Specialist Computerized System Validation - Singen (Hohentwiel), Deutschland - BIPSO GmbH
Beschreibung
Betreuung des Bereiches Computer System Validation (CSV) für den gesamten Standort- Erstellung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten sowie SOPs
- Bereitstellung von Anleitungen zu neu auftretenden CSV-Compliance-Fragen
- Verantwortung für CSV-Projekte und Kooperation mit verschiedenen Abteilungen
- Sicherstellung der Einhaltung der BIPSO Qualitätsstandards im CSV Bereich
- Zentraler Ansprechpartner für Datenintegrität und Unterstützung aller BIPSO Organisationseinheiten bei der Sicherstellung der Datenintegrität (Steuerungsfunktion)
- Schulung und Support von Mitarbeitern
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder Fachinformatiker mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich CSV
- Erfahrung im CSV Bereich sowie Kenntnisse der gültigen Regularien und des GAMP 5
- Erste Erfahrung mit Inspektionen und Audits sind wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliche und agile Arbeitsweise sowie Fähigkeit zum analytischen und strukturierten Arbeiten
- Teamfähigkeit und Multi-Projekt-Kompetenz
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