- Sie sind ein erfahrener Clinical Trial Manager und übernehmen gerne Verantwortung für die ordnungsgemäße und qualitativ hochwertige Durchführung unserer klinischen Studien für Zulassungserweiterungen unseres Kombinationsprodukts aus Arzneimittel und Medizinprodukt
- Sie verantworten das Projektmanagement globaler klinischer Studien der Phasen I bis III von der Planung über die Durchführung sowie Überwachung aller mit den Studien zusammenhängenden Prozesse
- Sie planen und erstellen klinische Studien nach Vorgaben der Geschäftsleitung
- Sie arbeiten an der Strategieentwicklung für das klinische Programm
- Sie kalkulieren die Projektkosten und sind verantwortlich für die Budgetierung und das Vertragsmanagement mit Prüfzentren und Dienstleistern
- Sie überwachen weitere operative Studienaktivitäten und die Zusammenarbeit mit internen Funktionen wie GCP support, Medical Writing, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Logistik sowie mit externen Partnern (z.B. Datenmanagement, Statistik, eCRF)
- Sie sorgen für die zeitgerechte Berichtlegung der Studienergebnisse
- ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin, idealerweise mit Promotion
- mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung internationaler klinischer Studien, gerne als Clinical Trial Manager, Projektmanager oder in vergleichbarer Position
- Erfahrung in der Leitung und Betreuung von Mitarbeitern
- fundierte Kenntnisse in ICH-GCP sowie anderen regulatorischen Anforderungen insbesondere in den USA
- Erfahrungen mit Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen in den USA sowie Verständnis für behördliche Anforderungen und Arbeitsvorgänge
- Erfahrungen mit Arztpraxen in den USA und deren organisatorischen Bedürfnissen
- verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen
- Erfahrung im Arbeiten nach Standard Operating Procedures
- eine selbstständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise, ein sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen, gutes analytisches und konzeptionelles Denken
- einen interessanten Aufgabenbereich in einem dynamischen, wachstumsorientierten Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung
- Festanstellung mit unbefristetem Vertrag
- eine angenehme und persönliche Arbeitsatmosphäre in einem hochmotivierten Team
- leistungsgerechte Bezahlung und Beteiligung am Aktienoptionsprogramm der Biofrontera Inc.
- interessante Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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Agricultural Scientist
vor 3 Tagen
knoell Germany GmbH Leverkusen, DeutschlandFull Time · Leverkusen, Germany · Experienced Professional · November 29, 2023 · Hybrid · **knoell is one of the leading global service providers in offering regulatory registration, clinical development and product development support to clients. Our team of scientific and regul ...
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Medical Project Leader Data Generation
vor 1 Woche
Bayer Leverkusen, Deutschland**At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique per ...
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Local Clinical Trial Manager
vor 5 Tagen
Pharmiweb Düsseldorf, DeutschlandICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · What you will be d ...
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Transparency Operations Lead
vor 5 Tagen
UCB S.A. Monheim, Deutschland**Make your mark for patients** · We are looking for a **Transparency Operations Lead** to join us in our **Patient Safety & Medical Management** team, based in any of our Brussels (Belgium), Monheim (Germany), Slough (UK) or Raleigh (US) offices. · At the crossroads of science a ...
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Working Student Contracts Coordination
vor 2 Tagen
UCB Monheim, Deutschland**Make your mark for patients** · Our **Strategic Clinical Partnering** department is looking for a **working student** to join our team in the Monheim office Germany. · **About the role** · **Who you'll work with** · The working student will be part of the Strategic Clinical Par ...
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Director - Clinical Operations Europe
vor 2 Tagen
Elanco Monheim, DeutschlandEducation : EQUIVALENTEXPERIENCE · **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals** · **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We're driven by our visio ...
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CRA in Spanien
vor 2 Wochen
Cybrosolutions Cologne, Deutschland**Stellenbeschreibung** · **Stellennummer** · **6748** · **Beschäftigungsart** · **Regulär** · **Wer wir sind** · Wir sind ein globales, mittelständisches CRO-Unternehmen, das Grenzen verschiebt, innoviert und erfindet, denn der Weg zur Heilung der hartnäckigsten Krankheiten der ...
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Dualer Bachelor of Arts "sportbusiness
vor 4 Tagen
MSV Duisburg Duisburg, DeutschlandIn Kooperation mit der IST-Hochschule für Management bieten wir in unserem Unternehmen die Möglichkeit, innerhalb von 7 Semestern ein duales Studium zu absolvieren. · **Dualer Bachelor of Arts "Sportbusiness Management" im Bereich Sponsoring und Spieltagsbetreuung**: · **Firma**: ...
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Dualer Bachelor of Arts "kommunikation
vor 4 Tagen
MSV Duisburg Duisburg, DeutschlandIn Kooperation mit der IST-Hochschule für Management bieten wir in unserem Unternehmen die Möglichkeit, innerhalb von 7 Semestern ein duales Studium zu absolvieren. · **Dualer Bachelor of Arts "Kommunikation & Medienmanagement" im Bereich Sponsoring und Spieltagsbetreuung**: · ** ...
