- Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
- Eigenständige Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen, Validierungen und Inbetriebnahmen von Geräten, Anlagen und Reinräumen
- Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
- Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA)
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
- Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und CAPAs in Absprache mit interdisziplinären Teams, einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen
- Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich
- Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
- Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im GMP-Umfeld
vor 4 Tagen
united headhunters Munich, Deutschland EmployeeUnser Mandant · Unser Auftraggeber ist ein sehr erfolgreiches, seit Jahrzehnten hochprofitables Unternehmen, das sich auf die kundenspezifische Planung und Realisierung von komplexen Industriebauprojekten spezialisiert hat. Das Unternehmen hat Büros in der Schweiz und Deutschland ...
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agap2 - moOngy GmbH Munich, Deutschland EmployeeGeneration of Experts · agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen Kunden (vornehmlich aus der Life Science Branche,aber auch aus anderen), komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahm ...
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Assistenz Für das Capa-management in Vollzeit
vor 6 Tagen
Jobactive GmbH Munich, Deutschland GanztagsFür unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suchen wir langfristig zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: · **Assistenz für das CAPA-Management in Vollzeit (37,5 Std.Woche)** · **Aufgaben** · - Systematische Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs zur Sicherstell ...
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Assistenz Für das Capa-management in Vollzeit
vor 6 Tagen
Jobactive GmbH Munich, Deutschland GanztagsFür unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen suchen wir langfristig zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n: · **Assistenz für das CAPA-Management in Vollzeit (37,5 Std.Woche)**: · **Aufgaben** · - Systematische Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs zur Sicherst ...
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Lab System Expert
vor 1 Woche
BI Pharma GmbH&Co Munich, Deutschland**Die Stelle**: · In dieser Funktion betreuen Sie unser LIMS System(LabWare) für Development Biological in Biberach. Sie bilden die Prozesse im LIMS-Umfeld ab und helfen den KollegInnen bei Problemen. · Hierbei leisten sie einen erheblichen Beitrag bei der Erforschung neuer Biote ...
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Chemiker / Cta / Pta Produktion (Gn)
vor 2 Tagen
Vality One Recruitment GmbH Munich, DeutschlandIhr Aufgabengebiet · - GMP-gerechte Produktion und Verpackung von Wirkstoffen und Arzneimitteln · - Bedienung und Kalibrierung von automatisierten Produktionsanlagen · - Mitarbeit bei verschiedenen Projekten im Produktionsumfeld (Qualifizierung, Validierung, Prozessumstellungen, ...
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Specialist Batch Record Review
vor 3 Tagen
FERCHAU Munich, Deutschland NebenberuflichStarten Sie noch heute Ihre Pharma · - und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickeln Sie innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Sie: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projek ...
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Laborhilfskraft (M/w/d)
vor 3 Tagen
FERCHAU Munich, DeutschlandSie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. A ...
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Gesamtleitung Herstellung, Qm, Entwicklung
vor 3 Tagen
Andris Consulting GmbH Munich, DeutschlandSie haben Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln, Medizinprodukten o. Lebensmitteln? Sie wollen sich als erfahrene Führungskraft weiterentwickeln? · Im Zuge der Nachfolgeplanung für den Renteneintritt eines Geschäftsführers bietet e ...
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Mitarbeiter Produktion Cta, Bta, Pta
vor 2 Tagen
Neovii Biotech GmbH Munich, DeutschlandNeovii Biotech ist **Spezialist für die Entwicklung** und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder **Therapie immunologischer Erkrankungen.** Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech pr ...
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Bereichsleiter Phytopharmaka
vor 1 Woche
Andris Consulting GmbH Munich, DeutschlandSie haben Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln, Medizinprodukten o. Lebensmitteln? Sie wollen sich als erfahrene Führungskraft weiterentwickeln und legen Wert auf eine wertschätzende Unternehmenskultur? · Im Zuge der Nachfolgeplan ...
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Produktionsmitarbeiter (M/w/d) Im Labor
vor 3 Tagen
serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co Munich, DeutschlandMünchen westlich · Sie haben Spaß daran, an mehreren Herstellungsschritten eines Produktes beteiligt zu sein? Arbeitsvorbereitende und nachbereitende Tätigkeiten machen Ihnen genauso viel Spaß wie der Hauptteil? Sie haben eine Ausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder etwas vergleic ...
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Mitarbeiter Produktion
vor 1 Woche
Kelly Services GmbH Munich, DeutschlandKelly bietet dir interessante Job · - und Karrieremöglichkeiten als** Mitarbeiter Produktion (m/w/d)** bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in **Gräfelfing bei München.** · **Das sind deine Aufgaben**: · - Du bist für die Bearbeitung von Herstellungsschritten wie Verarbeitung ...
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Mitarbeiter Cta, Pta, Bta, Pharmakant
vor 1 Woche
Neovii Biotech GmbH Munich, DeutschlandNeovii Biotech ist **Spezialist für die Entwicklung** und Vermarktung von immunologisch wirksamen, biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder **Therapie immunologischer Erkrankungen.** Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech pr ...
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Pta Oder Cta Mitarbeiter
vor 1 Woche
serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co Munich, DeutschlandMünchen westlich · Sie haben Spaß daran, an mehreren Herstellungsschritten eines Produktes beteiligt zu sein? Arbeitsvorbereitende und nachbereitende Tätigkeiten machen Ihnen genauso viel Spaß wie der Hauptteil? Sie haben eine Ausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder etwas vergleic ...
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Validierungsexperte (M/w/d) Für Computerisierte
vor 3 Tagen
Tempton Next Level Experts GmbH Munich, Deutschland**Laborsysteme perfektionieren: Werden Sie unser Spezialist (m/w/d) für präzise Laborlösungen**: · Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als **Validierungsexperte (m/w/d) für computerisierte Systeme ...
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Andris Consulting GmbH Munich, DeutschlandSie sind eine führungserfahrene QP AMG) in der Phyto-Pharmabranche? Sie haben Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln, Medizinprodukten o. Lebensmitteln? Sie wollen sich beruflich und persönlich weiterentwickeln und verbringen Ihre F ...
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Lab System Specialist
vor 1 Tag
ecoSPECS Munich, Deutschland**Stelleninhalte**: · - In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Bearbeitung von Teilprojekten und arbeiten aktiv in abteilungsübergreifenden Projekten (Qualifizierung von Analyseequipment, Umsetzung von Dataintegrity-Maßnahmen). · - Sie übernehmen die Validierung und Qualifizieru ...
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Leiter Herstellung
vor 4 Tagen
Andris Consulting GmbH Munich, DeutschlandSie sind eine herausragende Führungspersönlichkeit mit Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln, Medizinprodukten und Lebensmitteln? Sie wollen strategische Verantwortung übernehmen und sich in einer übergeordneten Führungsrolle weite ...
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akut Kompetente Lösungen GmbH Munich, Deutschland**Suchen Sie ein hochdynamisches und spannendes Aufgabenfeld in der Pharmaindustrie, in einem kollegialen und hochmotivierten Team mit flachen Hierarchien?** · Unser Kunde **in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort** einen · **Documentation Management Assistant (m/w/d)** · - Es han ...
Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld - Munich Metropolitan Area, Deutschland - agap2 Deutschland
Beschreibung
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.
Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.
agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.
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