Validierungsexperte (M/w/d) - Singen (Hohentwiel), Deutschland - BIPSO GmbH

BIPSO GmbH

Geprüftes Unternehmen

Singen (Hohentwiel), Deutschland

vor 3 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Selbstständige Planung, Koordination und Durchführung von Erst-Validierungen und Re-Validierungen für die Produktion, wie z. B. Produkt-, Reinigungs
- und Prozessvalidierungen
- Ausarbeitung von Erst
- und Neuvalidierungen bei der Einführung neuer Produkte oder neuer technischer Verfahren
- Eigenständige Erstellung und Überarbeitung neuer Konzepte für Validierungen oder für die optische Kontrolle in der Verpackung
- Erstellung und Aktualisierung der Fachdokumentation sowie die statistische Aus
- und Bewertung der erhaltenen Daten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
- Überwachung des jährlichen Programms z. B. bei Validierungen oder Qualifizierungen der Mitarbeiter in optischer Kontrolle
- Mitarbeit bei Ursachensuche und Fehleranalyse
- Erstellung von Vorgabedokumenten, wie zum Beispiel SOPs
- Mitarbeit in Projekten, z.B. Implementierung neuer oder geänderter Herstellungsprozesse
- Technischer, naturwissenschaftlicher oder gleichwertiger Hochschulabschluss
- Erste Berufserfahrung im Bereich Produktion, Entwicklung oder Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Koordinations
- und Teamfähigkeit