Fachreferent (W/m/d) Qualitätsmanagement - Tuttlingen, Deutschland - Aesculap AG

Aesculap AG

Geprüftes Unternehmen

Tuttlingen, Deutschland

vor 4 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Fachreferent (w/m/d) Qualitätsmanagement.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie bewerten Vigilanzfälle und melden diese an die zuständigen Behörden
- Sie führen schadensanalytische Produktuntersuchungen durch und dokumentieren diese
- Sie bearbeiten gemeinsam mit der Rechtsabteilung Produkthaftungsfälle
- Sie sind für die Durchführung der Risikobewertung für Patienten, Anwender und Dritte zuständig und ermitteln die Auftretenswahrscheinlichkeiten eines Fehlerbildes
- Sie sind für die Überprüfung der Device History Records (DHR) zuständig
- Sie prüfen und leiten Sofortmaßnahmen zur Ursachenabstellung ein
- Sie beantragen und betreuen Product Safety Cases und CAPAs im Fall von systematischen Produktabweichungen
- Sie sind für die Erstellung und Pflege von Produktprüfplänen und Fehlerkatalogen zur Optimierung der Schadensanalytik verantwortlich
- Sie führen Dokumentationen im SAP C3 und Auswertungen von Prozesskennzahlen (KPI) aus
- Sie sind für die Mitgestaltung und Steuerung von internen und schnittstellenübergreifenden Optimierungsprojekten zuständig
- Sie optimieren QM-Prozesse in Ihrem Zuständigkeitsbereich
- Sie vertreten die Abteilung Post Market Surveillance in der spartenübergreifenden Zusammenarbeit bei B. Braun

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder FH-Studium beziehungsweise eine technische oder kaufmännische Ausbildung mit vergleichbarer Qualifikation und erster Berufserfahrung
- Sie besitzen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte (national und international)
- Sie haben Kenntnisse im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485)
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie besitzen gute Fachkenntnisse im Bereich MS-Office und SAP

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
- Sie bleiben bei hohem Arbeitsaufkommen handlungs
- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
- Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
- Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Onboarding
- Netzwerke
- Betriebsrestaurant