- Ingenieurwesen
- Penzberg
- Job ID: 17877
- Sie verantworten die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP Regularien bei Reinräumen und Medien
- Sie sind zuständig für das Anleiten von Projektteams und das Reporting an die Projektleitung / -Controlling und Kunden
- Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren
- Sie erstellen Testpläne für die verschiedenen Qualifizierungshasen DQ, IQ, OQ und PQ und verantworten die Ausführung und Betreuung der Tests
- Sie fungieren als Schnittstelle zwischen dem Kunden/Betreiber, den Fachingenieuren, Automatisierern, der QA und den Lieferanten und sorgen hier mit Ihren Fähigkeiten für eine reibungslose Kommunikation
- Sie sind beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung vor Ort aktiv, fungieren dort im Bereich der Koordination und führen die Qualifizierungstätigkeiten eigenständig durch. Hierbei sind Sie in der Lage, unter Zeitdruck zu agieren und das Projekt erfolgreich voranzutreiben
- Im Rahmen der Projektarbeit entwickelte Netzwerke können Sie gezielt für Akquise Tätigkeiten nutzen
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügen Sie über langjährige Berufserfahrung
- Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung & Validierung vorweisen (idealerweise von Geräten und/oder Prozessanlagen)
- Sie bringen einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit (GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität) und sind im Projektmanagement versiert
- Sie sprechen fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringen Sie gute Englischkenntnisse mit
- Sie bringen sich gerne proaktiv ein, arbeiten in höchstem Maße qualitätsbewusst und genau, sowie selbstständig und effizient
- Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
- Interessante Projekte: Sie arbeiten u.a. in einem der Leuchtturm Projekte in der Industrie mit und erschaffe hochmoderne und hochkomplexe Pharmaanlagen
- Attraktiver Standort: Unser Standort weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
- Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
- Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
- Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
- Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über EGym Wellpass an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag
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Senior Ingenieur Qualifizierung
vor 1 Tag
Exyte Central Europe GmbH Penzberg, DeutschlandUnsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlic ...
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Ingenieur Qualifizierung
vor 2 Wochen
BakerHicks Munich, Deutschland GanztagsIhre Aufgaben · Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien · Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und In ...
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Bauteileverantwortlichen (M/w/d)
vor 3 Wochen
GEIGER Automotive Murnau am Staffelsee, Deutschland**für den Standort Murnau oder Tambach** · **Zu Ihren Aufgaben zählen insbesondere**: · Aufträge abwickeln · - Mitarbeit an div. Projekten · - Festlegen von Produktkonzepten, Produktstücklisten, besonderer Produktmerkmale und der Qualifizierung sowie die Kalkulation aller zugehör ...
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Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
vor 2 Wochen
BakerHicks Munich, Deutschland**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks ei ...
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Senior Bauleiter Hochbau
vor 2 Wochen
Hitzler Ingenieure Munich, DeutschlandStandort · Die ausgeschriebene Position ist innerhalb Deutschland zu besetzen · Was wir dir bieten · - Förderung und Weiterentwicklung durch die hauseigene HI-Akademie · - Interne Workshops und mehrtägige Mitarbeiterkonferenzen · - Mobil sein egal wie - z.B. durch Dienstwagen, Jo ...
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Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
vor 1 Woche
BakerHicks Munich, Deutschland**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks ei ...
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Teamleiter:in (M/w/d) Mit Schwerpunkt
vor 3 Wochen
Technische Universität München Munich, Deutschland**Für die Geschäftsstelle der TUM-GS in Garching suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt bzw. ab 1. April 2023 eine:n Teamleiter:in (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierungsprogramm, der/die in enger Absprache mit der Geschäftsleitung Qualifizierungsangebote für Promovierende konz ...
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Koordinator in Tum Graduate School Welcome Office
vor 2 Wochen
Technische Universität München Munich, Deutschland**Für das Welcome Office der TUM Graduate School Geschäftsstelle am TUM Standort Garching-Forschungszentrum suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein*e Koordinator*in (m/w/d) in Vollzeit in der Beratung und Betreuung von (internationalen) Promotionsinteressent*innen und Promov ...
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Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
vor 1 Woche
BakerHicks Munich, Deutschland**Projektleiter GMP-Qualifizierung CQV (w/m/d)**: · **Deutschland - München**: · - München · - Pensum 60% - 100% · - Vollzeit · - unbefristet · BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechno ...
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Projektleiter Gmp-qualifizierung Cqv
vor 1 Woche
BakerHicks Munich, Deutschland**Projektleiter GMP-Qualifizierung CQV (w/m/d)**: · **Deutschland - München**: · - München · - Pensum 60% - 100% · - Vollzeit · - unbefristet · BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechno ...
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Mitarbeiter Produktion
vor 3 Wochen
Wiesenfeller Personaldienste GmbH Gmund am Tegernsee, DeutschlandIhre Chance für eine **dauerhafte und gut bezahlte** Arbeit **in Vollzeit** im Raum Gmund Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren international erfolgreichen Kunden in **Vollzeit** und in **unbefristeter** Anstellung mehrere** Drucker / Produktionshelfer** / **Maschi ...
