Qualitätsmanagementbeauftragter (M/w/d) - Ilmenau, Deutschland - Tediro GmbH

Tediro GmbH

Geprüftes Unternehmen

Ilmenau, Deutschland

vor 3 Tagen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

TEDIRO tritt an, das Gangtraining im Krankenhaus, in der Rehabilitation und in der Pflege zu revolutionieren. Wir wollen der weltweit führende Anbieter auf diesem Gebiet werden und suchen Persönlichkeiten, die gemeinsam mit uns diesen Weg gehen.

Wir entwickeln Software-Applikationen für die Bereiche Therapie und Diagnostik, die auf unserem mobilen Roboter von medizinischem Personal für die Mobilisierung ihrer Patienten genutzt werden. Unser Team arbeitet an den Standorten Leipzig und Ilmenau sowie Remote mit dem Ziel, die Fähigkeiten dessubstanziell zu erweitern. Mittels Verfahren der künstlichen Intelligenz analysieren unsere Roboter Bewegungsabläufe und geben Patienten Feedback. Unser Ziel ist es, Gesundheitseinrichtungen weltweit in Zeiten des Fachkräftemangels dabei zu unterstützen, die Behandlungsqualität für ihre Patienten sicherzustellen und deren Mobilität, unabhängig von der Anwesenheit des Personals, zu verbessern und so lange wie möglich zu erhalten.

Wir suchen Persönlichkeiten, die die Ärmel hochkrempeln, die mit anpacken und uns dabei begleiten, Marktführer in der Gesundheitsrobotik zu werden

Sie haben keine Angst vor großen Aufgaben? Dann bewerben Sie sich bei uns als.

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d )

30-40h pro Woche

**Ihr Aufgabenspektrum umfasst**:
Aufbau und Pflege des QMS nach DIN EN ISO 13485 und 2017/745 (MDR)

Mitwirkung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR und idealerweise der klinischen Bewertung

Verantwortung für Auditplanung und -durchführung, Überprüfung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation sowie der Qualitätssicherung

Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Verfahrens
- und Arbeitsanweisungen

Beratung und Schulung aller Mitarbeitenden in Fragen des Qualitätsmanagements, Monitoring aller Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen

Regelmäßige Berichterstattung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Unterstützung bei der Erstellung des Management Reviews

Durchführung des Risikomanagements gemäß DIN EN ISO 14971

Tätigkeiten aus dem Bereich Regulatory Affairs

**Was wir Ihnen bieten können**:
flexible Arbeitszeiten inkl. anteilig Remote Work, flache Hierarchien und offene Kommunikation

ein hohes Maß an Selbstverantwortung

Kollegialität und Loyalität durch Teamkollegen/ innen

Realisierung von bahnbrechenden Produkten zur Sicherstellung der Behandlungsqualität in stationären Einrichtungen

Weiterbildungen im Bereich QM (anlassbezogen und / oder zur Auffrischung)

eine intensive Einarbeitung

bei Bedarf Kindergartenzuschuss

**Flexibler Arbeitsort**: Ilmenau oder Leipzig

bis zu 29 Urlaubstage pro Jahr

**Was wir dafür von Ihnen erwarten**:
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung / Studium oder vergleichbare Qualifikation

Weiterbildung und Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485 sowie im regulatorischen Bereich (EU) 2017/745

Weiterbildung zum Qualitätsmanagementbeauftrgten (QMB)

mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Technologieunternehmen im regulierten Umfeld (z. B. als Qualitätsmanager/-spezialist), idealerweise mit Software und Hardware, idealerweise mindestens 5 Jahre, oder zusätzlich mehrere Jahre Berufserfahrung in einem anderen Unternehmen mit etablierten Unternehmensprozessen

sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Kosten
- und Verantwortungsbewusstsein

Flexibilität für Prozesse in einem Start-up Unternehmen

Sicheres und freundliches Auftreten im Umgang mit internen und externen Partnern

Teamfähigkeit

sicherer Umgang mit MS-Office