Specialist Quality Assurance - Munich, Deutschland - MSD

MSD

Geprüftes Unternehmen

Munich, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Job Description**:
Für unseren Standort in München suchen wir in Vollzeit eine/n **Specialist Quality Assurance & Regulatory Affairs befristet bis Feb 2025**.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

**Wichtigste Aufgaben, Zuständigkeiten und Interaktionen**:
Vertrieb:

- Sicherstellen der Verkehrsfähigkeit von Veterinärimpfstoffen in Deutschland und Österreich durch zeitgerechte Erlangung der geforderten staatlichen Chargenfreigaben.
- Freibuchung von Chargen aus dem QM-Bestand in SAP (Impfstoffe und Drittherstellerprodukte)
- Enge Zusammenarbeit mit weiteren qualitätsrelevanten globalen und lokalen Abteilungen/Funktionen, vor allem Supply Chain, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance u.a. zur Verbesserung und Sicherstellung der Einholung der geforderten staatlichen Chargenfreigaben
- Anforderung von Prüfmaterial bei den Herstellungsstätten nach Anforderung durch Behörden (u.a. bei staatlicher Chargenfreigabe, Probenzügen)
- Bewertung von Retouren und Temperaturabweichungen,
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Zulieferern und Kunden

Qualitätsmanagement:

- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Ownership sowie fachliche Prüfung von SOPs und Dokumentation im Bereich Qualitätsmanagement
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Definition und Nachverfolgung von CAPAs
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Audits externer Dienstleister
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen (Qualitätsrisikomanagement)
- Schulung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätsmanagement und GDP
- System Administrator und Pflege des elektronischen Dokumentenmanagementsystem zur Verwaltung und Training von SOPs

**Erfahrung und Qualifikationen**:

- Abgeschlossene Pharmazeutisch-technische oder kaufmännische/logistische Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Erfahrung
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts und grundlegende Kenntnisse zu den Qualitätsanforderungen für Arzneimittel
- Erfahrung im Umgang und in der Erstellung komplexer Datensätze, gute analytische Fähigkeiten
- Gute Kenntnisse Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook) und SAP
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative
- schnelle Auffassungsgabe, Lernwille und akkurate Arbeitsweise

Unser Geschäftsbereich Tiergesundheit ist ein vertrauenswürdiger, weltweit führender Anbieter in der Veterinärmedizin. Die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und den Menschen, die diese pflegen, stehen dabei im Fokus. Wir sind ein globales Team unterschiedlicher Fachleute, das gemeinsam daran arbeitet, einen positiven Beitrag für die Tierhaltung und die weltweite Nahrungsmittelversorgung zu leisten. Wir haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.

Als eines der bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen in der Veterinärmedizin bietet Tiergesundheit Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der größten Portfolios an Tierarzneimitteln, Impfstoffen, Gesundheitslösungen und Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsmanagement sowie eine umfangreiche Palette von digital vernetzten Produkten zur Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung. Wir investieren in dynamische, umfangreiche Forschungs
- und Entwicklungsaktivitäten und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern vertreten. Unsere Produkte sind in rund 150 Märkten erhältlich.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgab