Regulatory Affairs Associate, GuadalajaraRegulierungsangelegenheiten Mitarbeiter, Guadalajara - Essen, Deutschland - InfiniTech

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Geprüftes Unternehmen
Essen, Deutschland

vor 1 Monat

Hans Becker

Geschrieben von:

Hans Becker

beBee Recruiter
Freiberufler
Beschreibung
Stellenbeschreibung:
Spezifische Aufgaben
- Unterstützung und Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation für lokale Niederlassungen und Kunden für nationale Einreichungen
- Unterstützung und Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation für lokale Niederlassungen und Kunden, um die Anforderungen des AMs zur Erhaltung der MA so schnell wie möglich zu erfüllen
- Vorbereitung der erforderlichen Dokumentation für die Einreichung von administrativen/qualitativen und sicherheitsrelevanten Änderungen
- Einreichung von Verlängerungsanträgen fristgerecht und Kommunikation der Zeitpläne mit allen Partnern
- Archivierung wichtiger Dokumente, wie Produktinformationen, und Sicherstellung, dass der Qualitätsbereich der Dossiers gemäß Unternehmensrichtlinien archiviert und aktualisiert wird
- Sicherstellung, dass die wesentlichen Informationen aus dem Dossier nach Genehmigung gemäß relevanter Verfahren mit beteiligten Abteilungen geteilt werden
- Sicherstellung, dass die regulatorische Datenbank für seine/ihre Projekte in der Region auf dem neuesten Stand ist
- Auf dem Laufenden bleiben über die neuesten regulatorischen Anforderungen in der Region. Informieren von Interessengruppen wie Vertrie
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