Mitarbeiter Für Den Bereich Clinical Affairs - Frittlingen, Deutschland - Delbramed GmbH

Beschreibung

_**Du möchtest ab sofort unser Unternehmen mitgestalten und vorantreiben?**_
Bei delbramed kannst Du vom ersten Tag an mitgestalten - in und für Deinen Job. Wir suchen Profis, die für ihre Ideen brennen, Innovationen vorantreiben und Teamplayer sind. Bringe Dein Fachwissen bei uns ein. Wir bieten Dir zahlreiche Möglichkeiten: neue Einblicke, Verantwortung und Perspektiven. Persönlich wie fachlich wachsen und den eigenen Weg gehen Delbramed Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter erkennt man an der besonderen Leidenschaft für die Mission, die Welt jeden Tag ein Stück voranzubringen. Deshalb sind wir ständig auf der Suche nach Menschen, die mit uns neue, innovative Wege gehen
- **Unternehmensprofil **_
Wir sind ein stark wachsendes Unternehmen mit über 20 jähriger Expertise in den Sektoren Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Unser kompetentes Team arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir unseren Kunden ein ganzheitliches, modernes und immer aktuelles' Gesamtkonzept mit allen dazugehörigen Prozessen anbieten.
- **Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in Frittlingen**_

**Mitarbeiter für den Bereich Clinical Affairs (m/w/d) (Voll-/Teilzeit)**
- **Deine Kernaufgaben **_
Du übernimmst verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich der klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. Dabei ergänzt und unterstützt Du unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:

- Technische Dokumentensichtung und Produktbeschreibung für die Planung der klinischen Bewertung und anschließende Durchführung und Dokumentation von systematischen Literatursuchen in verschiedenen wissenschaftlichen Datenbanken.
- Selektion und Bewertung der Literaturstellen in Bezug auf die Zweckbestimmung des Anwendungsgebietes des Medizinproduktes sowie die wissenschaftliche Analyse der klinischen Daten und Zusammenfassung der Ergebnisse.
- Erstellung von klinischen Bewertungsplänen und umfangreichen klinischen Bewertungsberichten nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, Regulatoren MDR (EU) 2017/745 & MDR (EU) 2017/746 und DIN EN ISO 14155 : mit anschließender Abstimmung der klinischen Bewertung mit einem Medical Expert.
- Eigenständiges leiten von Projekten sowie die Kommunikation und Abstimmung mit unseren Kunden.
- **Dein ideales Profil **_
Um die beschriebenen Aufgabenschwerpunkte zu bedienen, wünschen wir uns die folgenden Qualifikationen und Fähigkeiten von Dir:

- Du hast Dein naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium erfolgreich abgeschlossen und anschließend mehrjährige Erfahrung mit systematischen Literaturrecherchen und wissenschaftlichem Schreiben gesammelt.
- Oder Du hast eine Ausbildung im medizinischen Bereich als Gesundheits
- und Krankenpfleger (m/w/d), Operationstechnischer Assistent (m/w/d) usw.
- Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte ist wünschenswert, idealerweise im Bereich klinische Bewertungen und Regulatory Affairs.
- Du arbeitest selbstständig, strukturiert und gewissenhaft, bist aber auch ein guter Teamplayer und flexibel in der Projektarbeit.
- Du beherrschst fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift zum Lesen der Publikationen und Verfassen der Berichte.
- **Was Dich erwartet **_
Bei uns hast Du die Chance Dich in einem wachsenden Unternehmen mit schlanken Strukturen einzubringen und aktiv mit zu gestalten, dies alles geschieht in einer ausgezeichneten Arbeitsatmosphäre in einem aufgeschlossenen Team. Nach einer Einarbeitungszeit kannst Du schnell eigenständig Verantwortung übernehmen. Wir ermöglichen Dir persönliche wie auch berufliche Entwicklungs
- und Gestaltungsmöglichkeiten. Zu alle dem erhältst Du ein attraktives Gehalt mit interessanten Zusatzleistungen z. B. Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge, Fort
- und Weiterbildungen, gemeinsame Feiern und Betriebsausflüge, Sonderzahlungen und Gesundheitsförderung.
- **Bewerbung **_
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung, gerne auch per E-Mail (Anhänge bis maximal 8 MB).

Für Vorabinformationen stehen wir Dir telefonisch unter der Rufnummer 07426/ zur Verfügung.

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
- Überstunden

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Möglichkeit zu pendeln/umzuziehen:

Frittlingen: bereit sein zu pendeln oder vor Antritt der Stelle einen Umzug zu planen (Erforderlich)

Ausbildung:

- Lehre/Ausbildung (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Technische Dokumentation: 1 Jahr (Wünschenswert)
- klinisch