Regulatory Affairs Techniker, León - Wolfsburg, Deutschland - ZenithTech

Beschreibung

**Aufgabenbeschreibung:**

- Durchführung von Aufgaben gemäß geltender pharmazeutischer Gesetzgebung zur Aufrechterhaltung von Zulassungen für Arzneimittel, Beantragung neuer Zulassungen und Pflege bestehender Zulassungen.
- Erstellung, Sammlung und Einreichung von Dokumenten zur Erlangung und/oder Aufrechterhaltung von Zulassungen:
Zusammenarbeit mit der entsprechenden Abteilung zur ständigen Aktualisierung von Registrierungsinformationen.
- Verwaltung der Vorbereitung, Einreichung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für eigene Produkte und Produkte von Drittanbietern:
Verwaltung und Generierung interner und externer Informationen zur Erstellung und/oder Aktualisierung von Akten gemäß den entsprechenden regulatorischen Verfahren und Fristen.
- Verwaltung und Bearbeitung von Zulassungen mit Behörden und Kunden:
Durchführung von Maßnahmen direkt oder in Zusammenarbeit mit dem Kunden.
- Verwaltung von Zulassungen und genehmigten Texten:
Übermittlung dieser Informationen an entsprechende Abteilungen zur Implementierung in das Qualitätsmanagementsystem.
- Technische Unterstützung bieten:
Beratung zu regulatorischen Fragen und/