Sachbearbeiter Qualitätssicherung - Dresden, Deutschland - Spreewälder Arzneimittel GmbH
Beschreibung
Wir, die Spreewälder Arzneimittel GmbH, sind ein mittelständischer Lohnhersteller für die Bereiche Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel.Wir produzieren eine große Vielzahl an Produkten in verschiedenen Darreichungsformen, was für abwechslungsreiche Arbeitsabläufe sorgt.
Um unsere Kapazitäten im Bereich der Herstellung weiter ausbauen zu können suchen wir Sie
Wir bieten engagierten Bewerbern viele Möglichkeiten sich in unserer Produktion beruflich zu verwirklichen.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) als Schwangerschaftsvertretung
Was Sie erwartet:
- Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Dokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen bzw. GMP-Vorschriften
- Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Genehmigung fachspezifischer Dokumentation
- Überwachung des Abweichungs-, Change
- und CAPA-Managements
- Planung, Initiierung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Vor
- und Nachbereitung von nationalen Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Repräsentation des QS-Systems vor Kunden und Behörden
- Aktive Mitarbeit bei Qualifizierungen, Validierungen und Selbstinspektionen
Was Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare qualifizierte Ausbildung
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Validierung oder Qualifizierung
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (AMG, AMWHV und GMP-Richtlinien)
- Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
- Überzeugungs
- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke, soziale Kompetenz und Teamgeist
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse von Microsoft Office Word, Excel und PowerPoint
Was wir bieten:
- Eine faire Vergütung je nach Qualifizierung und Erfahrung
- Spannende Aufgaben und eine abwechslungsreihe Arbeit mit immer wieder neuen Produkten
- Ein familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Sie werden in alle Bereiche eigearbeitet und zusätzlich entsprechend geschult
- Eine 5 Tage Woche (Mo-Fr)
- Prämienmodelle wie Anwesenheitsbonus oder Weihnachtsgeld
- Betriebsfeiern
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen per Mail oder auf dem Postweg zu.
Art der Stelle: Vollzeit
Arbeitszeiten:
- Montag bis Freitag
Leistungen:
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsfeiern
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenloser Parkplatz
- Zusätzliche Urlaubstage
Sprache:
- Deutsch (Wünschenswert)
Lizenz/Zertifizierung:
- Führerscheinklasse B (Wünschenswert)
Arbeitsort: Vor Ort
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