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Boston Scientific Corporation Duesseldorf, Deutschland**Klinischer Forschungsmitarbeiter/ Clinical Research Associate (m/w/d)**: · - Remote Eligible: Remote in Country- Onsite Location(s): Dusseldorf, DE**#Boston Scientific** · Seit 40 Jahren arbeitet Boston Scientific als weltweit führendes Medizintechnikunternehmen an dem Ziel, da ...
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Clinical Trial Assistant
vor 1 Woche
AiCuris GmbH & Co. KG Wuppertal, Deutschland**Your mission**: · The focus of this role is to assist the Clinical Trial Manager and the Clinical Trial Team to manage trials efficiently according to ICH-GCP and to the required regulatory standards, especially with document management, tracking and archiving. · **Responsibili ...
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Clinical Pharmacokinetic Expert
vor 1 Woche
AiCuris Anti-infective Cures AG Wuppertal, DeutschlandYour role will be to provide clinical · **Responsibilities**: · - Responsible for designing and planning PK-focused clinical investigations. · - Responsible for PK monitoring, PK input, online follow-up of patients' PK data, participation in the preparation of statistical analysi ...
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Referent/in Klinische Studien
vor 1 Woche
Universitätsklinikum Essen Essen, Deutschland**EINSATZBEREICH** · - Klinik für Neurologie - Abteilung Klinische Neuroonkologie**STELLENART** · - Nichtwissenschaftliche Stelle**STELLEN-ID** · - 10788**EINTRITT** · - zum nächstmöglichen Zeitpunkt**UMFANG** · - Vollzeit; 38,50 Stunden**VERTRAGSART** · - Befristet**BEFRISTUNG** ...
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Scientist Assistant
vor 1 Woche
Yara Duesseldorf, DeutschlandDate posted: Apr 9, 2024- Location: Dülmen, NW, DE- Job Function: Research and Technology Product Development- Job Type: Permanent- Job Requisition ID: 19578**Scientist Assistant - Sustainability and Strategic Research**: · We at Yara are part of a global network, collaborating t ...
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Local Start-up Specialist I/ii
vor 2 Tagen
Allucent Duesseldorf, DeutschlandAt Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe. · We are looking for a Local Start Up Specialist I/II (LSUS) to join ...
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Local Start-up Specialist I/ii
vor 3 Tagen
Allucent Duesseldorf, DeutschlandThe Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review ...
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Local Start-up Specialist, Dach
vor 1 Woche
Allucent Duesseldorf, DeutschlandThe Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review ...
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Clinical Project Administrator
vor 1 Woche
EastHORN Clinical Services Essen, DeutschlandFounded in 1997, Novotech is a global full-service clinical Contract Research Organization (CRO) focused on partnering with biotech companies to accelerate the development of advanced and novel therapeutics at every phase. Recognized for its industry-leading contributions, Novote ...
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Soil Improvement Trials
vor 4 Tagen
Gaiago Duesseldorf, Deutschland PraktikumSHIP**Présentation de l'entreprise**: · Gaïago est une entreprise qui propose des solutions innovantes, basées sur l'activation sélective de la microbiologie, principalement sur la revitalisation des sols, mais aussi autour de la graine et de la plante. Ces produits permettent d'évei ...
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Logistics Coordinator
vor 1 Woche
PSE Personal Service Experts GmbH Duesseldorf, Deutschland**Location**: near Düsseldorf · **Reference number**: S · PSE is a recruitment agency in Düsseldorf, which provides a portfolio of recruitment services for permanent contracts and temporary jobs to global Japanese companies. We operate across a wide range of sectors and are speci ...
Head of Clinical Trial Management - Leverkusen, Deutschland - Biofrontera Discovery GmbH
Beschreibung
Die Biofrontera Discovery GmbH in Leverkusen ist das deutsche Tochterunternehmen der Biofrontera Inc., einem Nasdaq-gelisteten Spezial-Pharma-Unternehmen im Bereich Dermatologie mit Stammsitz in Woburn, Massachusetts, USA. Das Unternehmen hat sich auf die Weiterentwicklung und den Vertrieb innovativer Medikamente zur photodynamischen Therapie fokussiert. Auf Basis der US-Zulassung der Produktkombination aus dem verschreibungspflichtigen Medikament Ameluz und der speziellen Rotlichtlampe BF-RhodoLED für aktinische Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut vertreiben wir unsere Produkte in den USA mit derzeit ca. 85 Mitarbeitern. Wir führen mehrere klinische Studien der Phase I bis III in klinischen Zentren in den USA durch, die von der Biofrontera Discovery GmbH mit derzeit 15 Mitarbeitern zentral koordiniert und verwaltet werden. Hierzu gibt es die Abteilungen "Clinical Trial Management", "Good Clinical Practice Support" sowie "Medical Writing", die bei der Durchführung der Studien zusammenarbeiten und gemeinsam den Anschluss an die nicht in der Biofrontera Discovery GmbH angesiedelte Regulatorische Abteilung bilden.
Im Rahmen einer Nachfolgeregelung sucht die Biofrontera Discovery GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Head of Clinical Trial Management (m/w/d)
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Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung per Email unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihre Bewerbung richten Sie bitte per Email mit Referenzcode BIODG001 an:
(als zusammenhängendes Word- oder pdf-Dokument).
www.biofrontera-
