selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Das Angebot
- Spannende Tätigkeit beim einem der Technologieführer in seinem Segment in der Ophthalmologie
- Hoher Gestaltungsspielraum in neugeschaffener Führungsrolle mit der Möglichkeit, eigene Ideen innerhalb der Organisation einzubringen und damit maßgeblich Zukunft des Unternehmens zu beeinflussen und die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten zu steigern
- Ein internationales und diverses Team im Familienunternehmen mit wertschätzendem Klima und offener Unternehmenskultur
- Moderne Arbeitsumgebung, flexible Arbeitszeiten, auch mit der Möglichkeit, situativ hybrid im Homeoffice zu arbeiten
- Attraktives Vergütungspaket und Zusatzleistungen

Kontakt
- Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen
- Bitte bewerben Sie sich online über eine der Apply-Funktionen und senden uns Ihren Lebenslauf (inklusive Anschreiben, Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit) zu.
- Zeugnisse sind im ersten Schritt nicht erforderlich.
- Mercuri Urval GmbH
- Peter-Müller-Straße 26
Düsseldorf
- Vertraulichkeit sichern wir Ihnen selbstverständlich zu.

About the company
- Unser Mandant SCHWIND eye-tech-solutions entwickelt, produziert und vertreibt ein hochentwickeltes Produktportfolio zur Behandlung von Fehlsichtigkeit und Hornhauterkrankungen. Das mittelständische Familienunternehmen mit ca. 170 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern gehört zu den Technologieführern für Augenlaser für die refraktive und therapeutische Hornhautchirurgie und ist mit seinen Produkten in mehr als 100 Ländern präsent.
- Der Bereich Softwareentwicklung spielt eine elementare Rolle in der Entwicklung von komplexen medizinischen Lasersystemen und dazugehörigen Softwareangeboten. Unser Mandant hat die Rolle aufgrund des starken Wachstums neu geschaffen und möchte die Rolle zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Kleinostheim besetzen.