R&d Specialist - Hamburg, Deutschland - Olympus Europa SE & Co. KG
Beschreibung
Ihre Aufgaben- Erstellung und Verwaltung der Produkthauptakte für Medizinprodukte
- Betreuung der Produkte und Komponenten inkl. technischer Unterstützung im Rahmen des Life Cycle Managements inklusive Durchführung von Änderungen, Bewertung von Complaints und CAPAs
- Analyse der Medizinprodukte im Rahmen des Risikomanagements nach ISO 14971
- Teilnahme an Design-FMEA und Prozess-FMEA in enger Anbindung an das Risikoma-nagement
- Betreuung von LifeCycle Projekten
Ihre Qualifikationen
- abgeschlossenes technisches Studium (Feinwerktechnik / Maschinenbau / Medizintechnik o. ä.)
- Erfahrung in der Erstellung von Produktakten in der Medizintechnik
- Erfahrung im Risikomanagementprozess nach ISO 14971
- Gute Englisch
- sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations
- und Organisationsgeschick
Ihre Vorteile
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst) sowie voll ausgestattete Büroküchen
- Zuschuss zum HVV Ticket
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Diverse Betriebssportgruppen
- Fahrrad-Leasing (JobRad)
- Vermögenswirksame Leistungen
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich
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