Fachreferent (W/m/d) - Validierung - Tuttlingen, Deutschland - Aesculap AG

Aesculap AG

Geprüftes Unternehmen

Tuttlingen, Deutschland

vor 4 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Fachreferenten (w/m/d) Validierung.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie unterstützen bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozess
- und Methodenvalidierungen
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten im Fachbereich Validierung
- Sie arbeiten im Themengebiet Prozessvalidierung, Reinraum, Hygiene und Sterilisation fachbereichs
- und schnittstellenübergreifend innerhalb Optimierungsprojekten
- Sie koordinieren und betreuen die Qualifizierung der Reinräume
- Sie unterstützen die Hygienebeauftragten operativ bei Validierungen der Sterilisationsprozesse
- Sie bearbeiten Hygiene
- und Sterilisationsabweichungen, lokal sowie standortübergreifend
- Sie sind in Abstimmung mit zuständigen Dienstleistern und Laboren
- Sie sind Ansprechpartner*in bei Zulassungen, Audits, Abweichungen für interne Abteilungen sowie innerhalb der Sparte im Themengebiet

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder FH-Studium mit Fachrichtung Naturwissenschaften oder eine technische beziehungsweise kaufmännische Aus
- oder Weiterbildung mit vergleichbarer Qualifikation
- Sie besitzen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte (national und international)
- Sie können Berufserfahrung im Themengebiet Validierung (Planung, Durchführung, Dokumentation) nachweisen
- Sie haben Kenntnisse der einschlägigen Regularien, z.B. ISO 13485, 14644
- Sie haben optimalerweise Erfahrung mit Anforderungen an die Produktionsumgebung zur Herstellung steriler Medizinprodukte
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie besitzen gute Fachkenntnisse im Bereich MS-Office und SAP

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
- Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
- Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Hybrides Arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Onboarding
- Netzwerke
- Betriebsrestaurant