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    Manager Quality Assurance - Bensheim, Deutschland - Avextra Pharma GmbH

    Avextra Pharma GmbH
    Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland

    vor 2 Wochen

    Default job background
    Beschreibung
    Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb, Supply und Produktion eine zentrale Ansprechperson für Projekte, Neuentwicklungen und Neukunden. Aufgaben
    • Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens
    • Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse
    • Selbstständige Durchführung des Batch Record Reviews für Arzneimittel und Wirkstoffe sowie direkte Zusammenarbeit mit der QP
    • Review und Prüfung von Chargendokumentationen und deren Vollständigkeit, um die anschließende Produktfreigabe durch die QP vorzubereiten
    • Überprüfung der elektronischen und papierbasierten Herstellungsdokumentation inklusive Koordination notwendiger Korrekturen und Ergänzungen
    • Sicherstellung und Bestätigung der GMP-Konformität der Unterlagen
    • Einbindung und Sicherstellung der Vollständigkeit der Anlagen sowie Prüfung auf abgeschlossene Aktivitäten (z.B. Abweichungsberichte)
    • Überprüfung der Dokumente des QM-Systems (Erstellung, Überprüfung von SOPs und Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch, Site Master File)
    • Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, einschließlich der Kundenkommunikation national wie international
    • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits (auch vor Ort z.B. bei Lieferanten)
    • Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
    • Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP/GMP-konformen Mitarbeiterschulungen
    • Betreuung des Abweichungs-, Change Control und CAPA-Managements Qualifikation Von unseren Kandidaten wünschen wir uns folgende Qualifikation
    • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation wie z.B. Techniker
    • Approbation als Apotheker/in von Vorteil
    • Wünschenswert: Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im GMP / GDP / GCP Bereich
    • Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts und deutscher und europäischer Regelungen aus dem Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, zum Beispiel AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP Benefits Über Avextra
    • Unser Unternehmen ist in
    • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
    • Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
    • Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung
    • Eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Noch ein paar Worte zum Schluss Arbeiten und Karriere bei Avextra Wenn Du Interesse hast, in einem innovativen und schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten, ist Avextra die perfekte Arbeitsumgebung für Dich. Wir schätzen die Ideen und Beiträge unserer Kollegi:innen und bieten ihnen den Gestaltungsraum, sich aktiv in unser Unternehmen einzubringen. Wenn Du motiviert bist und Spaß an neuen Herausforderungen hast, freuen wir uns auf Deine Bewerbung und die Möglichkeit, Dich als Teil unseres Teams willkommen zu heißen. Wir bei Avextra sind stolz auf unsere Unternehmenskultur, die sich durch folgende Werte auszeichnet
    • Flache Hierarchien und gleiche Chancen für alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken
    • Ein strukturierter Einarbeitungsprozess, der einen reibungslosen Übergang in das Team gewährleistet
    • Vielfältige persönliche und berufliche Entwicklungsperspektiven, die Dich dabei unterstützen, zu wachsen und Dich weiterzuentwickeln
    • Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosphäre
    • Work-life-balance: Vertrauensarbeitszeiten und die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten
    • Festanstellung auf Vollzeitbasis oder vollzeitnaher Teilzeit
    • Werde Teil eines globalen / internationalen Teams Was wir bieten
    • Eine unbefristete Stelle auf Vollzeit- oder Teilzeitbasis
    • Vielfältige fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
    • Mitarbeit in einem Unternehmen in einem schnell wachsenden Umfeld
    • Attraktive Vergütung
    • Flexible Arbeitszeiten
  • OSB AG

    Quality Assurance

    vor 19 Minuten

    OSB AG Frankfurt am Main, Deutschland

    Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering · - und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen · - und technologieübergreifenden Lösungen an. · Kompetenz, Engagement u ...

  • ALTEN Consulting Services GmbH

    Quality Assurance

    vor 3 Tagen

    ALTEN Consulting Services GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

    **Standort: Frankfurt** · Referenznummer: #501220 · **Make it happen** · **Du...** · - Sie sind Teil der Gruppe QP&OS bei SFB&O und arbeiten mit Kolleg:innen in den Produktionsbetrieben und Quality zusammen. · - Sie arbeiten mit den Quality Champion bei QP&OS und den anderen Koll ...

  • activjob

    Quality Assurance

    vor 1 Woche

    activjob Frankfurt am Main, Deutschland

    Seit vielen Jahren sind wir gelisteter und wertgeschätzter Partner der Deutschen Bahn. Wir bieten für die Deutsche Bahn, projektbezogen, ausgewähltes Fachpersonal mit umfassenden Qualifikationen in den unterschiedlichen Regionen an. Dabei setzen wir vorrangig auf Mitarbeiter, die ...

