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    Site Quality Head - Uetersen, Deutschland - Nordmark Pharma

    Nordmark Pharma
    Nordmark Pharma Uetersen, Deutschland

    vor 3 Wochen

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    Kurz und knapp - das sind wir

    Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

    Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

    Deine neuen Aufgaben

    Das brauchen wir

    Wir brauchen eine erfahrene Führungskraft, die die Weiterentwicklung unserer Quality Abteilung in die eigenen Hände nimmt und sicherstellt, dass die gesetzten Ziele zusammen mit dem Team im globalen Kontext erreicht werden.

  • Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung eines Teams mit rund 40 Mitarbeitenden
  • Entwicklung und Umsetzung der Strategie im Quality Bereich zur Erfüllung der Geschäftsziele und Compliance-Anforderungen
  • Einhaltung und Weiterentwicklung von relevanten und aussagekräftigen KPIs
  • Überwachung und Verbesserung aller Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungssysteme, um die Einhaltung der einschlägigen EU-Richtlinien und FDA-Vorschriften sowie der aktuellen GMP-Anforderungen zu gewährleisten
  • Aufrechterhaltung und Verbesserung eines Qualitäts-Risikomanagementsystems
  • Sicherstellung eines angemessenen Qualitätsmanagementprogramms für Lieferanten, einschließlich Audits und Qualifizierungen
  • Ausbau des Validierungsprogramms, das alle Validierungsaktivitäten abdeckt, einschließlich Validierungsstrategie
  • Zeitnahe Beachtung und Umsetzung jeglicher Gesetzesänderungen oder sonstiger relevanter Neuerungen in Anforderungen/Richtlinien auf EU- und FDA-Ebene
  • Ggf. Überprüfung von Chargenprotokollen und Freigabe als qualifizierte Person für den Standort
  • Was uns überzeugt

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften oder ähnliches)
  • Umfassende Erfahrung in einer Führungsposition im Quality Bereich, das heißt: Detaillierte Kenntnisse der EU- und FDA-Anforderungen und Qualitätsstandards sowie Erfahrung in der erfolgreichen Durchführung von Audits und Inspektionen Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams im QualitätsmanagementKenntnisse und Erfahrungen in der Herstellung biologischer Wirkstoffe sind von Vorteil
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten gegenüber Behörden und auf allen Hierarchieebenen
  • Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten sowie hohe pragmatische Problemlösungskompetenz
  • Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Erfahrung und Spaß im Umfeld eines globalen Unternehmens zu agieren
  • Eintragung als qualifizierte Person oder kurz vor der Eintragung ist wünschenswert
  • Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

  • Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
  • Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
  • Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze,
  • 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
  • Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)
  • Mehr Informationen gibt es unter:

    Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.


  • Nordmark Pharma GmbH

    Site Quality Head

    vor 3 Wochen


    Nordmark Pharma GmbH Uetersen, Deutschland

    **Kurz und knapp - das sind wir**: · Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH. · Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunt ...

  • Otto (GmbH & Co KG)

    Head of Quality

    vor 2 Wochen


    Otto (GmbH & Co KG) Hamburg, Deutschland

    Head of Quality & Product-Compliance | Service Coordination (w/m/d) · Die Abteilung Service Coordination gehört zum Bereich Quality & Compliance-Management Hartware. Wir betreuen die Sortimente von Multimedia bis Haushaltselektro in allen Belangen zu Reparatur und Retoure. Unsere ...

  • JBT Corporation

    Head of Quality

    vor 2 Wochen


    JBT Corporation Glinde, Deutschland

    Overview: · **Wir suchen für unseren Standort in Glinde einen engagierten** · **Head of Quality (m/w/d)**: · JBT Corporation entwickelt und produziert Produkte und Systeme für die lebensmittelverarbeitende Industrie und bietet die dazugehörigen Dienstleistungen für multinationale ...

  • Safran

    Deputy Head of Quality

    vor 2 Wochen


    Safran Hamburg, Deutschland

    **Description du poste**: · - Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Übereinstimmung aller Elemente des Management Systems (MS) mit den Anforderungen an die internen Abteilungen (Safran), Behörden und Kundenanforderungen · - Sicherstellung der Abschließung der Abweichungen zu d ...


  • PERMACON GmbH Düsseldorf Hamburg, Deutschland

    **Ein engagiertes und hochmotiviertes Quality Team sucht seinen neuen "Head of" /**: · **Chief Quality Officer (CQO) (m/w/d)**: · Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung elektronischer Produkte für verschieden ...


  • Implico GmbH Hamburg, Deutschland

    Wir sind die Implico Group. Wir versorgen die Welt mit Daten und halten sie so in Bewegung. Mit unseren innovativen IT-Lösungen und Dienstleistungen verbinden, stärken und optimieren wir die Lieferketten der Bulk-Industrie. Dadurch ermöglichen wir unseren Kunden komplett neuen Fo ...


