Laborleiter/in (W/m/d) - Burgdorf, Deutschland - CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Beschreibung

Alles im Blick?

Seit 1977 steht die familiengeführte CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH mit Sitz in der niedersächsischen Stadt Burgdorf für hochwertige
Produkte auf dem Gebiet der Veterinär-Pharmazeutika. Mittlerweile zählt das Unternehmen mit seinen über 160 zugelassenen Produkten
zu den 10 führenden Unternehmen der Veterinär-Branche in Deutschland. Mit einem neuen in 2020 etablierten Logistikzentrum und einem
g erade entstehenden Entwicklungs
- und Routinelabor setzt CP-Pharma starke Impulse für eine erfolgreiche Weiterentwicklung und ein
kontinuierliches Wachstum.

Für Aufbau und Betrieb des Labors sowie dessen GMP-Qualifizierung suchen wir eine(n)

Laborleiter/in (w/m/d)
in Vollzeit (40 h)

Ihre Aufgaben: Ihre Perspektive:
**—** Einrichtung und Betrieb eines Labors inklusive GMP-Qualifizierung **—** Es besteht die
in Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung **>** Möglichkeit zum Teamaufbau
**>** Auswahl, Installation und Qualifizierung analytischer **>** Möglichkeit zur Übernahme der Leitung

Ausrüstung Qualitätskontrolle.
**>** Organisation der Laborabläufe für Projektarbeit im Bereich

Entwicklung sowie für GMP-Analytik **—** Ausbau des Labors mit selbst gesetzten Schwerpunkten
**>** Umsetzung und Einhaltung von gesetzlichen und behörd
- lichen Vorschriften, GMP-Regeln und den allgemeinen Ihr Profil
Qualitätsmanagementvorgaben im Arbeitsbereich **—** Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

**>** Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation und (Chemie, Pharmazie,) oder vergleichbare Qualifikation
Arbeitsvorschriften

**>** Vertretung des Bereichs Labor bei internen und externen **—** Erfahrung in der Arzneimittelanalytik mit Schwerpunkt HPLC

Audits/Inspektionen **—** Idealerweise Erfahrungen in der Formulierungsentwicklung
und/oder im analytischen GMP-Labor

**—** Entwicklung von Tierarzneimitteln
(Schwerpunkt flüssige/halbfeste Formen)**:—** Idealerweise gute Kenntnis der Ph. Eur. und einschlägiger
**>** Eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung, Richtlinien (ICH/VICH)

Dokumentation galenischer und analytischer Versuchsreihen **—** Bereitschaft zur Arbeit im GMP-Umfeld
**>** Entwicklung, Validierung, Transfer, Durchführung analytischer **—** Sehr gute Selbstorganisation

Methoden
**>** Erstellung von Entwicklungsberichten **—** Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**>** Fachliche Beratung der Zulassungsabteilung im Rahmen der **—** Sicheres Arbeiten mit MS-Office

Produkt-Neuzulassungen und Änderungsanzeigen. **—** Selbstständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität

**—** Durchführung und Dokumentation einzelner analytischer Was erwartet Sie?
Prüfungen unter GMP
**>** für Freigabe
- und Stabilitätsuntersuchungen **—** Ein interessanter und eigenverantwortlich geführter Arbeitsplatz
**>** zur Bearbeitung von OOS und Reklamationen **—** Hohe Gestaltungsfreiheit beim Laboraufbau
**>** einschließlich Ursachenanalyse und Bewertung von **—** Flexible Arbeitszeitgestaltung

Laborabweichungen, Bearbeitung von **—** Ein unbefristeter Vollzeitvertrag
CAPA-Maßnahmen im internen QS-System

CP-Pharma GmbH
CP-Pharma ist ein Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, sodass eigene Ideen Herrn Jens-Uwe Martsekis
überzeugt sind und sich gemeinsam mit uns kommenden Herausforderungen stellen Telefon: 05136/6066 0
wollen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte richten Sie Ihre aussagekräftigen Ostlandring Burgdorf