- Bearbeiten von CAPAs. Durchführen von Risikoanalysen, Ursachenanalysen, Wirksamkeitskontrollen & Koordination von Maßnahmen
- Koordination des Prozesses Lenkung Fehlerhafter Produkte
- Überwachung von aktualisierten Normen/Gesetzen/Richtlinien und Koordination von Evaluierungen mit relevanten Stakeholdern in der Organisation.
- Durchführen von Schulungen in der Organisation zu den Themen: QM, Hygiene, MDR, MDSAP, ISO13485
- Bearbeiten und Erstellen von SOP ́s und unterstützen der relevanten beteiligten Abteilungen
- Ansprechpartner in der Organisation für QM
- Unterstützung bei Audits (Extern und Intern)
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
- Relevante Berufserfahrung in Qualitäts- oder Regulatory-Management eines Medizinprodukte Unternehmens mit Produkten der Klasse Is/m – IIa/b.
- Fachwissen bezüglich der regulatorischen Anforderungen (MDR, MDSAP).
- Idealerweise Kenntnisse in den anwendbaren Normen bzgl. Der Produktanforderungen (. produktspezifische Normen, Biokompatibilität, Risikomanagement)
- Kenntnisse der Qualitätsanforderungen (DIN EN ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820
- Sehr gute Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation
- Ausgeprägtes Engagement, Eigeninitiative und Pflichtbewusstsein
- Effizientes und effektives Zeitmanagement
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
- Teil eines erfolgreichen Teams in einem innovativen Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen zu werden
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Aktive Unterstützung bei der Gesundheitsfürsorge durch ein etabliertes betriebliches Gesundheitsmanagement (GEMA)
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
-
Specialist Quality Assurance GMP
vor 1 Woche
Office Events Wiesbaden Mainz-Bingen, DeutschlandStellendetails · Ort: Landkreis Mainz-Bingen · Verfügbarkeit: ab sofort · Option auf Übernahme: ja · Vertragsart: unbefristet · Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung · Arbeitszeit: Vollzeit (37,5 Std./Woche) · Vergütung: 5.051 Euro brutto/Monat zzgl. variabler, leistungsorie ...
-
Specialist Quality Assurance
vor 1 Woche
DE - SGS Holding Deutschland B.V. & Co KG Taunusstein, Deutschland**Unternehmensbeschreibung** BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte Menschen, die Stabilität, Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance suchen, etwas zu bewirken.Die SGS-Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfe ...
-
Specialist Quality Assurance
vor 5 Tagen
Abbott Wiesbaden, DeutschlandÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der me ...
-
Specialist Quality Assurance
vor 1 Woche
Abbott Wiesbaden-Delkenheim, Deutschland Paid WorkÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der med ...
-
Specialist Quality Assurance
vor 5 Tagen
Abbott Wiesbaden, DeutschlandÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der me ...
-
Specialist Quality Assurance
vor 6 Tagen
Abbott Laboratories Wiesbaden-Delkenheim, Deutschland OTHERÜber Abbott · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der med ...
-
Field Quality Assurance Specialist
vor 4 Tagen
Amazon Deutschland S8 Transport GmbH - J70 Raunheim, DeutschlandAdvanced proficiency in German and English languages, in both written and verbal communication (C1 Common European Framework of Reference, CEFR) · - Relevant experience working with data analytics and using these metrics to identify problems · - Relevant experience working with t ...
-
Field Quality Assurance Specialist
vor 5 Tagen
Amazon Deutschland S8 Transport GmbH - J70 Raunheim, Deutschland GanztagsOperations is the heart and soul of everything Amazon does. · As member of the ACES (Amazon Customer Excellence Systems) and Quality team, you will solve complex challenges and contribute to the optimization of the delivery stations operations, providing station with sufficient ...
-
Associate Director Clinical Trials
vor 5 Tagen
Proclinical Mainz, DeutschlandProclinical Staffing are representing a fast growing Biotech in Germany who are looking for a Associate Director, Clinical Trials, to join their team in home-based position. Being a medium sized company with over 3000 employees globally, our client is looking for an established C ...
-
Senior Director, Clinical Operations
vor 5 Tagen
Proclinical Mainz, DeutschlandProclinical Staffing are representing a trial blazing Biotech in Germany who are looking for a homebased Senior Director, Clinical Operations to join their team on a permanent basis. Being a medium sized company with over 3000 employees globally, our client is looking for an esta ...