  • Centomo Hamburg, Deutschland

    **Sie sind verantwortlich für** · Als Head of Field Quality & Product-Risikomanagement übernehmen Sie die Verantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung eines standortübergreifenden Teams, gestalten aktiv die Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und tragen maßge ...


  • PERMACON GmbH Düsseldorf Hamburg, Deutschland

    **Head of Quality-Management Automotive (m/w/d) gesucht**: · Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung elektronischer Produkte für verschiedene Einsatzzwecke mit Sitz im Raum Hamburg** **suchen wir schnellstmögl ...

  • Safran

    Head of Quality

    vor 2 Wochen


    Safran Hamburg, Deutschland

    **Description du poste**: · Job Purpose: · - Guarantee, when relevant, the conformity of delivered products and services to Customers', regulatory and Safran requirements, and more generally to support the Customers' satisfaction improvement plans regarding the Quality performanc ...


  • Eppendorf Hamburg, Deutschland

    Ihre Herausforderungen: · - Kontinuierliche Aktualisierung der SQA-Strategie im Einklang sowohl mit der gesamten Beschaffungs · - als auch der Qualitätsstrategie- Sicherstellen einer nahtlosen, effizienten und robusten Ausführung der SQA Prozesse unter Berücksichtigung der global ...


  • Airbus Hamburg, Deutschland

    Airbus ist Pionier einer nachhaltigen Luft · - und Raumfahrt für eine sichere und vereinte Welt. Das Unternehmen arbeitet ständig an Innovationen für effiziente und technologisch fortschrittliche Lösungen in den Bereichen Luft · - und Raumfahrt, Verteidigung sowie vernetzte Diens ...


  • Airbus Hamburg, Deutschland

    Airbus ist Pionier einer nachhaltigen Luft · - und Raumfahrt für eine sichere und vereinte Welt. Das Unternehmen arbeitet ständig an Innovationen für effiziente und technologisch fortschrittliche Lösungen in den Bereichen Luft · - und Raumfahrt, Verteidigung sowie vernetzte Diens ...


  • pates AG Hamburg, Deutschland

    4537 · Medizintechnik · Festanstellung · Vor Ort · Hamburg · **Kurzbeschreibung**: · Festanstellung · Qualitätsmanagement · Medizintechnik · **Wir freuen uns unseren Kunden vorzustellen**: unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen, das sich mit der Entwicktlung und dem V ...


  • Olympus Europa SE & Co. KG Jenfeld, Deutschland

    Ihre Aufgaben · - Sicherstellung der Erfüllung der Qualitätsmanagement (QM)-Anforderungen DIN ISO 9001 und DIN 13485 und Implementierung geänderter Normen · - Organisation, Vorbereitung und Begleitung der Auditoren bei externen und internen Audits im Bereich des MRS mit dem Ziel ...


  • Eppendorf Hamburg, Deutschland

    Ihre Herausforderungen · - Sie treiben die Einführung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen (gemäß ISO 9001, 13485, GMP usw.) sowie die Standardisierung von Qualitätsprozessen, -systemen und -methoden in der Organisation voran und stellen Instandhaltung und Einhaltung d ...

  • AerQ GmbH

    Head of Quality, Hse

    vor 3 Wochen


    AerQ GmbH Hamburg, Deutschland

    AERQ stands for the digitalization of the aircraft cabin and is a joint venture between LG Electronics and Lufthansa Technik (LHT). We develop and manufacture innovative aircraft solutions designed to enhance the passenger experience and enable new perspectives for airlines. Head ...


  • Eppendorf Hamburg, Deutschland

    Ihre Herausforderungen- Sie bauen Compliance · - und SQA-Kompetenz innerhalb der QM-SQA-Ingenieure in den Technology Divisions aus und aus, übertragen strategische Ziele der Eppendorf SE Organisation in die SQA-Prozesse und definieren ein Konzept für Material Compliance und führe ...


  • Nordex SE Hamburg, Deutschland

    **ABOUT THE NORDEX GROUP**: · The manufacture of wind energy plants in the on-shore segment has been our core competence and passion for around 35 years. With more than 43 GW installed capacity worldwide, our turbines supply sustainable energy to more than 80% of the global energ ...


  • Plan International Germany eV Hamburg, Deutschland

    Plan International is an independent organization, with no religious, political or governmental affiliations. We stand up for children's rights worldwide and strive to be open, accountable and honest in what we do. We have been working for over 80 years to tackle poverty, violenc ...


  • PERMACON GmbH Düsseldorf Hamburg, Deutschland

    Ein engagiertes und hochmotiviertes Quality Team sucht seinen neuen "Head of" /Chief Quality Officer (CQO) (m/w/d) · Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung elektronischer Produkte für verschiedene Einsatzzwec ...