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Werkstudent Projekt Management
vor 2 Wochen
MTU Aero Engines AG Munich, DeutschlandUPLIFT **Y**OUR FUTURE · Wir sind An 16 Standorten weltweit. Jedes dritte Flugzeug fliegt mit unserer Technologie. · Immer effizienter, leiser, nachhaltiger. Wir gestalten die Zukunft der Luftfahrt. Was wir noch brauchen? **Sie.** · Unser Team in **München** sucht Sie: · Werkstud ...
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Produktionsmitarbeiter / Maschinenführer
vor 1 Woche
Wiesenfeller Personaldienste GmbH Gmund am Tegernsee, DeutschlandIhre Chance für eine **dauerhafte und gut bezahlte** Arbeit **in Vollzeit** im Raum Gmund Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren international erfolgreichen Kunden in **Vollzeit** und in **unbefristeter** Anstellung mehrere** Drucker / Produktionshelfer** / **Maschi ...
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Einkäufer (M/w/d)
vor 1 Woche
Tempton Next Level Experts GmbH Munich, DeutschlandFür einen Arbeitgeber in der Region Nürnberg suchen wir zurzeit einen motivierten Einkäufer (m/w/d). Das Unternehmen kommt aus dem spannenden Bereich der Elektrotechnik. Der innovative Entwickler von High-Tech-Geräten für den Bereich Chemie · - und Pharmatechnik beschäftigt derze ...
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Studierende Hilfskraft
vor 2 Wochen
Technische Universität München Munich, Deutschland**Die TUM Graduate School sucht ab 1. Oktober 2023 eine Studierende Hilfskraft (m/w/d) für das Eventmanagement für ca. 10 Stunden / Woche*. Im Rahmen der Tätigkeit als studentische Hilfskraft unterstützen Sie das Eventmanagement bei der Organisation und Durchführung von Doktorand ...
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Spezialist Entwicklung Und Instandhaltung Von
vor 1 Woche
HEINE Optotechnik Gilching, Deutschland**Wir entwickeln Qualität. Immer wieder.** · Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: wir leben und lieben "Quality made in Germany". Es gibt noch Platz für eine/n · Spezialist Entwick ...
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Stellvertretender Leiter Produktion U. Fertigung
vor 1 Woche
Wolf & Engel Personaldienstleistung GmbH Munich, DeutschlandSie suchen eine langfristige Perspektive? · Wir suchen für unseren international tätigen Kunden mit langjähriger Erfahrung in der Sicherstellung von technischen Produkten, **im Rahmen der Direktvermittlung** in München eine/n · **Stellvertretenden Leiter Produktion u. Fertigung ( ...
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Referent Technik Und Training Pannenhilfe
vor 2 Wochen
ADAC Allgemeiner Deutscher Automobil Club Landsberg am Lech, Deutschland**Ihre Aufgaben**: · - Sie analysieren und bewerten technische Entwicklungen in Bezug auf die Auswirkung auf die Pannenhilfe. · - Zusätzlich analysieren Sie die notwendigen Lösungskompetenzen der ADAC Straßenwacht und den technischen Mitarbeiter der Pannenhilfe und leiten hierfür ...
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Studentische Hilfskraft
vor 2 Wochen
Technische Universität München Munich, Deutschland**Die Geschäftsstelle der International Graduate School of Science and Engineering (IGSSE) am TUM Standort Garching-Forschungszentrum sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine studentische Hilfskraft (m/w/d) im Umfang von 6-8 Stunden/Woche für die Programmsäule EIT Urban Mobility ...
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Tga-planerberater (M/w/d) Im Außendienst Süd Für
vor 2 Wochen
fischer Deutschland Vertriebs GmbH Munich, DeutschlandJob-ID: REF519I · - Drucken · Standort · **Stuttgart, Frankfurt, Nürnberg, München** · Einstiegsart · **Professionals** · Tätigkeitsbereich · **Vertrieb** · Unternehmensbereich · **fischer Deutschland Vertriebs GmbH** · **Ihre Aufgaben**: · - Wir setzen auf Sie, wenn es um die in ...
Lead Ingenieur Qualifizierung - Penzberg, Deutschland - Exyte Central Europe GmbH
Beschreibung
Lead Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
Sie denken visionär. Genau wie wir.
Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.
Entdecken Sie eine spannende Rolle
Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Pharmaanlagen für die Life-Science Industrie. Die Position des Lead Ingenieurs Qualifizierung (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt und berichtet an den Gruppenleiter Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten im Exyte Regionalbüro in Penzberg sowie bei unseren Kunden vor Ort, um die entsprechenden Anlagen und Geräte zu prüfen. Gemeinsam mit erfahrenen Kollegen arbeiten Sie in Projekten in mittelständischen und großen Industrieunternehmen mit.
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