Compliance Senior Specialist - Munich, Deutschland - ecoSPECS GmbH

ecoSPECS GmbH

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Aufgaben
- Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
- Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard
- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
- Zudem verfolgen Sie innerhalb des Bereiches sowie über die Focused Factory hinaus die fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen nach
- Sie arbeiten zudem an Verbesserungs
- und Standardisierungsprojekten zum Abweichungsprozess mit
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs
- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) zu schätzen, sondern auch bei der Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen
- Sie vertreten in Audits und Inspektionen die von Ihnen verantworteten Themen und stellen hierbei eine angemessene und aus Behörden
- und Kundensicht adäquate Abweichungsbearbeitung sicher

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations
- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs
- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) sowie die Dokumentation von Abweichungen

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Bewerben Sie sich jetzt und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Karriere bei uns starten

**Ihr Ansprechpartner**: Sarah Elger, Personalmanagerin

ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach