Documentation Specialist - Berlin, Deutschland - Bausch + Lomb

Bausch + Lomb

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 8 Stunden

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Befristet für 12 Monate

**Ihre Aufgaben**:
Unterstützung bei der Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation für die Chargenberichte

Prüfung der Dokumentation, verbunden mit einer statistischen Auswertung zu ausgewählten KPIs

Unterstützung der Leiter Produktionsteam des Workflows EDO (Ein-Dosis-Ophtiolen) bei der Erstellung und Revision von Dokumenten (insbesondere SOPs und Herstelldokumente sowie Qualifizierungsunterlagen)

Begleiten interdisziplinärer Projektarbeiten

Aufdecken von Schwachstellen und Einleitung von Maßnahmen zur Beseitigung der erkannten Defizite

Dokumentation bei Chargenberichten

Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Umgang mit Charisma, GDMS, CATSWeb, Kintana und der elektronischen Laufzeitenliste

**Ihr Profil**:
Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit pharmazeutischer Ausrichtung

Kaufmännische Kenntnisse, sowie anwendbares Wissen im Umgang mit statistischen Auswertungen

Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bezüglich Dokumentation und Berichtserstellung

Prozessverständnis im Bereich der flüssigen und halbfesten sterilen Herstellung von Arzneimitteln

Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office

Vertrauter Umgang mit den Anforderungen aus dem AMG, der AMWHV und dem GMP-Umfeld

Gute Organisationsfähigkeit und eine schnelle Auffassungsgabe

Teamfähigkeit und hohes eigenverantwortliches Arbeiten

Sehr gute Kenntnisse in englischer Sprache, idealerweise mit Fachterminologie

Erfahrung in der Bearbeitung von interdisziplinären Projekten

**Wir bieten**:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs
- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

Mindestens 30 Tage Urlaub

37,5h Arbeitswoche

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket

Diese Stelle ist auf 12 Monate befristet.

Wir freuen uns auf Ihre Online Bewerbung