Batch Release Associate Eso - Barleben, Deutschland - Novartis

Novartis

Geprüftes Unternehmen

Barleben, Deutschland

vor 3 Wochen

Geschrieben von:

Lena Wagner

beBee Recruiter

Beschreibung

befristet
Der Stelleninhaber unterstützt die Vorbereitung und fachliche Überprüfung von Neueinführungen und Chargendokumentationen als Vorbereitung der Chargenfreigabe einer sachkundigen Person im Bereich ESO Barleben. Als Mitarbeiter der Qualitätseinheit unterstützt der Stelleninhaber den ESO QA BRM bei der Erfüllung der Aufgaben.- Unterstützung bei der termingerechten Vorbereitung der Chargendokumentation und inhaltliche Prüfung der Voraussetzungen zur Chargenfreigabe gemäß Annex 16 einschließlich Nachverfolgung offener Punkte, die eine Freigabeentscheidung verhindern (z.B. bei Abweichungen, Änderungsanträgen, etc.)
- Unterstützung der Schnittstelle zum QA Manager sowie Hersteller hinsichtlich chargenfreigaberelevanter Themen
- Unterstützung bei der CoA und/oder CoC Erstellung
- Vorbereitung der Herstelldokumente zur Chargenproduktion von Bulk
- und Fertigwaren
- Mitwirkung bei qualitätsrelevanten und Geschäftsabläufen (z.B. Change Control, Audits, Produktneueinführungen, Produkttransfers) mit pharmazeutischer Relevanz
- Archivierung relevanter Dokumente

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Mindestanforderungen**
- Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutisch/ technischorientierte Berufsausbildung
- Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in QA Operations, QA Compliance, Produktion, QC und/oder anderen relevanten operativen Bereichen wünschenswert
- Umfassendes Wissen von cGMP Anforderungen
- Befähigung zur interdisziplinaren Zusammenarbeit
- Fähigkeit, Entscheidungen kurzfristig zutreffen

**Division**
- Novartis Technical Operations

**Geschäftseinheit**
- QUALITY

**Land**
- Deutschland

**Standort**
- Barleben

**Unternehmen/Rechtsträger**
- Salutas Pharma GmbH

**Funktionsbereich**
- Qualität

**Art der Stelle**
- Vollzeit

**Anstellungsverhältnis**
- Befristet

**Schichtarbeit**
- Nein

**Einstiegslevel**
- Nein