Quality Control Specialist - Mainz, Deutschland - ORGENTEC Diagnostika GmbH

ORGENTEC Diagnostika GmbH

Geprüftes Unternehmen

Mainz, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von
Testsystemen für die Diagnostik von Infektions
- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der
Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in
über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und
nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten
Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen

**Quality Control Specialist (m/w/d)**
- Durchführung, Auswertung und Bewertung von Qualitätskontrolltests an Rohstoffen,

Endprodukten und Zwischenprodukten, entsprechend den Qualitätsstandards
- Führen von Aufzeichnungen zur Qualitätskontrolle, einschließlich der

Dokumentation von Prüfverfahren, Prüfergebnissen und anderen
Qualitätskontrolldaten
- Rechtzeitige und sorgfältige Bereitstellung und Pflege von internen

Spezifikationsdokumenten, Ressourcen, Lagerorten und Archiven
- Durchführung von Datenanalysen und regelmäßige Berichterstattung der

Ergebnisse an das Management
- Sicherstellung routinemäßiger, angemessener und termingerechter

Qualitätskontrollen aller biologisch aktiven Rohstoffe, Zwischenprodukte sowie
inhäusig hergestellter Produkte, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten
Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Überwachung und Analyse von Qualitätskontrolldaten, um Trends und

verbesserungswürdige Bereiche zu identifizieren.
- Unterstützung funktionsübergreifender Teams, um Korrekturmaßnahmen zu

implementieren und zukünftige Qualitätsprobleme zu vermeiden.
- Führen genauer und detaillierter Aufzeichnungen über Qualitätskontrollaktivitäten
- Generierung von Freigabedokumenten (Zertifikaten)
- Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Optimierung von Qualitäts-, Prozess-,

Produkt-, und Projektbereichen
- Teilnahme an internen und externen Audits des Qualitätssystems für

Labordiagnostik.
- Überblick über relevante regulatorische Anforderungen und Best Practices der

Branche.
- Bachelor
- oder Masterabschluss in Medizintechnik, Biologie, Chemie oder einem

verwandten Bereich.
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Labordiagnostik von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse der labordiagnostischen Testmethoden und
- Qualitätssicherungs
- und kontrollverfahren.- Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Anforderungen wie FDA, CLIA und ISO.
- Erfahrung mit statistischer Analysesoftware von Vorteil.
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem internationalen,

wachstumsorientierten Umfeld mit langfristiger Perspektive
- Unbefristetes Beschäftigungsverhältnis
- Leistungsgerechte Vergütung, 30 Tage Urlaub
- Eigenverantwortliches Arbeiten mit hohem Gestaltungsspielraum
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil
- Kita-Beteiligung
- Sport
- und Fitnessangebote im Rahmen unseres betrieblichen
- Gesundheitsmanagements (inhouse)- Kostenlose Parkplätze, kostenfreie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittagessen

(hauseigene Kantine)

**Ansprechpartner**

Frau Ulrike Schmid, Manager Pre
- Market Testing