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    Regulatory Affairs Manager m/w/d - Berlin, Deutschland - Berlin Heart GmbH

    Berlin Heart GmbH
    Berlin Heart GmbH Berlin, Deutschland

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 1 Tag

    Default job background
    in Ganztags / Nebenberuflich
    Beschreibung

    Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen

    Regulatory Affairs Manager m/w/d


    • ab sofort
    • unbefristet
    • in Vollzeit / Teilzeit

    UNSERE BENEFITS FÜR SIE:

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras
  • Gleitzeitmodell (Kernzeit 10 bis 15 Uhr) mit der Möglichkeit im Home Office zu arbeiten
  • Ein attraktives Gehalt
  • Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit
  • Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse
  • Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad
  • Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis
  • Mitwirkung an der Entwicklung und Zulassung von lebensrettenden Medizinprodukten
  • BEI DIESEN AUFGABEN ZÄHLEN WIR AUF SIE:

  • Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller Medizinprodukte
  • Abteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation
  • Regulatorische Unterstützung der Entwicklung und Zulassung von neuen Medizinprodukten in enger Abstimmung mit dem Bereich Forschung & Entwicklung
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von regulatorischen Prozessen und SOPs
  • DAS ZEICHNET SIE AUS:

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Berufserfahrung, idealerweise im Bereich von Hochrisikoprodukten
  • Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z.B. CE MDR, FDA, JPAL)
  • Eigeninitiative, Flexibilität, Teamorientierung und diplomatisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanischeHerzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreiteder medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vomNeugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu denMarktführern in Deutschland und Europa.

    Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, inklusive Gehaltswunsch und gewünschtem Starttermin, an Herrn Mark Warnecke. Er steht Ihnen bei Rückfragen gern zur Verfügung.

    Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen

    Mark Warnecke
    Berlin Heart GmbH
    Wiesenweg 10
    12247 Berlin


  • Weilands P.P. GmbH

    Frühstücksmitarbeiter (m/w/d)

    Gefunden in: JOIN DE S2 T2 - vor 1 Tag


    Weilands P.P. GmbH Berlin, Deutschland Employee

    Für unser Frühstücksangebot suchen wir eine erfahrene Kraft im Service für 25 Stunden die Woche, auch am Wochenende. · For our hotel breakfast we are looking for an advanced employer who is familiar with working as a service employee for our buffet. You serve the dishes, welcome ...

  • U.S. Embassy Berlin

    Architekt (m/w/d) in der Planung

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 1 Tag


    U.S. Embassy Berlin Berlin, Deutschland

    Die US-Mission Germany ist aufgrund ihrer wichtigen geografischen Lage und ihrer politischen und wirtschaftlichen Bedeutung in Europa eine der größten diplomatischen Vertretungen der USA. Sie bietet eine breite Palette von Dienstleistungen und Unterstützung und spielt eine wichti ...

  • Café 1Love4 Ku'damm Coffeeshop

    Runner (m/w/d)

    Gefunden in: Indeed DE C2 - vor 6 Tagen


    Café 1Love4 Ku'damm Coffeeshop Berlin, Deutschland Ganztags

    Runner (m/w/d) · Über uns · Your favorite Coffeespot at Ku'damm 104 · . . · . Breakfast Lunch Brunch Drinks Enjoy excellent cappuccino or iced coffee, delicious cakes like our unique Pistachio Cheesecake or Cinnamon Rolls freshly baked every morning. Our homemade sourdough bread ...

  • Headcount Solutions Polska Sp. z o.o.

    Accountant (M/W/D)

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 3 Tagen


    Headcount Solutions Polska Sp. z o.o. Berlin, Deutschland

    Accountant - Berlin AdlershofOur client international production company (SME) is seeking an Accountant . In this role, the Accountant will gain experience in manufacturing accounting, financial statement analysis, workflow process, daily transactional accounting, and continuous ...

  • sennder

    Personalsachbearbeiter/in (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 6 Tagen


    sennder Berlin, Deutschland CDI

    sennder is Europe's leading digital freight forwarder. In the traditional logistics industry, we are moving fast to digitize and automate all road logistics processes. We move trucks with the power of data to unlock endless and sustainable capacity at exceptional quality. Get to ...

  • Vie Finance A.E.P.E.Y S.A

    Officer (m/w/d)

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 5 Tagen


    Vie Finance A.E.P.E.Y S.A Berlin, Deutschland

    acquisition*Join the Revolution in online trading with Vie Finance* · Vie Finance, a trailblazing company with a stellar track record in online trading, is on the hunt for passionate individuals who crave new challenges. Join us as a *Polish Speaker customer acquisition Officer * ...

  • Slowness

    Server (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Tagen


    Slowness Berlin, Deutschland Side job

    At Reethaus we are looking for highly organized and detail-oriented Servers to work alongside our Event Operations Manager to execute events and programming on either a part-time basis or an occasional basis. · The Reethaus is a semi-subterranean performance space that recently o ...

