Regulatory Affairs Specialist - Nuernberg, Deutschland - Ziehm Imaging GmbH
Beschreibung
WAS SIE ERWARTET:- Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs
- Entwicklungs
- und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei
- Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher
WAS SIE MITBRINGEN:
- Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit der Fachrichtung Medizintechnik, erfolgreich abgeschlossen
- Im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung und haben fundierte Kenntnisse bei nationalen sowie internationalen Zulassungen, idealerweise auch in den USA, in Brasilien und Kanada
- Bei der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern können Sie mit Ihrer interkulturellen Kompetenz und Ihrem verhandlungssicheren Englisch punkten
WAS WIR BIETEN:
- Mittelständische Unternehmenskultur mit Herz
- Angenehmes Arbeitsumfeld auf technisch hohem Standard
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit frischem Obst, Aktionstagen und Vorträgen
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch interne und externe Schulungen
- Profit Sharing
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