-
Postdoctoral Position
vor 1 Woche
Springer Nature Mainz, Deutschland**Postdoctoral Position - Immunopeptidomics and Tumor Immunobiology**: · - Employer- Helmholtz Association of German Research Centres- Location- Mainz- Closing date- 11 May 2024- Discipline · Physics · Job Type · Postdoctoral · Employment - Hours · Full time · Duration · Permanen ...
-
Principal Scientist Toxicologic Pathology
vor 3 Tagen
Barrington James Ingelheim am Rhein, DeutschlandIngelheim Am Rhein · - JOB TYPE · - Permanent · - EMP TYPE · - Full Time · - FUNCTIONAL EXPERTISE · - Scientific · - SALARY TYPE · - Annual · - SALARY · - Negotiable · Are you a highly skilled and dedicated Toxic Pathology Specialist with a strong background in veterinary medicin ...
-
Associate Professional Quality
vor 1 Woche
Abbott Laboratories Wiesbaden, Deutschland**Über Abbott** · Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der ...
-
Information Technology Specialist
vor 1 Woche
U.S. Army Cyber Command Wiesbaden, Deutschland**Duties**: · - Serve as the technical system administrator for selected systems, manage Enterprise support server administration, and oversee and direct Systems Management Branch (SMB) server operations and system administration. · - Manage the day-to-day operations of the RCC-E ...
-
Information Technology Specialist
vor 1 Tag
U.S. Army Cyber Command Wiesbaden, Deutschland**Duties**: · - Serve as Information System Security Officer (ISSO) Specialist in the Cyber Security Division (CSD) of the 102d Signal Battalion (SB) under the 2nd Signal Brigade (BDE). · - Provide advice and assistance to the Signal Battalion Commander on cybersecurity matters w ...
-
Associate Professional Quality
vor 4 Tagen
Abbott Laboratories Wiesbaden, Deutschland**Associate Professional Quality (ECM) (m/w/d)** · **About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · In Germany, Abb ...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
Abbott Laboratories Wiesbaden, Deutschland**About Abbott** · Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. · In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufa ...
-
Information Technology Specialist
vor 1 Woche
U.S. Army Cyber Command Wiesbaden, Deutschland**Duties**: · - Develop, implement and administer various aspects of cybersecurity in relation to the Regional Cyber Center-Europe (RCC-E) and the Enterprise Services that they provide to the US Army-Europe (USAREUR) Theater. · - Review policies, Operation Orders (OPORDS), and Ta ...
-
Technical Support Service Specialist
vor 3 Tagen
SOSi Wiesbaden, Deutschland**Overview**: · - The SOSi team is growing in Europe, and we are looking for talented and dedicated · - **Technical Support Service Specialists **to support an IT program based in Wiesbaden, Germany. SOSi is a family-owned government contractor with a long history of providing te ...
-
Information Security Specialist
vor 1 Woche
Harmonia Holdings Group, LLC Wiesbaden, DeutschlandHarmonia Holdings Group, LLC, an award-winning federal government contractor, is seeking an* Information Security Specialist - Intermediate *for a growth opportunity providing a suite of services promoting and/or developing the effective use of technology by establishing and main ...
Quality Assurance Specialist - Nieder-Olm, Deutschland - Coloplast
Beschreibung
Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Zu Deinen Tätigkeiten gehören
Wir wünschen uns von Dir
Wir bieten Dir
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Seit der Gründung vor mehr als 60 Jahren hat sich Tracoe Medical als führender Entwickler und Hersteller von Tracheostomieprodukten etabliert. Im Jahr 2021 haben wir uns mit Atos Medical zusammengeschlossen, dem weltweiten Marktführer in der Laryngektomie-Versorgung. Heute umfasst unser Portfolio innovative Produkte für die Laryngektomie- und Tracheostomieversorgung, die das Leben von Menschen mit einem Halsstoma erleichtern.
Wir wissen, dass ein großartiges Kundenerlebnis neben erstklassiger Produktentwicklung auch klinische Forschung und die Schulung von Fachleuten und Patienten erfordert. Deshalb sind diese Aspekte zentrale Bestandteile unserer Mission.
Als globale Organisation mit etwa 1400 engagierten Mitarbeitern vertreiben wir unsere Produkte in mehr als 90 Ländern. Wir bleiben unserem Ziel verpflichtet, das Leben von Menschen mit einem Halsstoma zu verbessern, während wir stetig wachsen.
Seit 2021 ist Atos Medical Teil der Voice and Respiratory Care Division von Coloplast A/S.
55793
#LI-TR
