Manager, CDO - Recklinghausen, Deutschland - Hyperion Industries

Hyperion Industries

Geprüftes Unternehmen

Recklinghausen, Deutschland

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter

Beschreibung

- Bei Novartis berühren wir das Leben von 766 Millionen Menschen und als Manager, CDO tragen Sie dazu bei, dass unser Einfluss weiter wächst und sich positiv auf viele Leben auswirkt.
- Der Manager, CDO überwacht und überprüft das Überwachungsprogramm für Arzneimittel, Biologika oder Medizinprodukte des Unternehmens, einschließlich der Erfassung, Bewertung, Verarbeitung und Nachverfolgung von unerwünschten Berichten. Sie nehmen auch an der Lösung von rechtlichen Haftungsfragen teil und sorgen für die Einhaltung staatlicher Vorschriften. Sie stellen sicher, dass die Produktkennzeichnung korrekt erfasst, gepflegt und gegenüber den Regulierungsbehörden gemeldet wird, einschließlich unerwünschter Ereignisse aus klinischen Studien, spontanen oder angeforderten Quellen sowie periodischen und Erfahrungsberichten.
- Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

- Sicherstellung von qualitativ hochwertigen und konformen Protokollregistrierungen und Ergebnisveröffentlichungen sowie Abstimmung mit globalen Registern (z.B. , EU-Register, ENCePP, Novartis Clinical Trial Results usw.).