  • adesta

    Quality Assurance Experte

    vor 2 Wochen

    adesta Frankfurt am Main, Deutschland

    **Sie sind auf der Suche nach einem beruflichen Tapetenwechsel?** · Und legen Sie viel Wert auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinnovativen Umfeld? Dann bieten wir Ihnen genau das, was Sie suchen Steigen Sie über uns ein bei unserem Kunden, einem namhaften Pharmaun ...

  • Coloplast

    Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Coloplast Nieder-Olm, Deutschland

    **Location**: · Nieder-Olm, DE · **Job Family**: Quality Assurance · **Country/Region**: Germany · Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln ...

  • Eberspächer

    Supplier Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Eberspächer Herxheim, Deutschland

    Ob Fahrzeugheizungen, Klimasysteme, Fahrzeugelektronik oder Abgastechnik: Als einer der führenden Systementwickler und -lieferanten der globalen Automobilindustrie steht die Eberspächer Gruppe für bahnbrechende Lösungen. Sie wollen die Mobilität von morgen mitgestalten? In einem ...

  • MSK Pharmalogistic GmbH

    Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 1 Woche

    MSK Pharmalogistic GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland

    Wir, die MSK Pharmalogistic GmbH - ein pharmazeutischer Dienstleister mit Großhandelsstatus - mit Hauptsitz in Heppenheim, suchen für unsere Qualitätsabteilung einen Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d). · **Ihre Aufgaben**: · - Unterstützung in der Pflege und Weiterentwicklung ...

  • TRACOE medical GmbH

    Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    TRACOE medical GmbH Nieder-Olm, Deutschland

    Location: Nieder-Olm, DE- Job Family: Quality Assurance- Country/Region: GermanyDie Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit ...

  • Jobactive GmbH

    Quality Assurance Experte

    vor 2 Wochen

    Jobactive GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. · Für die Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin in einen ...

  • Avextra Pharma GmbH

    Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland Ganztags

    Einleitung · Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualität ...

  • adesta

    Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 1 Woche

    adesta Frankfurt am Main, Deutschland

    **Wir ebnen Dir den Weg in einen der größten Pharmakonzerne** · Du suchst den Einstieg beim großen Pharma · - und Medizinproduktehersteller in Frankfurt-Höchst? Dann profitiere von unseren hohen Besetzungsquoten sowie realistischen Aussichten auf eine Festanstellung. Dazu bieten ...

  • MSK Pharmalogistic GmbH

    Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 1 Woche

    MSK Pharmalogistic GmbH Frankfurt Am Main, Deutschland

    Wir, die MSK Pharmalogistic GmbH - ein pharmazeutischer Dienstleister mit Großhandelsstatus - mit Standorten in Heppenheim und Bensheim, suchen für unsere Qualitätsabteilung einen Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d). · **Ihre Aufgaben**: · - Unterstützung in der Pflege und Weit ...

  • Dentsply Sirona

    Vp, Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Dentsply Sirona Bensheim, Deutschland

    -Dentsply Sirona is the world's largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions of ...

  • activjob

    Testanalyst / Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    activjob Frankfurt am Main, Deutschland

    Seit vielen Jahren sind wir gelisteter und wertgeschätzter Partner der Deutschen Bahn. Wir bieten für die Deutsche Bahn, projektbezogen, ausgewähltes Fachpersonal mit umfassenden Qualifikationen in den unterschiedlichen Regionen an. Dabei setzen wir vorrangig auf Mitarbeiter, die ...

  • ALDI SÜD

    Assistent Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    ALDI SÜD Ketsch, Deutschland

    -DAS SIND DEINE AUFGABEN · - Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung der Managementsysteme (z.B. IFS) · - Vorbereitung und Mitarbeit im HACCP/Food-Defense/ Food Fraud Team sowie bei Audits (z.B. IFS, Bio, RA, FT) · - Weiterentwicklung und Änderungen des Handbuches sowie Sicherstellu ...

  • Herrmann Personaldienste GmbH

    Spezialist Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Herrmann Personaldienste GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

    **UNSER KUNDE** · Unser Kunde, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, ist ein international führender Pharmakonzern mit über 150-jähriger Tradition. In Deutschland sind an drei Standorten mehr als 7.500 Mitarbeiter für den Konzern tätig, weltweit sind es mehr als Beschäftigte. Als fors ...

  • Avextra Pharma GmbH

    Manager Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland Ganztags

    Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten F ...

  • Avextra Pharma GmbH

    Manager Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Avextra Pharma GmbH Bensheim, Deutschland

    Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsr ...

  • Avextra Pharma GmbH

    Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Avextra Pharma GmbH Bensheim, Bensheim, Deutschland

    Über uns · Einleitung Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu ...

  • Tempton Personaldienstleistungen GmbH

    Assistenz Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Tempton Personaldienstleistungen GmbH Frankfurt am Main, Deutschland

    Für unseren Kunden, ein renommiertes Biotechunternehmen am Standort Frankfurt, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung am Wochenende in Vollzeit oder Teilzeit: · **Ihre täglichen Aufgaben**: · - Du unterstützt die Qualitätssicherung bei administrativen und organisa ...