Biocompatibility Specialist - Tuttlingen, Deutschland - KARL STORZ
Beschreibung
**Perspektive im internationalen Umfeld**Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs
- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeitende.
**Zur Verstärkung unseres Bereichs Reprocess Sterilization and BioCompatibility am Standort Tuttlingen suchen wir Sie als**
**Biocompatibility Specialist (m/w/d)**
Kennziffer: ISEI
**Ihre Aufgabe**:
- Sie ermitteln regulatorische Anforderungen und den Status neuer Produkte und Materialien in Bezug auf Biocompatibility
- Sie stellen technische Gutachten zur Verfügung und unterstützen hinsichtlich der Zulassung aller KARL STORZ Geräte
- Sie erstellen und unterstützen bei Tests bezüglich Biocompatibility und Toxikologie und deren Dokumentation
- Sie bieten Support und Anleitung innerhalb der gesamten globalen Unternehmens-Gruppe bezüglich der Einhaltung sämtlicher regulatorischen Aspekte hinsichtlich Biocompatibility und Toxikologie
- Sie fungieren als regelmäßige Schnittstellenfunktion zu anderen Abteilungen wie der Entwicklung, dem Produktmanagement, der Produktion und Regulatory Affairs
- Sie recherchieren präklinischen Produkt-Sicherheitstests verschiedener Ebenen, basierend auf internationalen Standards, welche für KARL STORZ Produkte benötigt werden
- Sie unterstützen und stellen die Einhaltung aktueller, internationaler Standards und Richtlinien für unsere Produkte und Prozesse in Bezug zur Biocompatibility und Toxikologie sicher
- Sie unterstützen bei der Einhaltung der QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, dem Code of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und der ISO 13485
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung Toxikologie, Chemie, Materialkunde oder Verfahrenstechnik
- Weiterbildung im Bereich Biocompatibility und Toxikologie wünschenswert
- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich von Klasse III Produkten
- Erste Projektmanagementerfahrung von Vorteil
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Internationale Reisebereitschaft
**Darauf können Sie sich freuen**:
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote
- Gesundheits-, Sport-, Kultur
- und Freizeitangebote
**Ihre Bewerbung**:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
**KARL STORZ SE & Co. KG **- Human Resources
Dr.Karl-Storz-Straße Tuttlingen
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