Qualitätsmanagementbeauftragter Healthcare - Berlin, Deutschland - Neofonie GmbH

Neofonie GmbH

Geprüftes Unternehmen

Berlin, Deutschland

vor 2 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

**Stellenbeschreibung**
Als Software QMB bist Du ein wichtiger Teil unserer QA Abteilung und hilfst uns, die bestmögliche Qualität bei der Umsetzung unserer agilen Scrum-/Kanban-Entwicklungsprojekte für unsere Kunden zu gewährleisten. Speziell im Bereich Healthcare möchten wir wachsen und suchen aufgrund der dynamischen Veränderungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen im Healthcare erfahrene Unterstützung.
**Unser Angebot**
- Gestaltungsspielräume in vielseitigen und spannenden Digital-Projekten für namhafte Kunden
- Unbefristete Festanstellung mit vielseitigen Entwicklungsperspektiven
- Monatlich steuerfreier Zuschuss zu deinem individuell gestaltbaren Benefitsystem
- Zusätzliches Budget zur individuellen, dekorativen und technischen Gestaltung deines Arbeitsplatzes
- Moderne IT-Infrastruktur und modernes Tooling
- Flache Hierarchien und offene Kommunikation
- Gesunde Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten
- Sehr gutes Arbeitsklima mit kompetenten und sympathischen Kollegen
- Zentrale Lage inmitten der Digitalmetropole Berlin
- Add-Ons: Eltern-Kind-Büro, Dachterrasse, Kicker, Newbie-Brunch, Vergünstigungen, kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser, Softdrinks), Sport-, Team
- und Firmenevents, etc.

**Deine Aufgaben**
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem
- Fachliche Durchführung aller QM-Maßnahmen gem. EN ISO 13485:2016, EN ISO 9001:2015, EN ISO 22716
- Planung, Prüfung und Einhaltung unternehmensinterner Qualitätsziele und Begleitung von Verbesserungsprozessen
- Aufbau und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 entsprechend der Normenanforderungen aus MDR
- Betreuung und Prüfung der Technischen Dokumentation
- Mitarbeit bei der Erstellung der Klinischen Bewertung
- Planung, Ausführung und Begleitung interner und externer Audits
- Planung und Durchführung der anfallenden abteilungsübergreifenden Besprechungen
- Klärung allgemeinrechtlicher Fragestellungen, Kontaktperson zu den Behörden
- Betreuung von Kunden in Bezug auf QM spezifische Fragestellungen

**Dein Profil**

Du hast mehrjährige fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich der Medizinischer Softwareprodukte (Klasse I-II) und/oder im Agenturumfeld, bist als QMB (m/w/d) sowie als QM-Auditor*in ausgebildet und verfügst über Know How sämtlicher relevanten Normen (ISO 13485/16, MDD, MDR, ISO 9001, IFS HPC)? Dann freuen wir uns über Deine Bewerbung.

Die Berliner Digitalagentur Neofonie entwickelt individuelle Lösungen in den Bereichen Mobile, Commerce, Content Management und Künstliche Intelligenz. Neofonie bietet Beratung, Design und Entwicklung aus einer Hand. Zu den Kunden zählen u.a. Jägermeister, HUK-COBURG, Bechtle, Gruner+Jahr und Wort & Bild Verlag. Laut Internetagentur-Ranking zählt Neofonie zu den fünfzig größten Agenturen bundesweit. Neofonie wurde 1998 mit der Entwicklung der ersten deutschen Suchmaschine, Fireball, gegründet.
Unser Anspruch ist es, Projekte in Time & Budget, agil und mit höchstem Qualitätsanspruch umzusetzen und dabei stets innovativ zu sein. Dazu setzen wir u.a. mit unserer Forschungsabteilung früh auf Themen von Morgen. Ganz gleich, welche Anforderungen unsere Kunden stellen, dank unserer breiten technischen Expertise können wir ganz individuelle Ansprüche realisieren und verschiedenste Systeme miteinander integrieren, ohne dass die Performance und Agilität darunter leidet. Neofonie ist ein verlässlicher und innovativer Partner, der kompetent und lösungsorientiert den Kunden in der gesamten Wertschöpfungskette eines Digitalprojektes begleitet.

Art der Stelle: Vollzeit