- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle
- 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Karenztage/ K.O.-Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten u.v.m
- Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
- Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
- Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern
- Aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs aufstellen und auswerten
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs notwendig
- Regulatorische Erfahrung mit APIs/ Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
- Erfahrung mit DMF/ ASMF sowie mit Vorschriften/ Anforderungen für klinische Prüfprodukte (USA/ EU)
- Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung in den USA als auch in der EU und im Projektmanagement
- Englischkenntnisse von Vorteil
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Academic Affairs Manager
vor 1 Tag
DIU DRESDEN INTERNATIONAL UNIVERSITY GmbH Dresden, DeutschlandHinweis: Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unseren direkten Bewerbungslink gehostet von Empfehlungsbund und · Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen · STELLENBESCHREIBUNG · Die DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichste ...
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Academic Affairs Manager
vor 1 Woche
TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft Dresden, Deutschland GanztagsDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeige · finden Sie hier: · STELLENBESCHREIBUNG · Die DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet ...
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Deputy Director Government Relations
vor 1 Woche
GLOBALFOUNDRIES Dresden, DeutschlandAs a member of the Global Government Affairs team, this position, reporting to the Director of Global Government Affairs, will interface with GF's Leadership to help shape public policy in support of GF's strategic objectives in Germany and Europe. Location: Berlin · **Responsibi ...
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Associate for Medical Device Regulatory Affairs
vor 5 Tagen
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, DeutschlandThe Else Kröner Fresenius Center for Digital Health (EKFZ), a joint center of the Faculty of Medicine Carl Gustav Carus of the Dresden University of Technology and the University Hospital Dresden, promotes translational and interdisciplinary research in the field of digital medic ...
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Support Für das Projekt Qc-transfer Im Bereich
vor 1 Woche
GSK Dresden, Deutschland**Site Name**: Dresden - Office · **Posted Date**: Apr · **_ Be You' at GSK_**: · New GSK ist ein weltweites Unternehmen mit einem führenden Portfolio von Impfstoffen und Spezialmedikamenten. · Mit neuen Ambitionen kommen neue Ziele. Für New GSK bedeutet das, Wissenschaft, Talen ...
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Advocacy and Public Affairs Officer
vor 1 Woche
United Nations University Dresden, Deutschland**Job description**: · **United Nations University (UNU)**: · UNU is an international community of scholars engaged in policy-oriented research, capacity development and dissemination of knowledge in furthering the purposes and principles of the Charter of the United Nations. The ...
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Phd Student
vor 2 Wochen
Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf Dresden, DeutschlandWith cutting-edge research in the fields of ENERGY, HEALTH and MATTER, around 1,500 employees from more than 70 nations at Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) are committed to mastering the great challenges facing society today. · The Institute of Fluid Dynamics is conduc ...
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Regulatory Specialist(M/F/d)
vor 1 Woche
GSK Dresden, Deutschland**Site Name**: Dresden - Office · **Posted Date**: May · **_ · Be You' at GSK_** · GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people a ...
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Student Affairs Manager:in
vor 2 Stunden
TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft Dresden, DeutschlandDie DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet Weiterbildung auf Universitätsniveau an ? die Zugehörigkeit zum Verbund der Exzellenzuniversität TU Dresden sichert ho ...
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Student Affairs Manager:in
vor 2 Wochen
TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft Dresden, Deutschland GanztagsDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeige · finden Sie hier: · STELLENBESCHREIBUNG · Die DIU Dresden International University zählt seit Ihrer Gründung 2003 zu den erfolgreichsten staatlich anerkannten privaten Hochschulen Deutschlands und bietet ...
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Medical Device Assessors
vor 1 Woche
DNV Dresden, Deutschland GanztagsDNV is a global leader and innovator in inspection, verification, testing and certification services. Founded in 1864, DNV is recognized as the global benchmark in quality and integrity. We encourage new ideas, we welcome people who challenge the way we do things, and we will be ...
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Human Resources Manager
vor 1 Woche
HITACHI ASTEMO EUROPE GMBH Roßwein, Deutschland GanztagsDescription · : Ready to contribute to the future of automotive industry? · We are part of Hitachi Astemo focusing on world-leading advanced mobility solutions within the fields of electrification, autonomous driving, and connectivity to help reduce environmental damage, decre ...
Regulatory Affairs Manager - Dresden, Deutschland - ROTOP Pharmaka GmbH
Beschreibung
Über uns
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
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Wir sind hoch motiviert und ambitioniert, das CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) Geschäft der ROTOP auszubauen und freuen uns auf deine kommunikationsstarke Unterstützung. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) und als Bindeglied zwischen dem eigenen Team, den verschiedenen Abteilungen sowie den externen Kunden bereitet es dir Freude, als interner Dienstleister zu fungieren.
Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an -
