- Unterstützung unserer Niederlassungen und Partner in den Märkten, bei Zulassungen von aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten sowie bei der Bearbeitung von Änderungsverfahren
- Überwachung bestehender Registrierungen und internatationaler regulatorischen Anforderungen
- Initiierung von Verlängerungsverfahren
- Erstellung und Pflege von erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
- Begleitung von Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten aus regulatorischer Sicht
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit (z.B. mit Entwicklung, Produktion, Qualiätssicherung, etc.) im Rahmen der Dokumentation von Neu- und Änderungsprojekten
- Verantwortung für die technische Dokumentation sowie die Prüfungen aktueller Normen
- Abgeschlossene Berufsausbildung/Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Technik oder Medizin
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen von Medizinprodukten (MDR 2017/745, idealerweise FDA, MDSAP, CFDA, CDCSO)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit, im Team zu arbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Belastbarkeit und Flexibilität
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Medical Affairs Manager
vor 3 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
3C - Career Consulting Company GmbH München, DeutschlandFür Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. · Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
3C – Career Consulting Company GmbH Munich, DeutschlandUnser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen · Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik · APCT1_DE · ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Tagen
3C - Career Consulting Company GmbH München, Deutschland3C - Career Consulting Company 3C - das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche. Unser Mandant en ...
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Medical Affairs Manager
vor 3 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
3C – Career Consulting Company GmbH München, DeutschlandUnser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen · Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik · Aufgaben Begleitung der Entwicklung neuer Medizinpr ...
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Medical Affairs Manager
vor 3 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Starnberg, DeutschlandÜber uns · Jetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für fr ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
PARI Pharma GmbH Starnberg, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
PARI Pharma GmbH Starnberg, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atme ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
IMPACT GmbH - IMPACT Experts Penzberg, DeutschlandRegulatory Affairs Manager – ROCHE (m/w/d) · Standort: Penzberg · Anstellungsart(en): Vollzeit · Arbeitszeit: Stunden pro Woche · Beschäftigungsbeginn: · Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Regulatory Affairs Manager ...
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Medical Affairs Manager
vor 3 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
NotchDelta Executive Search Munich, Deutschland CDIUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Weber & Weber GmbH Inning am Ammersee, Deutschland GanztagsIhre Aufgaben · Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von Medizinprodukten · Dokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten · Mitarbeit bei der Erstellung von Dossiers im eCTD-Format für Arzn ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Careforce Munich, DeutschlandCareforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. · Unser Kunde ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit dem klaren Ziel, den Menschen im Alltag ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
NotchDelta Executive Search Munich, Deutschland EmployeeUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen ...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Constares GmbH Munich, DeutschlandUnser Kunde ist ein führendes Pharmaunternehmen, das sich der Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien und Medikamenten in der Virologie, Onkologie und im Bereich entzündlichen Erkrankungen verschrieben hat. · Zur Unterstützung der Aktivitäten des Regulatory Affairs ...
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Global Manager Medical Affairs
vor 3 Wochen
Kopani Consulting GmbH München, DeutschlandUnser Kunde ist ein sehr geschätzter globaler Player innerhalb der Pharmabranche. Zur Unterstützung des Medical Affairs Teams wird ab sofort innerhalb dieser Indikation ein "Medical Science Liaison Manager (m/w/d)" für die Region Nordwestdeutschland gesucht. · Projekte und Strat ...
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München: Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Triga Consulting GmbH & Co KG Munich, Deutschland CDISie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. · In unbefristeter Festanstellung im Großraum München (+ 2 Tage Homeoffice) suchen wir eine/n: ...
Regulatory Affairs Manager - Olching, Deutschland - Hamilton
vor 2 Wochen
Beschreibung
Firma / Business Unit:
Hamilton Medical AGAufgaben:
Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) zur Verstärkung unseres Teams in Olching (Raum München). Du arbeitest gerne in einem dynamischen Umfeld und hast Spaß an vielseitigen Herausforderungen – dann bist Du bei uns genau richtig Deine Aufgaben umfassen:
Anforderungen:
Bist Du interessiert? Dann bewirb Dich bitte gleich hier online mit Klick auf den "Jetzt Bewerben" Button. Für Rückfragen melde Dich bitte unter mit folgenden Details:
Referenz: JR-3821/Kontakt: Sarah HalbigBewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.