Fachkraft Qualitätsmanagement - Illingen, Deutschland - Medicoplast International GmbH

Beschreibung

Medicoplast International GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 45 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik. Mit ca. 100 ausgebildeten Mitarbeitern entwickeln und produzieren wir medizinische Einmalartikel aus Silikon, Latex, Polyurethan, Polyvinylchlorid und anderen Kunststoffen. Das Produktsortiment umfasst Katheter, Drainagen, Tracheal
- und Tracheostomietuben, Ernährungssonden, Kanülen sowie umfangreiches Zubehör in den jeweiligen Anwendungsgebieten. Die Verpackung in die Sterilbarriere erfolgt über validierte Verpackungsmaschinen in unserem Reinraum. Die hauseigene Sterilisationsanlage sterilisiert die Produkte mit dem materialschonenden Ethylenoxid-Verfahren.

Unsere Mitarbeiter im Qualitäts
- und Produktmanagement blicken auf langjährige Erfahrung zurück und werden permanent weitergebildet, um die hohen regulatorischen Anforderungen an die Produkte zu erfüllen und Zertifizierungen nach der aktuellen Gesetzeslage aufrecht zu erhalten.

Zur Unterstützung suchen wir ab sofort eine(n) weitere(n) Kollegin / Kollegen im Bereich Qualitätsmanagement.

Zu deinen Hauptaufgaben zählen zukünftig:

- Validierungs
- und Qualifizierungstätigkeiten
- Abweichungsmanagement
- Reklamationsmanagement
- Durchführung interner und externer Audits
- Unterstützung der Qualitätsmanagementbeauftragten

Als Qualitätsfachkraft, Medizinisch-Technische Angestellte(r), Chemielaborant(in), Intensiv
- oder OP-Pfleger(in) bringst du schon einige gute Voraussetzungen als Ergänzung für unser Team mit.

Idealerweise runden
- Medizinische Vorkenntnisse (hilfreich, aber kein Muss)
- Praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement (nach ISO 13485, in Verbindung mit MDD und MDR von Vorteil, genauso wie Kenntnisse zum Qualitätsmanagement nach 21 CFR 820)
- eine Auditorenausbildung (wünschenswert, aber kein Muss)
- Office Kenntnisse (vor allem bei Excel)
- analytisches Verständnis
- eine zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
- fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

dein Profil ab.

Wir bieten dir
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Vergütung entsprechend Qualifikation
- Vielfältige, kreative und abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Ein umfangreiches Einarbeitungsprogramm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
- Modernes Arbeitsumfeld
- Familiäre Arbeitsatmosphäre und ausgeprägte Teamkultur
- Flexible Arbeitszeiten im Gleitzeitmodell
- 28 Tage Jahresurlaub zzgl. Sonderurlaub für besondere Anlässe
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrtgelt und Tankgutschein (monatlich)
- Anwesenheitsprämie (ähnlich Urlaubs
- und Weihnachtsgeld)
- Treueprämie/-bonus

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Gleitzeit
- Kostenloser Parkplatz
- Sprachkenntnisse werden vermittelt
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Arbeitsort: In person