Koordinator (W/m/d) Zulassung Medizinprodukte Bei - Bayreuth, Deutschland - medi GmbH & Co. KG
Beschreibung
Möchten Sie mit Ihrem **Know-how **unsere **Vision **unterstützen**,** dass sich Menschen mit medi**weltweit besser fühlen?**
Haben Sie Lust auf eine neue **Herausforderung **in einem **dynamischen Team?**
**Herzlich willkommen**
**Ihre Aufgaben**:
- Sie übernehmen komplexe Aufgaben im Bereich der Prüfung und Dokumentation und führen alle relevanten Dokumente für die technische Dokumentation zusammen.
- Sie tragen aktiv zur Durchführung und Einheitlichkeit des Konformitätsbewertungsverfahrens unserer weltweit vertriebenen Medizinprodukte bei.
- Sie sind verantwortlich für die ganzheitliche Betreuung und Beratung von Prozessen rund um die Technische Dokumentation und stehen bei Bedarf auch im Rahmen von Audits zur Verfügung.
- Sie sind für die Schulung der Mitarbeiter:innen im Themenbereich technische Dokumentation in Absprache mit dem Manager Regulatory Affairs verantwortlich.
- Sie arbeiten mit nationalen und internationalen externen Laboren, Behörden und Partnern zusammen.
- Sie unterstützen bei der Ausstellung von Zulassungs
- und Registrierungsdokumenten.
- Sie wirken außerdem dabei mit, Maßnahmen prozessorientiert zu implementieren und unterstützen dabei, fachgebietsbezogene Anweisungen zu erstellen und zu aktualisieren.
- Sie arbeiten eng mit weiteren Koordinator:innen und Manager:innen im Qualitätsmanagement, sowie wichtigen Schnittstellen zusammen.
**Ihre Stärken**:
- Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft, Recht, Medizintechnik, sonstige Ingenieurwissenschaft oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Sie bringen Kenntnisse im Medizinprodukterecht und Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485 und MDSAP) mit.
- Sie freuen sich auf die enge Zusammenarbeit mit Ihren Kolleg:innen und externen Partnern, um gemeinsam ans Ziel zu kommen.
- Sie sind gut darin, Herausforderungen, Lösungen sowie Ihre Ideen klar zu kommunizieren.
- Sie arbeiten selbstständig sowie strukturiert und bringen ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstorganisation mit.
- Sie bleiben neugierig, sind technischen Neuerungen gegenüber aufgeschlossen und arbeiten sich gerne in neue Aufgabengebiete ein.
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
**Unser Angebot**:
- Sie arbeiten bei einem der **weltweit führenden Hersteller** medizinischer Hilfsmittel im Gesundheitsmarkt.
- Sie erhalten eine **umfassende, individuelle Einarbeitung** in die medi Welt, in der **abwechslungsreiche Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben** in einem internationalen Umfeld auf Sie warten.
- Sie sind Teil eines **hoch motivierten Teams** mit großer Freude an der täglichen Herausforderung.
- Wir fördern Sie in ausgewählten **Fortbildungen und Seminaren**, durch die Sie sich **beruflich und persönlich weiterentwickeln** können.
- Als medi Mitarbeiter:in bieten wir Ihnen **attraktive Vergünstigungen** sowohl im städtischen Einzelhandel, bei Sportvereinen und Fitness-Studios als auch auf Online-Portalen.
- Außerdem stellen wir die Weichen für Ihre **optimale Work-Life-Balance** - mit 30 Tagen Urlaub, Sport, gesundem Essen und tollen Kolleg:innen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, mit Ihrer Führungskraft einen **Mix** aus **Arbeiten vor Ort** und **mobilem Arbeiten** zu vereinbaren.
- medi setzt sich für die **Vereinbarkeit von Familie und Beruf** ein: Wir unterstützen Sie mit Betreuungsplätzen in Krippen oder Kindergärten sowie bei der Ferienbetreuung.
- Leben und arbeiten Sie in der **Genussregion Oberfranken** mit hohem Freizeitwert und kurzen Wegen.
- Leckerer **Kaffee und Wasser kostenlos**? Na klar
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Empfehlungsprogramm
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Kostenloses oder Vergünstigtes Essen
- Mitarbeiter-Rabatt
- Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens
- Zusätzliche Urlaubstage
Sonderzahlungen:
- Zusatzzahlungen
Arbeitsort: Ein Arbeitsort
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