  • RED Global

    Architect (m/w/d)

    Gefunden in: Jooble DE O L C2 - vor 1 Tag


    RED Global Berlin, Deutschland

    AZURE ARCHITECT (SQL MIGRATION) - GERMAN SPEAKING - 2 DAYS ON SITE IN ANY OF THE MAJOR GERMAN CITIES AND 3 DAYS REMOTE WORK* · One of my Top Global Clients in the Germany is hiring for a Azure SQL Architect to join them on their long term migration project · Migrating SQL Server ...

  • Vallum Associates

    Developer (m/w/d)

    Gefunden in: Jooble DE O L C2 - vor 1 Tag


    Vallum Associates Berlin, Deutschland

    Freelance Senior .NET Developer Strong Day/Hourly rates on offer · Vallum Associates is currently recruiting for one of their leading clients within the Energy space who is one of the fastest growing energy businesses in Germany . NET Developer to lead the development lifecycle ...

  • sennder

    Personalsachbearbeiter/in (m/w/d)

    Gefunden in: JOIN DE S2 T2 - vor 1 Woche


    sennder Berlin, Deutschland Employee

    sennder is Europe's leading digital freight forwarder. In the traditional logistics industry, we are moving fast to digitize and automate all road logistics processes. We move trucks with the power of data to unlock endless and sustainable capacity at exceptional quality. Get to ...

  • Verve Group

    Mergers & Acquisition (M&A) Manager (w/m/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 5 Tagen


    Verve Group Berlin, Deutschland Ganztags

    Who We Are · Verve Group has created a more efficient and privacy-focused way to buy and monetize advertising. Verve Group is an ecosystem of demand and supply technologies fusing data, media, and technology together to deliver results and growth to both advertisers and publisher ...

  • Putzperle

    Putzhilfe / Reinigungshilfe (w/m/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 13 Stunden


    Putzperle Berlin, Deutschland

    Looking for one-time deep cleaning · We are looking for a responsible and attentive cleaner to help us in the household. The job needs to be done on or within 4 hours. We will be happy to clarify further details in a personal conversation. We would prefer you to live in the vicin ...

  • Putzperle

    Putzhilfe / Reinigungshilfe (w/m/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Tagen


    Putzperle Berlin, Deutschland

    Houseboat cleaning between guests · I am looking for a cleaner to come to my houseboat and clean approximately twice a month, for around 2 hours. We rent the boat on airbnb twice, sometimes three times a month and in-between we need: Change bed sheets and kitchen clothes (wash th ...

  • experts for professionals

    Mainframe-Specialist (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 6 Tagen


    experts for professionals Berlin, Deutschland

    Mainframe-Specialist (m/w/d)Experten.Talente.Persönlichkeiten. · Excellent prospects We are a brand of I. K. Hofmann GmbH and offer the best jobs for specialists and managers at renowned companies. We are looking for an experienced Mainframe Specialist (m/f/d) with third level su ...

  • Hofer Experts GmbH

    RAMS / Safety Manager (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Tagen


    Hofer Experts GmbH Berlin, Deutschland

    Aufgabenfeld · Program Development Management based on EN50126 (and its dependencies) · Identifying the safetyrequirements of the system under development or operation and ensuring that they are implemented · Assessing the reliability, availability, maintainability, and safetyof ...

  • Schindler Group

    Head (m/w/d) of HR IT

    Gefunden in: Jooble DE O L C2 - vor 1 Tag


    Schindler Group Berlin, Deutschland

    Join us as a Global HR IT Solutions Manager (m/f/d % · We Elevate... Your Responsibilities · In this position, you represent the HR business process knowledge with proficiency and experience in HR solutions. As Global HR IT Solutions Expert you work closely with the Business Sol ...

  • werk21 GmbH

    Drupal-Entwickler (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Tag


    werk21 GmbH Berlin, Deutschland

    werk21 specialises in the creation and operation of web portals with the open source CMS Drupal. Our customers come from the fields of politics, administration, associations and NGOs. As part of the open source community, we are working on the future of Drupal CMS. Our tasks are ...

  • Next Venture UG

    Business-Partner (m/w/d)

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 19 Stunden


    Next Venture UG Berlin, Deutschland

    Significant annual budget, investor network and support from us. Lead the company as interim management · Find permanent management and help them get started · Optional: run the company full time · Experience with digital business and/or startups · Excellent communication ski ...

  • HERE Technologies

    Online-Developer (m/w/d)

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 1 Tag


    HERE Technologies Berlin, Deutschland

    What's the role? · HERE Technologies is seeking a passionate and creative Developer Advocate to empower our growing developer community with the resources and inspiration to build amazing things. As a Developer Advocate, you will connect with developers across all verticals to ad ...

  • Amazing Brands Operations GmbH

    Senior Controller m/w/d

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 4 Tagen


    Amazing Brands Operations GmbH Berlin, Deutschland CDI

    This role requires driving forecasting processes, advancing reporting, and leading cost analysis and initiatives, demanding proficiency in Excel, PowerPoint, and ERP systems, as well as expertise in SSD topics and accounting. It offers the opportunity to lead strategic forecastin ...