- Unterstützung unserer Niederlassungen und Partner in den Märkten, bei Zulassungen von aktiven und nicht-aktiven Medizinprodukten sowie bei der Bearbeitung von Änderungsverfahren
- Überwachung bzw. Erneuerung (Initierung von Verlängerungsverfahren) bestehender Registrierungen gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Pflege von erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten
- Begleitung von Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten aus regulatorischer Sicht
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit (z.B. mit Entwicklung, Produktion, Qualiätssicherung, etc.) im Rahmen der Dokumentation von Neu- und Änderungsprojekten
- Bewahrung, Pflege und stetige Aktualisierung des regulatorischen Fachwissens (Gesetze, Normen, sonstige Regularien)
- Abgeschlossene Berufsausbildung/Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen von Medizinprodukten (MDR 2017/745, idealerweise FDA, MDSAP, CFDA, CDCSO)
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit im Team zu arbeiten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit mit hoher Selbstverantwortung, eingebettet in einer wertschätzenden Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Hohe innovative Produktpalette mit einer weltweit hervorragenden Reputation
- Attraktives Sozialpaket mit betrieblicher Altersversorgung, Jobrad etc.
- Wir bieten eine Home-Office-Möglichkeit von 2:3 (2 Tage Präsenzzeiten/Woche)
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Careforce Munich, DeutschlandCareforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. · Unser Kunde ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit dem klaren Ziel, den Menschen im Alltag ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
NotchDelta Executive Search Munich, Deutschland EmployeeUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen ...
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Global Manager Medical Affairs
vor 1 Woche
Kopani Consulting GmbH München, DeutschlandUnser Kunde ist ein sehr geschätzter globaler Player innerhalb der Pharmabranche. Zur Unterstützung des Medical Affairs Teams wird ab sofort innerhalb dieser Indikation ein "Medical Science Liaison Manager (m/w/d)" für die Region Nordwestdeutschland gesucht. · Projekte und Strat ...
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München: Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Munich, Deutschland CDISie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. · In unbefristeter Festanstellung im Großraum München (+ 2 Tage Homeoffice) suchen wir eine/n: ...
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München: Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Triga Consulting GmbH & Co KG Munich, Deutschland EmployeeSie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? · Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. · In unbefristeter Festanstellung im Großraum München (+ 2 Tage Homeoffice) suchen wir eine/n: ...
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Central Academic Affairs Manager
vor 6 Tagen
Hochschule Macromedia Munich, Deutschland GanztagsEinleitung · Macromedia · Macromedia gehört zur internationalen Bildungsgruppe Galileo Global Education. Erklärtes Ziel ist, jungen Menschen aus aller Welt unabhängig von ihrer Ausgangssituation Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen zu ermöglichen. Über Studierende sind bereits a ...
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Central Student Affairs Manager
vor 4 Tagen
Hochschule Macromedia Munich, Deutschland GanztagsEinleitung · Die Macromedia als Arbeitgeber · Die Macromedia gehört seit 2013 zur international agierenden Bildungsgruppe Galileo Global Education. Sie eröffnet jungen Menschen aus aller Welt Zugang zu höheren Bildungsabschlüssen. Weltweit sind über Studierende unter dem Dach von ...
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Lead Political Public Affairs Manager CIHBw
vor 1 Woche
BWI GmbH München, Deutschland GanztagsSorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit unseres Landes. · Als IT-Systemhaus der Bundeswehr und IT-Dienstleister des Bundes bieten wir umfassende IT-Services aus einer Hand. Mit über 7.000 Mitarbeiter*innen zählen wir zu den zehn größten IT-Service-Provide ...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Tagen
ZEISS Group Munich, Deutschland GanztagsYour role · Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical st ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
PARI Pharma GmbH Starnberg, Starnberg, DeutschlandÜber uns · Jetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für fr ...
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Medical Affairs Manager
vor 4 Tagen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 15 Stunden
Hamilton Olching, Deutschland GanztagsFirma / Business Unit: · Hamilton Medical AG Aufgaben: · Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) zur Verstärkung unseres Teams in Olching (Raum München). Du arbeitest gerne in einem dynamischen Umfeld und hast Spaß an vielseitigen Herausforderungen – dann bist Du b ...
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Clinical & Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
Archer Hires München, DeutschlandMedical Director Medical Affairs Oncology / Hematology · Full-time · Transition from medical practice to BioPharma Industry Clinical Physician · Real work/life balance. Excellent compensation. Outstanding incentive/bonus programs. Medical Affairs Medical Director Oncology / Hema ...
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Legal Affairs Manager für Rechtsabteilung
vor 3 Tagen
ITM Isotope Technologies Munich SE Garching, DeutschlandBei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfol ...
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Medical & Clinical Affairs Manager
vor 23 Stunden
Rhythm Pharmaceuticals Inc. München, DeutschlandRhythm is a global, commercial-stage biopharmaceutical company committed to transforming the lives of patients and their families living with rare neuroendocrine diseases. We develop medicines for previously untreatable or undertreated diseases and provide meaningful support for ...
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Medical Affairs Manager
vor 3 Tagen
PARI Pharma GmbH Starnberg, Deutschland GanztagsJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
IMPACT GmbH - IMPACT Experts Penzberg, DeutschlandRegulatory Affairs Manager – ROCHE (m/w/d) · Standort: Penzberg · Anstellungsart(en): Vollzeit · Arbeitszeit: Stunden pro Woche · Beschäftigungsbeginn: · Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Regulatory Affairs Manager ...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Wochen
PARI Pharma GmbH Starnberg, DeutschlandJetzt haben Sie es in der Hand Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. ...
Regulatory Affairs Manager - Munich, Deutschland - NotchDelta Executive Search
Beschreibung
Unser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen wir nun eine mit internationalen Regulatorien vertraute Persönlichkeit (m/w/d) als
Aufgaben
Qualifikation
Benefits
Wir freuen und auf Ihre Bewerbung
Executive Search, Recruiting Life-Science; Headhunting, Social-Media Rcruiting und Multichannelsuche
